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倫敦--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 擁有創新研發管線的臨床階段腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited（Ellipses）宣布已與Innolake Biopharm Co. Ltd（英諾湖）達成合作及授權協議，共同開發一款臨床階段的首創抗體藥物偶聯物（ADC）。 根據合作協議，Ellipses獲得除大中華區以外的全球範圍內開發標靶B7H3的ADC（以艾立布林為有效載荷，產品名為ILB-3101）的權利。ILB-3101有望用於治療多種腫瘤類型，並克服拓樸異構酶I類ADC的抗藥性。Ellipses將ILB-3101命名為EP0028。 Ellipses和英諾湖將緊密合作開發ILB-3101/EP0028，該藥物目前正在中國進行由英諾湖贊助的I期臨床試驗。Ellipses將在美國啟動其I期臨床試驗，並在獲得相關監管部門批准後，將試驗擴展至歐洲及其他地區。 EP0028是Ellipses臨床階段產品線的重要補充，也是Ellipses從中國創新生物技術公司引進的第二個計畫。首個計畫EP0031是由科倫博泰開發的新一代選擇性RET抑制劑，Elli...

伦敦--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Ellipses Pharma Limited（“Ellipses”）是一家处于临床阶段、专注于肿瘤药物开发的生物制药公司，拥有多项创新研发项目管线。公司宣布，已与Innolake Biopharm Co. Ltd（“Innolake”）签署合作及许可协议，双方将共同开发一项处于临床阶段的全球首创抗体药物偶联物（ADC）。 根据合作协议，Ellipses将获得在大中华区以外的全球范围内开发一款靶向B7H3、以艾立布林为有效载荷的抗体药物偶联物（ADC，ILB-3101）的权利。ILB-3101有望用于治疗多种肿瘤类型，并有潜力克服基于拓扑异构酶Ⅰ（Topoisomerase-1）的ADC所面临的耐药性挑战。该候选药物在Ellipses内部的研发编号为EP0028。 Ellipses将与Innolake就ILB-3101/EP0028项目的研发开展紧密合作。该候选药物目前正由Innolake在中国主导并推进Ⅰ期临床试验。待获得相关监管机构批准后，Ellipses计划在美国启动Ⅰ期临床试验，并进一步拓展至欧洲及其他地区。 EP...

LONDON--(BUSINESS WIRE)--Ellipses Pharma Limited (“Ellipses”), a clinical-stage oncology drug development company with a pipeline of innovative programmes, announced that it has entered into a collaboration and licence agreement with Innolake Biopharm Co. Ltd (“Innolake”) to develop a clinical stage first-in-class antibody drug conjugate (ADC). Under the partnership, Ellipses gains rights to develop a B7H3 targeted ADC with an eribulin payload (ILB-3101) worldwide excluding greater China. ILB-3...

PALO ALTO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), a leading precision oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Guardant360® CDx as a companion diagnostic to identify patients with BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC) who may benefit from treatment with BRAFTOVI® (encorafenib) in combination with cetuximab and chemotherapy in accordance with the approved product labeling. The accelerated approval was su...

SANTA CLARA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--HeartBeam Appoints Bryan Humbarger as Chief Commercial Officer...

IRVING, Texas--(BUSINESS WIRE)--The 2026 Vizient state of the industry report highlights structural pressure, financial risk and opportunities for resilience....

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à AQNEURSA® (levacétylleucine) pour le traitement des manifestations neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type C (NPC), à la suite d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (AEM). AQNEURSA ® est approuvé dans l’Union européenne pour une utilisation chez les adultes et les e...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. oggi ha annunciato che la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio di AQNEURSA ® (levacetilleucina) per il trattamento delle manifestazioni neurologiche della malattia di Niemann-Pick di tipo C (NPC), a seguito dell'opinione favorevole ottenuta dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). AQNEURSA ® è approvata nell'Unione europea per l'uso in adulti e bambini d...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- イントラバイオ社は本日、欧州委員会がAQNEURSAの販売承認を付与したことを発表した。® 欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）による肯定的意見を受け、ニーマン・ピック病C型（NPC）の神経学的症状の治療薬としてレバセチルロイシン（levacetylleucine）が承認された。 AQNEURSA ® 欧州連合（EU）において、体重20kg以上の成人および6歳以上の小児への使用が承認されている。承認された適応症には、ミグルスタットとの併用療法、またはミグルスタットが耐容されない患者における単剤療法が含まれる。 イントラバイオの最高経営責任者（CEO）であるマロリー・ファクター氏は次のように述べた。「この承認は、欧州におけるNPCコミュニティにとって重要な節目となります。EMAおよび欧州委員会による徹底的な審査と、AQNEURSAの臨床的価値を認めていただいたことに感謝申し上げます」 ® この決定は、長年にわたる画期的な科学的研究と臨床医・患者団体との連携を反映したものであり、NP...

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--IntraBio Inc. gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für AQNEURSA® (Levacetylleucin) zur Behandlung neurologischer Symptome der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC) erteilt hat. Die Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). AQNEURSA® ist in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht...