-

Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde® G Nfl-bloedtest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming, Fujirebio Holdings, Inc. (hierna “Fujirebio”), hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G NfL-bloedtest onder Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting van neurofilament-lichte keten (NfL) in plasma en serum mogelijk.

“Hoewel ons testaanbod al veel krachtige ziektespecifieke biomarkers bevat, betekent NfL een belangrijke doorbraak: onze eerste bloedtest met CE-markering die clinici inzicht biedt in een breed scala aan neurologische aandoeningen,” aldus Christiaan De Wilde, CEO van Fujirebio Europe N.V.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Voor de media:
Afdeling Public Relations, Afdeling Public Relations/Duurzaamheid,
H.U. Group Holdings, Inc.
Telefoon: +81-3-6279-0884
E-mail: pr@hugp.com

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Telefoon: +32 9329 1703

Voor investeerders en analisten:
IR/SR-afdeling
Telefoon: +81-3-5909-3337
E-mail: ir@hugp.com

Industry:

FUJIREBIO

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Tadashi Ninomiya
Employees: 1400
Organization: PRI
Release Versions
EnglishSpanishPortugueseGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese Simplified

Contacts

Voor de media:
Afdeling Public Relations, Afdeling Public Relations/Duurzaamheid,
H.U. Group Holdings, Inc.
Telefoon: +81-3-6279-0884
E-mail: pr@hugp.com

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Telefoon: +32 9329 1703

Voor investeerders en analisten:
IR/SR-afdeling
Telefoon: +81-3-5909-3337
E-mail: ir@hugp.com

More News From FUJIREBIO

Samenvatting: Fujirebio breidt in Canada toegang tot op bloed gebaseerde neurologietesten uit met Class II MDL's van Health Canada voor de Lumipulse® G NfL Blood- en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en Fujirebio, zijn dochteronderneming volledig in handen van het bedrijf, maakten vandaag bekend dat Health Canada Class II MDL's (Medical Device Licenses) heeft toegekend voor de Lumipulse G NfL Blood- en de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test voor gebruik op het volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G immunoassay-platform in de Canadese markt. "De goedkeuring van de Lumipulse G NfL Blood- en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen voor kl...

Samenvatting: Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217-plasmatest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming Fujirebio hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test op grond van Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting mogelijk van tau gefosforyleerd op threonine 217 (pTau 217) i...

Samenvatting: Fujirebio en Sysmex beginnen een verkoopsamenwerking voor dementietesten

MINATO-KU, TOKIO, Japan & KOBE, Japan--(BUSINESS WIRE)--Fujirebio Holdings, Inc. (HQ: Minato-ku, Tokio; voorzitter & CEO: Goki Ishikawa; “Fujirebio”), een geconsolideerde dochteronderneming van H.U. Group Holdings, Inc. (HQ: Minato-ku, Tokio; chairman, voorzitter en groeps-CEO: Shigekazu Takeuchi) en Sysmex Corporation (HQ: Kobe, Japan; voorzitter: Kaoru Asano, “Sysmex”) hebben een akkoord gesloten voor een verkoopsamenwerking voor dementietesten. Dit akkoord volgt na continu overleg gebase...
Back to Newsroom