Newsroom | 39879 results

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Medical Devices
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Hyperfine, Inc. Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results

GUILFORD, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Hyperfine, Inc. (Nasdaq: HYPR), the groundbreaking health technology company that has redefined brain imaging with the first FDA-cleared AI-powered portable magnetic resonance (MR) brain imaging system—the Swoop® system—today announced fourth quarter and full year 2025 financial results and provided a business update. “The launch of our second-generation Swoop® scanner, our Optive AI™ software, and the addition of a new market in the neurology office setting in...
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Nia Therapeutics Receives FDA Breakthrough Device Designation for AI-Guided Brain Implant to Treat Memory Loss

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Nia Theraputics' Smart Neurostimulation System is the first neurostimulation device to receive Breakthrough designation for TBI-related memory loss...
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Riassunto: Sub-Q Bionics annuncia un accordo di licenza per promuovere la cura del linfedema

STILLWATER, Minn. & TEL AVIV, Israele--(BUSINESS WIRE)--Sub‑Q Bionics, azienda produttrice di dispositivi medici che sviluppa un innovativo sistema di drenaggio impiantabile progettato per aiutare i pazienti affetti da linfedema a gestire meglio i loro sintomi, oggi ha annunciato un accordo di licenza con la Mayo Clinic. L'accordo prevede la concessione della licenza di know-how clinico in tema di chirurgia ricostruttiva e linfatica da parte della Mayo Clinic a Sub-Q Bionics. Nell'ambito di que...
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Samenvatting: Sub-Q Bionics kondigt licentieovereenkomst aan voor verbetering van lymfoedeemzorg

STILLWATER, Minn. & TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Sub-Q Bionics, een bedrijf in medische hulpmiddelen dat een innovatief implanteerbaar lymfedrainagesysteem ontwikkelt om patiënten met lymfoedeem te helpen hun symptomen beter te beheersen, heeft vandaag een licentieovereenkomst met de Mayo Clinic aangekondigd. Via deze overeenkomst heeft Sub-Q Bionics klinische knowhow van de Mayo Clinic verkregen met betrekking tot reconstructieve en lymfatische chirurgie. Als onderdeel van deze samenwerk...
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Resumen: Sub-Q Bionics anuncia un acuerdo de licencia para mejorar la atención del linfedema

STILLWATER, Minn. & TEL AVIV, Israel--(BUSINESS WIRE)--Sub‑Q Bionics, una empresa de dispositivos médicos que desarrolla un innovador sistema implantable de drenaje linfático diseñado para ayudar a los pacientes con linfedema a controlar mejor sus síntomas, ha anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia con la Mayo Clinic. En virtud de este acuerdo, Sub-Q Bionics ha obtenido una licencia de la Mayo Clinic para utilizar sus conocimientos clínicos en materia de cirugía reconstructiva y linfá...
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Sub-Q Bionics annonce un accord de licence visant à faire progresser la prise en charge du lymphœdème

STILLWATER, Minn. & TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Sub-Q Bionics, la société de dispositifs médicaux développant un système innovant de drainage lymphatique implantable conçu pour aider les patients atteints de lymphœdème à mieux gérer leurs symptômes, a annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord de licence avec la Mayo Clinic. Dans le cadre de cet accord, Sub-Q Bionics a obtenu une licence sur le savoir-faire clinique de la Mayo Clinic en matière de chirurgie reconstructive et lymphatiq...
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Sub-Q Bionics gibt Lizenzvereinbarung zur Weiterentwicklung der Versorgung bei Lymphödemen bekannt

STILLWATER, Minn. & TEL AVIV, Israel--(BUSINESS WIRE)--Sub-Q Bionics, ein Medizintechnikunternehmen, das ein innovatives implantierbares lymphatisches Drainagesystem entwickelt, das Menschen mit Lymphödem dabei unterstützen soll, ihre Symptome besser zu bewältigen, gab heute eine Lizenzvereinbarung mit der Mayo Clinic bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung hat Sub-Q Bionics klinisches Fachwissen der Mayo Clinic zur rekonstruktiven Chirurgie und zur Chirurgie des Lymphsystems in Lizenz übernommen....
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Median Technologies obtient la certification ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité applicable aux dispositifs médicaux eyonis®

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société »), développeur d’eyonis®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, annonce aujourd’hui l’obt...
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Median Technologies Achieves ISO 13485:2016 Certification for eyonis® Medical Device Quality Management System

SOPHIA-ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, “Median” or the “Company”), developer of eyonis®, a suite of artificial intelligence (AI)-powered Software as a Medical Device (SaMD) solutions for early cancer diagnosis, and a globally leading provider of AI-based image analyses and central imaging services for oncology drug developers, today announced it has achieved the globally recognized ISO 13485:2016 certification for its Quality Manage...
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Eurosets Launches U.S. Commercialization of Trilly and Horizon Following FDA Clearance and Enters Strategic Partnership with Orion Medical

MEDOLLA, Italy & PLYMOUTH, Mich.--(BUSINESS WIRE)--Eurosets is pleased to announce the official start of U.S. commercialization for the Trilly and Horizon oxygenators, following successful FDA 510(k) clearance. This milestone reflects our commitment to supporting clinicians with reliable, high-performance technologies at a time when the U.S. healthcare system continues to face a critical and growing need for oxygenators and life-support solutions. Equipped with an integrated stainless-steel hea...