L'FDA statunitense concede la revisione prioritaria a TEVIMBRA di BeOne Medicines nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastroesofageo HER2 positivo

TEVIMBRA in associazione a ZIIHERA e un regime di chemioterapia, ha fornito una sopravvivenza complessiva mediana statisticamente significativa di 26,4 mesi, un risultato senza precedenti in questa malattia complessa

I risultati dello studio globale di fase 3 HERIZON-GEA-01 dimostrano il potenziale di cambiare la pratica clinica nell'adenocarcinoma gastroesofageo HER2 positivo in fase avanzata

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la revisione prioritaria a una richiesta di licenza per farmaci biologici supplementare (sBLA) per TEVIMBRA^® (tislelizumab) in combinazione con ZIIHERA^® (zanidatamab) e chemioterapia per il trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo HER2 positivo (HER2) localmente avanzato/metastatico non resecabile.

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