-

Fujirebio breidt zijn portfolio voor neurologische tests uit met de lancering van de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217 CSF-test, uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.

GENT, België & MALVERN, Pa. & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Vandaag hebben H.U. Group Holdings Inc. en zijn volledige dochteronderneming Fujirebio bekendgemaakt dat de Lumipulse G pTau 217 CSF-test beschikbaar is voor de volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G-immunoassay-analysers. De CLEIA-test (chemiluminescentie-enzymimmunoassay) is uitsluitend beschikbaar voor onderzoeksdoeleinden (RUO). Deze maakt binnen slechts 35 minuten een kwantitatieve meting mogelijk van Tau gefosforyleerd op threonine 217 (pTau 217) in hersenvocht bij de mens (CSF).

De ziekte van Alzheimer (AD) wordt gekenmerkt door de ophoping van neurofibrillaire klitten in de hersenen, opgebouwd uit hypergefosforyleerd tau-eiwit, en amyloïde plaques, bestaande uit verschillende amyloïde-β peptiden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Christiaan De Wilde
CEO, Fujirebio Europa
Tel: +32 9329 1703

Fujirebio

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Tadashi Ninomiya
Employees: 1400
Organization: PRI


Contacts

Christiaan De Wilde
CEO, Fujirebio Europa
Tel: +32 9329 1703

More News From Fujirebio

Samenvatting: Fujirebio breidt toegang tot neurologietesten gebaseerd op bloed in Brazilië uit met een handelsvergunning van ANVISA voor Lumipulse® G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en zijn dochteronderneming Fujirebio volledig in handen van de holding, maakten vandaag bekend dat ANVISA, de Braziliaanse toezichthoudende gezondheidsinstantie, een handelsvergunning heeft toegekend voor de Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen voor gebruik op de volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G immunoassay-platform in Brazilië. “De vergunning van ANVISA voor de Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau...

Samenvatting: Fujirebio breidt in Canada toegang tot op bloed gebaseerde neurologietesten uit met Class II MDL's van Health Canada voor de Lumipulse® G NfL Blood- en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en Fujirebio, zijn dochteronderneming volledig in handen van het bedrijf, maakten vandaag bekend dat Health Canada Class II MDL's (Medical Device Licenses) heeft toegekend voor de Lumipulse G NfL Blood- en de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test voor gebruik op het volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G immunoassay-platform in de Canadese markt. "De goedkeuring van de Lumipulse G NfL Blood- en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen voor kl...

Samenvatting: Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217-plasmatest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming Fujirebio hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test op grond van Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting mogelijk van tau gefosforyleerd op threonine 217 (pTau 217) i...
Back to Newsroom