Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde® G Nfl-bloedtest
Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde® G Nfl-bloedtest
GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming, Fujirebio Holdings, Inc. (hierna “Fujirebio”), hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G NfL-bloedtest onder Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting van neurofilament-lichte keten (NfL) in plasma en serum mogelijk.
“Hoewel ons testaanbod al veel krachtige ziektespecifieke biomarkers bevat, betekent NfL een belangrijke doorbraak: onze eerste bloedtest met CE-markering die clinici inzicht biedt in een breed scala aan neurologische aandoeningen,” aldus Christiaan De Wilde, CEO van Fujirebio Europe N.V.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Contacts
Voor de media:
Afdeling Public Relations, Afdeling Public Relations/Duurzaamheid,
H.U. Group Holdings, Inc.
Telefoon: +81-3-6279-0884
E-mail: pr@hugp.com
Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Telefoon: +32 9329 1703
Voor investeerders en analisten:
IR/SR-afdeling
Telefoon: +81-3-5909-3337
E-mail: ir@hugp.com
