ANANDA Scientific ogłasza przyjęcie pierwszego pacjenta do zatwierdzonego przez FDA badania klinicznego oceniającego nową metodę leczenia fobii społecznej

NOWY JORK i GREENWOOD VILLAGE, Kolorado--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., firma biofarmaceutyczna skupiająca się na badaniach naukowych, ogłosiła dzisiaj przyjęcie pierwszego pacjenta do zatwierdzonego przez FDA badania klinicznego poświęconego ocenie nowego leku Nantheia™ A1002N5S wykorzystującego kannabidiol (CBD) w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure™ jako możliwego sposobu leczenia fobii społecznej. Narodowe Centrum Zdrowia Komplementarnego i Integracyjnego (NCCIH – oddział NIH, Narodowych Instytutów Zdrowia) zapewnia finansowanie tego badania, które będzie prowadzone w NYU Grossman School of Medicine. (Clinical Trials.gov Identyfikator: NCT05571592)

Szefami zespołu badawczego są Naomi Simon, MD, MSc., profesor psychiatrii i dyrektor programu dotyczącego stanów lękowych, stresu i przedłużającej się żałoby w NYU Grossman School of Medicine, oraz Esther Blessing, MD, PhD, adiunkt psychiatrii w NYU Grossman School of Medicine. W badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, Nantheia^TM A1002N5S będzie porównywana z placebo w okresie leczenia wynoszącym 21 dni, przy czym główne kryterium oceny stanowić będzie zmiana w stanach lękowych wzbudzanych podczas testu stresu społecznego TSST oraz wpływ na biomarker w neuroobrazowaniu.

– Bardzo cieszymy się z rozpoczęcia tego ważnego badania – powiedziała dr Simon. – Nasza współpraca z firmą ANANDA pomaga nam w ukończeniu finansowanego przez NIH badania nad CBD, którego celem jest pozyskanie dowodów naukowych odnoszących się do mechanizmu jego działania i efektów klinicznych. Dowody te mogą wesprzeć ewentualne opracowanie leku zawierającego CBD jako nowej metody leczenia fobii społecznej, która stanowi niepokojące schorzenie wymagające większej uwagi.

– Wyniki przedkliniczne dla CBD jako sposobu leczenia stanów lękowych są obiecujące i chcemy je wykorzystać w ramach tego badania – zauważyła dr Blessing.

– Zakwalifikowanie pierwszego pacjenta do tego ważnego badania stanowi kolejny istotny krok w programie rozwoju badań klinicznych firmy ANANDA – powiedział Sohail R. Zaidi, prezes ANANDA. – Bardzo cieszymy się z nawiązania współpracy z zespołem badawczym NYU, aby dokonać oceny naszego nowego leku Nantheia A1002N5S w zastosowaniu, w którym istotne potrzeby medyczne nie zostały jeszcze zaspokojone.

INFORMACJE O NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S to nowy badany lek wykorzystujący kannabidiol w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure. Badania przedkliniczne i wstępne badania kliniczne wskazują, że technologia podawania Liquid Structure™ firmy ANANDA (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, Jerozolima, Izrael) zwiększa skuteczność i stabilność kannabidiolu. Nantheia™ A1002N5S jest produktem podawanym doustnie, zawierającym 50 mg kannabidiolu w kapsułce żelowej.

INFORMACJE O ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA jest wiodącą firmą biofarmaceutyczną skupiającą się na badaniach naukowych, będącą pionierem w badaniach klinicznych na dużą skalę, których przedmiotem jest ocena takich wskazań medycznych jak zespół stresu pourazowego, radikulopatia, stany lękowe i zaburzenia związane z używaniem opioidów (Mt. Sinai i UCLA). Firma wykorzystuje opatentowaną technologię podawania (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, Jerozolima, Izrael) w celu zapewnienia, by kannabinoidy i związki pochodzenia roślinnego były biodostępne, rozpuszczalne w wodzie i stabilne w okresie trwałości leku, oraz skupia się na produkcji skutecznych, wysokiej klasy preparatów farmaceutycznych. Firma rozszerza swoją bazę badawczą, zawierając liczne sponsorowane umowy w sprawie badań z uniwersytetami w celu dywersyfikacji swojego portfolio w dziedzinie działalności klinicznej.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.