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EMERYVILLE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Estrella Immunopharma, Inc. (Nasdaq: ESLA, ESLAW) (“Estrella” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing CD19 and CD22-targeted ARTEMIS® T-cell therapies to treat cancer and autoimmune diseases, presented positive STARLIGHT-1 Phase I results at the 2026 ASTCT & CIBMTR Tandem Meetings (American Society for Transplantation and Cellular Therapy and Center for International Blood & Marrow Transplant Research). The oral prese...

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, “Median” or the “Company”), developer of eyonis®, a suite of artificial intelligence (AI) powered Software as a Medical Device (SaMD) for early cancer diagnosis, and a globally leading provider of AI-based image analyses and central imaging services for oncology drug developers, today announced it has received FDA 510(k) clearance for eyonis® LCS, its AI/ML-powered computer-aided detection and...

ST. LOUIS--(BUSINESS WIRE)--Geneoscopy, Inc., a life sciences company focused on developing diagnostic tests for the advancement of gastrointestinal health, today announced that the Patent Trial and Appeal Board (PTAB) of the U.S. Patent and Trademark Office has issued a Final Written Decision following inter partes review (IPR), finding all 10 challenged claims of Exact Sciences’ U.S. Patent No. 11,970,746 (the ’746 patent) unpatentable. This decision follows the PTAB’s July 2025 Final Written...

ウィスコンシン州マディソン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、中国において、OncoMate® マイクロサテライト不安定性（MSI）検出キットを第III類の体外診断用医療機器として承認しました。本製品は、メルク・アンド・カンパニー（米国ニュージャージー州ローウェイ）の抗PD-1抗体療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）治療の対象となる、MSI-High（MSI-H）の固形がん患者を特定するためのコンパニオン診断薬としての使用を目的としています。また、プロメガのコンパニオン診断薬として初めてNMPAの承認を取得しました。 「今回の承認は、中国における、より個別化された効果的ながん治療の実現に向けた一歩となります」と、プロメガのグローバル臨床マーケット・ディレクターであるアロク・シャルマは述べています。「当社は、革新的な技術や人命を救う効果的な治療法へのアクセス拡大につながる世界的なソリューションを提供するために、製薬企業と協業できることを誇りに思います。」 中国では、依然として世界でも特に高いがん負担に直面して...

MADISON, Wisconsin, USA--(BUSINESS WIRE)--Chinas nationale Aufsichtsbehörde für Medizinprodukte, NMPA (National Medical Products Administration), hat das OncoMate® -Kit zum Nachweis von Mikrosatelliteninstabilität (MSI) als In-vitro-Diagnostikum der Klasse III in China zugelassen. Das Kit soll als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von hochgradiger Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) bei Patienten mit soliden Tumoren für die Behandlung mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) dienen, einer Anti-PD-1-...

SANTA MONICA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Kite, a Gilead Company (Nasdaq: GILD), today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved an update to the Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) prescribing information removing the previous Limitations of Use in patients with relapsed or refractory (R/R) primary central nervous system lymphoma (PCNSL). The updated label reinforces the robust safety data of Yescarta in eligible patients with R/R PCNSL; Yescarta is the only CAR T-cell therap...

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Atrandi Biosciences announced it will present new scientific data and platform innovations at the SLAS2026 International Conference and Exhibition...

SAN JOSE, Kalifornien und BOULDER, Colorado--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, ein führender Innovator im Bereich der PCR-Tests für Infektionskrankheiten für zu Hause, hat eine strategische Zusammenarbeit mit Watchmaker Genomics, einem Anbieter innovativer Produkte für die Molekularanalyse, bekannt gegeben, um diagnostische Tests der nächsten Generation für den Nachweis von Atemwegserregern zu Hause zu entwickeln. Diese Partnerschaft verbindet die instrumentenfreie PCR-Testtechnologie von Visby M...

SAN JOSE, Californie et BOULDER, Colorado--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, entreprise innovante de premier plan des tests PCR à domicile pour le diagnostic des maladies infectieuses, a annoncé une collaboration stratégique avec Watchmaker Genomics, fournisseur de produits innovants pour l'analyse moléculaire, afin de développer des tests de diagnostic de nouvelle génération permettant de détecter des agents pathogènes respiratoires à domicile. Ce partenariat associe la technologie des tests PCR...

SAN JOSE, Calif. & BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, een toonaangevende innovator op het gebied van thuis-PCR-tests voor infectieziekten, heeft een strategische samenwerking aangekondigd met Watchmaker Genomics. Deze leverancier van innovatieve producten voor moleculaire analyse gaat samen met Visby Medical de volgende generatie diagnostische tests ontwikkelen voor het thuis opsporen van respiratoire pathogenen. Dit partnerschap combineert de instrumentloze PCR-testtechnologie van...