-

Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217-plasmatest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming Fujirebio hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G pTau 217 Plasma-test op grond van Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting mogelijk van tau gefosforyleerd op threonine 217 (pTau 217) in menselijk plasma (K2 EDTA).

"Nu Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma op ons LUMIPULSE G-platform de CE-markering hebben gekregen, luiden we een nieuw tijdperk in voor neurologische diagnostiek: een tijdperk waarin biomarkers in het bloed vroegere, bredere en toegankelijkere inzichten bieden in de ziekte van Alzheimer en neurodegeneratie," aldus Christiaan De Wilde, CEO bij Fujirebio Europe N.V.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Voor de media:
Public Relations Section, Public Relations/Sustainability Department,
H.U. Group Holdings, Inc.
Telefoon +81-3-6279-0884
E-mail: pr@hugp.com

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Telefoon: +32 9329 1703

Voor beleggers en analisten:
IR/SR Dept.
Telefoon: +81-3-5909-3337
E-mail: ir@hugp.com

Industry:

Fujirebio

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Tadashi Ninomiya
Employees: 1400
Organization: PRI
Release Versions
EnglishSpanishPortugueseGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese Simplified

Contacts

Voor de media:
Public Relations Section, Public Relations/Sustainability Department,
H.U. Group Holdings, Inc.
Telefoon +81-3-6279-0884
E-mail: pr@hugp.com

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Telefoon: +32 9329 1703

Voor beleggers en analisten:
IR/SR Dept.
Telefoon: +81-3-5909-3337
E-mail: ir@hugp.com

More News From Fujirebio

Samenvatting: Fujirebio kondigt CE-markering aan voor de volledig geautomatiseerde® G Nfl-bloedtest

GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en haar volledige dochteronderneming, Fujirebio Holdings, Inc. (hierna “Fujirebio”), hebben vandaag bekendgemaakt dat Fujirebio Europe N.V. een CE-certificaat heeft verkregen voor de Lumipulse G NfL-bloedtest onder Verordening (EU) 2017/746 betreffende in vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR). Deze CLEIA-test (chemiluminescente enzymimmunoassay) maakt de kwantitatieve meting van neurofilament-lichte keten (NfL) in plasma...

Samenvatting: Fujirebio en Sysmex beginnen een verkoopsamenwerking voor dementietesten

MINATO-KU, TOKIO, Japan & KOBE, Japan--(BUSINESS WIRE)--Fujirebio Holdings, Inc. (HQ: Minato-ku, Tokio; voorzitter & CEO: Goki Ishikawa; “Fujirebio”), een geconsolideerde dochteronderneming van H.U. Group Holdings, Inc. (HQ: Minato-ku, Tokio; chairman, voorzitter en groeps-CEO: Shigekazu Takeuchi) en Sysmex Corporation (HQ: Kobe, Japan; voorzitter: Kaoru Asano, “Sysmex”) hebben een akkoord gesloten voor een verkoopsamenwerking voor dementietesten. Dit akkoord volgt na continu overleg gebase...

Samenvatting: Fujirebio breidt zijn portfolio voor neurologische tests uit met de lancering van de volledig geautomatiseerde Lumipulse® G pTau 217 CSF-test, uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.

GENT, België & MALVERN, Pa. & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Vandaag hebben H.U. Group Holdings Inc. en zijn volledige dochteronderneming Fujirebio bekendgemaakt dat de Lumipulse G pTau 217 CSF-test beschikbaar is voor de volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G-immunoassay-analysers. De CLEIA-test (chemiluminescentie-enzymimmunoassay) is uitsluitend beschikbaar voor onderzoeksdoeleinden (RUO). Deze maakt binnen slechts 35 minuten een kwantitatieve meting mogelijk van Tau gefosforyleerd op threonine 217...
Back to Newsroom