L'FDA statunitense concede la Priority Review alla combinazione terapeutica con BRUKINSA di BeOne Medicines nel trattamento di prima linea del linfoma mantellare

Se approvata, la combinazione di BRUKINSA e rituximab sarebbe il primo e unico regime terapeutico basato su un inibitore della BTK e privo di chemioterapia, per pazienti adulti affetti da linfoma mantellare non trattato in precedenza

La domanda è supportata dai dati dello studio clinico di Fase 3 MANGROVE che dimostrano una riduzione del 43% del rischio di progressione o di decesso rispetto a bendamustine e rituximab

I risultati completi dello studio clinico MANGROVE verranno presentati durante la Sessione scientifica plenaria al 68^o Congresso annuale della American Society of Hematology

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), un'azienda farmaceutica oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato e concesso la Priority Review (revisione prioritaria) alla sNDA (Supplemental New Drug Application, Domanda Supplementare di Nuovo Farmaco) per BRUKINSA^® (zanubrutinib) in combinazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma mantellare (MCL) non trattato in precedenza.

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