Newsroom | 8977 results
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UV Smart Announces FDA 510(k) Clearance for D60 TEE Probe Disinfection System
RIJSWIJK, Netherlands--(BUSINESS WIRE)--The Netherlands-based MedTech company UV Smart has officially received clearance from the United States Food and Drug Administration (FDA). With this 510(k) clearance, UV Smart is launching its groundbreaking UV-C technology for the high-level disinfection of TEE probes in the United States: The D60 is the first UV-C high-level disinfection device in the world to receive FDA clearance for this application. What started as an innovative idea between two fr...
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GE HealthCare launches ReadyFix fleet management solution to help enhance operational efficiency and reliable patient care
CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--GE HealthCare (Nasdaq: GEHC) today announced the United States launch of ReadyFix™, a remote fleet management solution designed to help healthcare systems support device uptime. ReadyFix will seamlessly integrate with GE HealthCare’s MAC VU360™ resting ECG workstations, which are designed to deliver high-quality ECG readings that help clinicians make faster, more confident cardiac care decisions. When paired with ReadyFix, healthcare systems can leverage real-time** da...
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Veradermics Completes Enrollment in Second Pivotal Phase 3 Clinical Trial of VDPHL01 for Male Pattern Hair Loss
NEW HAVEN, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Veradermics, Incorporated (NYSE: MANE), a dermatologist-founded, late clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapeutics for common aesthetic and dermatological conditions, today announced completion of enrollment in its second Phase 3 registration-directed clinical trial evaluating VDPHL01 for the treatment of male pattern hair loss. Following the previously announced completion of enrollment in Veradermics’ first Phase 2/3...
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ラピッド・メディカル、DISTALS試験の極めてポジティブな結果で中型血管性脳卒中におけるTIGERTRIEVER™ 13の優れた再灌流効果を実証
ニューオーリンズ&ヨクネアム(イスラエル)--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 能動血管内デバイスのリーディングカンパニーであるラピッド・メディカル™は、DISTALS多施設共同無作為化対照試験からの最新の結果を発表しました。この試験では、中等度血管閉塞(MVO)脳卒中において、TIGERTRIEVER™ 13が内科的治療と比較して、優れた脳組織再灌流と安全性プロファイルを実現できることが示されました。この結果は、2026年国際脳卒中会議(ISC)のメイン閉会セッションで発表されました。 トップライン結果では、TIGERTRIEVER™ 13を適用した群は、薬物療法群と比較して症候性頭蓋内出血(sICH)を伴わない再灌流成功率が3倍高く、86.3%対27.7%(p < 0.001)との結果となりました。特筆すべきは、TIGERTRIEVER 13を投与された無作為化治療群では、sICHイベントが報告されなかったことです。比較においては、静脈内血栓溶解療法のみで報告されたsICH発生率は、最近の試験では2~6%と高くなっています1,2,3。 DISTAL...
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L’essai DISTALS de Rapid Medical™ est extrêmement positif, montrant une reperfusion supérieure avec TIGERTRIEVER™ 13 après un AVC des vaisseaux de moyen calibre
LA NOUVELLE-ORLÉANS et YOKNEAM, Israël--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, entreprise leader dans le développement de dispositifs endovasculaires actifs, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires de l'essai multicentrique randomisé contrôlé DISTALS. Ces résultats montrent que le dispositif TIGERTRIEVER™ 13 permet une reperfusion cérébrale supérieure et présente un excellent profil d'innocuité par rapport à la prise en charge médicale des AVC par occlusion des vaisseaux de moyen calibre (O...
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Riassunto: Il trial DISTALS di Rapid Medical™ riporta risultati straordinariamente positivi, dimostrando la superiorità di riperfusione di TIGERTRIEVER™ 13 nell’ictus dei medi vasi
NEW ORLEANS e YOKNEAM, Israele--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, un’azienda leader nello sviluppo di dispositivi endovascolari attivi, oggi ha annunciato i risultati “late-breaking” del trial clinico controllato, randomizzato e multicentrico DISTALS, che dimostrano che TIGERTRIEVER™ 13 ha ottenuto una riperfusione superiore del tessuto cerebrale, con un eccellente profilo di sicurezza, rispetto alla gestione medica nell’ictus da occlusione dei medi vasi. I risultati sono stati presentati durant...
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Rapid Medical™的DISTALS试验结果极为积极,证实TIGERTRIEVER™ 13对治疗中血管卒中具有卓越的再灌注效果
美国新奥尔良与以色列约克尼姆--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 领先的动脉内介入器械开发商Rapid Medical™今日公布了DISTALS多中心随机对照试验的最新突破性结果。该研究显示,在治疗中血管闭塞(MVO)卒中时,TIGERTRIEVER™ 13系统相较于保守治疗能实现更优的脑组织再灌注效果,且具有卓越的安全性。该研究成果已在2026年国际卒中大会(ISC)闭幕主会场进行展示。 顶线结果数据显示,TIGERTRIEVER™ 13组在无症状性颅内出血(sICH)情况下成功再灌注的比例是药物治疗组的3倍——86.3% vs 27.7%(pp < 0.001)。值得注意的是,接受TIGERTRIEVER 13治疗的随机治疗组未报告任何sICH事件。相比之下,仅采用静脉溶栓治疗的sICH发生率更高,在近期临床试验中报告值为2%至6%1,2,3。 “这些结果凸显了当设备和试验均针对远端卒中专门设计时所能实现的突破。”DISTALS研究首席研究员Jeffrey L. Saver医学博士表示,“DISTALS专为远端卒中量身打造,将专为细小脆弱血管设计的装置与...
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Die DISTALS-Studie von Rapid Medical™ ist äußerst positiv und belegt eine überlegene Reperfusion mit TIGERTRIEVER™ 13 bei Schlaganfällen in mittleren Gefäßen
NEW ORLEANS & YOKNEAM, Israel--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, ein führender Entwickler von aktiven endovaskulären Geräten, hat heute die neuesten Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten kontrollierten Studie DISTALS bekannt gegeben, die zeigen, dass TIGERTRIEVER™ 13 im Vergleich zur medizinischen Behandlung bei Schlaganfällen mit mittlerer Gefäßokklusion (MVO) eine überlegene Reperfusion des Hirngewebes mit einem ausgezeichneten Sicherheitsprofil erzielt. Die Ergebnisse wurden in der...
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Resumen: TIGERTRIEVER™ 13 logra una reperfusión superior en ictus de vasos medianos, según ensayos DISTALS de Rapid Medical™
NUEVA ORLEANS & YOKNEAM, Israel--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, empresa líder en el desarrollo de dispositivos endovasculares activos, ha anunciado hoy los resultados preliminares del ensayo multicéntrico aleatorizado DISTALS, que muestran que TIGERTRIEVER™ 13 logró una reperfusión superior del tejido cerebral, con un perfil de seguridad destacado frente al manejo médico en ictus por oclusión del vaso mediano (MVO). Los hallazgos fueron presentados durante la sesión principal de clausura de l...
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Samenvatting: DISTALS-studie van Rapid Medical™ is overweldigend positief en toont superieure reperfusie met TIGERTRIEVER™ 13 bij beroertes met occlusie van middelgrote vaten
NEW ORLEANS & YOKNEAM, Israël--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, een toonaangevende ontwikkelaar van actieve endovasculaire apparaten, heeft vandaag de meest recente resultaten bekendgemaakt van de multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde DISTALS-studie. Deze resultaten tonen aan dat TIGERTRIEVER™ 13 superieure reperfusie van hersenweefsel bereikt met een uitstekend veiligheidsprofiel in vergelijking met medische behandeling bij beroertes met occlusie van middelgrote vaten (MVO). De bevindin...