-

Fujirebio breidt toegang tot neurologietesten gebaseerd op bloed in Brazilië uit met een handelsvergunning van ANVISA voor Lumipulse® G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en zijn dochteronderneming Fujirebio volledig in handen van de holding, maakten vandaag bekend dat ANVISA, de Braziliaanse toezichthoudende gezondheidsinstantie, een handelsvergunning heeft toegekend voor de Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen voor gebruik op de volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G immunoassay-platform in Brazilië.

“De vergunning van ANVISA voor de Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen markeert opnieuw een belangrijke stap in onze missie om toegang tot betrouwbare, klinisch betekenisvolle biomarkers op basis van bloed uit te breiden voor artsen en patiënten over de hele wereld,” verklaart Christiaan De Wilde, CEO van Fujirebio Europe N.V. “Door beide neurologische biomarkertesten beschikbaar te maken voor laboratoria op één enkel, volledig geautomatiseerd platform, helpen we om meer geïnformeerde klinische beslissingen te ondersteunen in uiteenlopende neurologische condities en dit in het hele diagnostische pad.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Voor media:
PR-sectie, afdeling PR/duurzaamheid,
H.U. Group Holdings, Inc.
Tel.: +81-3-6279-0884
E-mail:  pr@hugp.com

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Tel.: +32 9329 1703

Voor investeerders en analisten:
Afd. IR/SR
Tel.: +81-3-5909-3337
E-mail:  ir@hugp.com

Fujirebio

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Tadashi Ninomiya
Employees: 1400
Organization: PRI


Contacts

Voor media:
PR-sectie, afdeling PR/duurzaamheid,
H.U. Group Holdings, Inc.
Tel.: +81-3-6279-0884
E-mail:  pr@hugp.com

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Tel.: +32 9329 1703

Voor investeerders en analisten:
Afd. IR/SR
Tel.: +81-3-5909-3337
E-mail:  ir@hugp.com

More News From Fujirebio

Samenvatting: Fujirebio breidt in Canada toegang tot op bloed gebaseerde neurologietesten uit met Class II MDL's van Health Canada voor de Lumipulse® G NfL Blood- en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en Fujirebio, zijn dochteronderneming volledig in handen van het bedrijf, maakten vandaag bekend dat Health Canada Class II MDL's (Medical Device Licenses) heeft toegekend voor de Lumipulse G NfL Blood- en de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test voor gebruik op het volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G immunoassay-platform in de Canadese markt. "De goedkeuring van de Lumipulse G NfL Blood- en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen voor kl...

Samenvatting: Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217-plasmatest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming Fujirebio hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test op grond van Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting mogelijk van tau gefosforyleerd op threonine 217 (pTau 217) i...

Samenvatting: Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde® G Nfl-bloedtest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming, Fujirebio Holdings, Inc. (hierna “Fujirebio”), hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G NfL-bloedtest onder Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting van neurofilament-lichte keten (NfL) in plasma...
Back to Newsroom