BEQALZI™ (sonrotoclax) van BeOne Medicines goedgekeurd door Amerikaanse FDA als eerste en enige BCL2-remmer voor recidiverend/refractair mantelcellymfoom

BEQALZI is een fundamentele BCL2-remmer ontworpen voor een grotere potentie en selectiviteit, met de potentie om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en het gebruiksgemak te verbeteren ten opzichte van andere middelen in deze klasse

De goedkeuring van BEQALZI markeert de eerste nieuwe BCL2-remmer die in tien jaar tijd in de VS is goedgekeurd en de enige BCL2-remmer die is goedgekeurd voor MCL, waarmee een nieuwe norm voor innovatie wordt gesteld

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. ('BeOne') (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versnelde goedkeuring heeft verleend aan BEQALZI ^™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax), een fundamentele BCL2-remmer van de volgende generatie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL), na ten minste twee lijnen systemische therapie, waaronder een Bruton tyrosine kinase (BTK)-remmer.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.