De Amerikaanse FDA kent een prioritaire beoordeling toe aan de BRUKINSA-combinatie van BeOne Medicines voor de eerstelijnsbehandeling van mantelcellymfoom

Als deze wordt goedgekeurd, zal BRUKINSA in combinatie met rituximab de eerste en enige chemotherapievrije behandeling op basis van een BTK-remmer zijn voor volwassen patiënten met een niet eerder behandeld mantelcellymfoom

Deze toepassing wordt ondersteund door gegevens uit fase 3 van het MANGROVE-onderzoek waaruit blijkt dat het risico op ziekteprogressie of overlijden met 43% afneemt in vergelijking met bendamustine in combinatie met rituximab

De volledige resultaten van het MANGROVE-onderzoek worden gepresenteerd tijdens de plenaire wetenschappelijke sessie op de 68^ste jaarvergadering van de American Society of Hematology

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd opererend oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvullende aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (sNDA) voor BRUKINSA^® (zanubrutinib) in combinatie met rituximab voor de behandeling van volwassen patiënten met niet eerder behandeld mantelcellymfoom (MCL) heeft aanvaard en een prioritaire beoordeling heeft toegekend.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.