-

Fujirebio amplia il suo portafoglio di test neurologici con il lancio del saggio LCR Lumipulse® G pTau 217 CSF totalmente automatizzato a solo scopo di ricerca

GAND, Belgio, MALVERN, Pa., e TOKYO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. e Fujirebio, la sua controllata al 100%, oggi annunciano la disponibilità del saggio LCR Lumipulse G pTau 217 per gli analizzatori per immunodosaggio LUMIPULSE® G totalmente automatizzati. Questo dispositivo CLEIA (analizzatore per immunodosaggio enzimatico a chemiluminescenza), disponibile a solo scopo di ricerca (RUO, Research Use Only), consente di quantizzare in soli 35 minuti la Tau fosforilata a treonina 217 (pTau 217) nel liquido cefalorachidiano (LCR) umano.

La malattia di Alzheimer (MA) è caratterizzata dall'accumulo cerebrale di ammassi neurofibrillari, composti da tau iperfosforilata, e di placche amiloidi, formate da peptidi β-amiloidi distinti.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Christiaan De Wilde
CEO di Fujirebio Europe
Tel.: +32 9329 1703

Industry:

Fujirebio

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Tadashi Ninomiya
Employees: 1400
Organization: PRI
Release Versions
EnglishSpanishPortugueseGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese Simplified

Contacts

Christiaan De Wilde
CEO di Fujirebio Europe
Tel.: +32 9329 1703

More News From Fujirebio

Riassunto: Fujirebio espande l’accesso ai test neurologici basati sul sangue in Brasile grazie all’autorizzazione all’immissione in commercio ANVISA per Lumipulse® G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma

GHENT, Belgio e TOKYO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata Fujirebio oggi hanno annunciato che l’Agenzia regolatoria della sanità brasiliana (ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio dei test Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma per l’uso sulla piattaforma di immunodosaggio completamente automatizzata LUMIPULSE® G in Brasile. “L’autorizzazione ANVISA per i test Lumipulse G NfL Blood e Lum...

Riassunto: Fujirebio amplia l'accesso in Canada agli esami del sangue per diagnosticare malattie neurologiche con autorizzazioni per dispositivi medici di Classe II rilasciate da Health Canada per i test Lumipulse® G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma

GHENT, Belgio e TOKYO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. e la sua azienda interamente controllata Fujirebio oggi hanno annunciato che Health Canada ha rilasciato autorizzazioni per dispositivi medici (MDL) di Classe II per i test Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma per l'uso sulla piattaforma per test immunologici interamente automatizzata LUMIPULSE® G sul mercato canadese. "L'autorizzazione dei test Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma per uso clinico in...

Riassunto: Fujirebio annuncia che il suo saggio Lumipulse® G pTau 217 Plasma totalmente automatizzato ha ottenuto la marcatura CE

GAND, Belgio, e TOKYO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata al 100% Fujirebio oggi hanno reso noto che Fujirebio Europe N.V. ha ottenuto la certificazione CE per il saggio Lumipulse G pTau 217 Plasma nel quadro del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro(IVDR). Questo immunodosaggio enzimatico in chemiluminescenza (CLEIA) consente di quantificare la proteina Tau fosforilata sulla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano (K2 EDTA). "L'otten...
Back to Newsroom