Amerikaanse FDA kent Priority Review toe aan BeOne Medicines’ TEVIMBRA in eerstelijns HER2+ GEA

TEVIMBRA plus ZIIHERA en chemotherapieregime leverde een statistisch significante gemiddelde OS van 26,4 maanden, een uniek resultaat bij deze uitdagende ziekte

Resultaten uit de wereldwijde Fase 3 HERIZON-GEA-01 studie tonen potentieel aan om klinische praktijk in geavanceerde HER2+ gastro-oesofageaal adenocarcinoom te veranderen

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een Priority Review heeft verleend aan een sBLA (supplemental Biologics License Application) voor TEVIMBRA^® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA^® (zanidatamab) en chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van niet-operabel lokaal gevorderd/gemetastaseerd HER2-positief (HER2) gastrisch adenocarcinoom, adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang of oesofageaal adenocarcinoom.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.