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ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Axion BioSystems, a leading life sciences tools company focused on cutting-edge live-cell bioelectronic assay and imaging systems, announces the acquisition of the intellectual property and assets of CytoTronics, Inc. The purchase brings novel high-density (HD) electrode array technology developed at Harvard University to Axion’s growing product suite and strengthens Axion’s ability to provide researchers with the most advanced tools for disease research and drug disco...

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--New research shows earlier use of Delve Detect can reduce number of tests performed, days to diagnosis for meningitis/encephalitis patients....

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à AQNEURSA® (levacétylleucine) pour le traitement des manifestations neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type C (NPC), à la suite d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (AEM). AQNEURSA ® est approuvé dans l’Union européenne pour une utilisation chez les adultes et les e...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. oggi ha annunciato che la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio di AQNEURSA ® (levacetilleucina) per il trattamento delle manifestazioni neurologiche della malattia di Niemann-Pick di tipo C (NPC), a seguito dell'opinione favorevole ottenuta dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). AQNEURSA ® è approvata nell'Unione europea per l'uso in adulti e bambini d...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- イントラバイオ社は本日、欧州委員会がAQNEURSAの販売承認を付与したことを発表した。® 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）による肯定的意見を受け、ニーマン・ピック病C型（NPC）の神経学的症状の治療薬としてレバセチルロイシン（levacetylleucine）が承認された。 AQNEURSA ® 欧州連合（EU）において、体重20kg以上の成人および6歳以上の小児への使用が承認されている。承認された適応症には、ミグルスタットとの併用療法、またはミグルスタットが耐容されない患者における単剤療法が含まれる。 イントラバイオの最高経営責任者（CEO）であるマロリー・ファクター氏は次のように述べた。「この承認は、欧州におけるNPCコミュニティにとって重要な節目となります。EMAおよび欧州委員会による徹底的な審査と、AQNEURSAの臨床的価値を認めていただいたことに感謝申し上げます」 ® この決定は、長年にわたる画期的な科学的研究と臨床医・患者団体との連携を反映したものであり、NP...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für AQNEURSA® (Levacetylleucin) zur Behandlung neurologischer Symptome der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC) erteilt hat. Die Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). AQNEURSA® ist in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. a annoncé aujourd’hui les résultats positifs de son essai clinique pivot de phase III IB1001-303, intitulé « Effets de la N-acétyl-L-leucine sur l’ataxie télangiectasie (AT) : une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée » (NCT06673056) visant à évaluer l’efficacité de la N-acétyl-L-leucine (lévacétylleucine) chez des patients pédiatriques et adultes atteints d’AT. Le critère d’évaluation principal de l’essai a consisté...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. oggi ha annunciato i principali risultati positivi emersi dal suo studio clinico pivotale di fase III IB1001-303, “Effetti della N-acetil-L-leucina sull'atassia-teleangectasia (A-T): uno studio incrociato di fase III, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco” (NCT06673056) volto a valutare la N-acetil-L-leucina (levacetilleucina) in pazienti pediatrici e adulti affetti da atassia-teleangeectasia (A-T). L'endpoint primario dello studio...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. verkündete heute positive Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-III-Zulassungsstudie IB1001-303, „Effects of N-Acetyl-L-Leucine on Ataxia-Telangiectasia (A-T): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Crossover Study“ (NCT06673056) zur Bewertung von N‑Acetyl‑L‑Leucin (Levacetylleucin) für pädiatrische und erwachsene Patienten mit Ataxia-Telangiectasia (A-T). Der primäre Endpunkt der Studie bewertete die Wirkung der Behandlung mit Levacetyll...

米テキサス州オースティン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- IntraBio Inc.は毛細血管拡張性運動失調症（A-T）の小児・成人患者を対象にN-アセチル-L-ロイシン（レバアセチルロイシン）を評価した主要第3相IB1001-303臨床試験「Effects of N-Acetyl-L-Leucine on Ataxia-Telangiectasia (A-T): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Crossover Study（毛細血管拡張性運動失調症（A-T）に対するN-アセチル-L-ロイシンの有効性：無作為化・プラセボ対照・二重盲検・クロスオーバー試験）」（NCT06673056）において、トップライン結果が良好だったと発表しました。 本試験の主要評価項目は、12週間投与後における運動失調評価尺度（SARA）での変化を、レバアセチルロイシン群とプラセボ群で比較評価しました。レバアセチルロイシンは、プラセボ比でSARAスコアが-1,88ポイント改善し、統計学的に有意で臨床的にも意義のある改...