Centrum Medyczne Uniwersytetu Nebraski i ANANDA Scientific ogłaszają przyjęcie pierwszego pacjenta do zatwierdzonego przez FDA badania klinicznego w kierunku leczenia zespołu stresu pourazowego

OMAHA, Nebraska i GREENWOOD VILLAGE, Kolorado--(BUSINESS WIRE)--Centrum Medyczne Uniwersytetu Nebraski (UNMC) i firma ANANDA Scientific Inc. ogłosiły dzisiaj przyjęcie pierwszego pacjenta do zatwierdzonego przez FDA badania klinicznego mającego na celu ocenę Nantheia™ ATL5, nowego leku wykorzystującego kannabidiol w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure™ w celu leczenia zespołu stresu pourazowego. (Identyfikator w rejestrze Clinical Trials.gov: NCT05269459)

Przebiegiem badania kieruje główny badacz Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA, profesor z fundacji Reynolds i kierownik Wydziału Nauk Neurologicznych UNMC, główny neurolog w Centrum Medycznym w Nebrasce oraz główny lekarz odpowiedzialny za programy kliniczne w dziedzinie nauk o układzie nerwowym w Centrum Medycznym w Nebrasce.

– Ogromnie cieszą nas prace prowadzone w ramach tego ważnego badania – powiedział dr Rizzo. – Współpraca z firmą ANANDA Scientific pozwala nam prowadzić bardziej zaawansowane badania oparte na dowodach dotyczące nowych leków dla dużej populacji pacjentów cierpiących z powodu zespołu stresu pourazowego.

W skład zespołu badawczego doktora Rizzo wchodzą Jennifer Merickel, PhD, badaczka w dziedzinie neurobiologii poznawczej i adiunkt na Wydziale Nauk Neurologicznych w UNMC, oraz Brigette Soltis-Vaughan, dyplomowana pielęgniarka w zakresie zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej, klinicystka i badaczka na Wydziale Psychiatrii UNMC prowadząca również zajęcia na Wydziale Nauk Neurologicznych UNMC.

– Zakwalifikowanie pierwszego pacjenta do naszego drugiego badania klinicznego poświęconego zespołowi stresu pourazowego stanowi ważny krok w programie rozwoju badań klinicznych firmy ANANDA – powiedział Sohail R. Zaidi, prezes ANANDA. – Bardzo cieszymy się z nawiązania partnerstwa z zespołem badawczym UNMC w zakresie oceny naszego obiecującego leku do leczenia tego niezmiernie wyniszczającego schorzenia.

W fazie II randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo, przewidziano zakwalifikowanie 180 uczestników, aby zapewnić rygorystyczną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Nantheia™ ATL5.

INFORMACJE O NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5 to nowy badany lek wykorzystujący kannabidiol w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure. Badania przedkliniczne i wstępne badania kliniczne wskazują, że technologia podawania Liquid Structure™ firmy ANANDA (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, Jerozolima, Izrael) zwiększa skuteczność i stabilność kannabidiolu. Nantheia™ ATL5 jest produktem podawanym doustnie, zawierającym 100 mg kannabidiolu w kapsułce żelowej.

Informacje o Centrum Medycznym Uniwersytetu Nebraski

Jako jedyne publiczne akademickie centrum nauk o zdrowiu w Nebrasce, UNMC z zaangażowaniem kształci pracowników opieki zdrowotnej XXI wieku, poszukuje leków i terapii w celu leczenia wyniszczających chorób, zapewnia najlepszą opiekę pacjentom oraz służy krajowi i społeczeństwu, stosując nagradzane metody świadczenia pomocy. UNMC obejmuje sześć koledżów, dwa instytuty i program studiów drugiego stopnia, które kształcą ponad 4400 studentów w ramach około 90 programów. Badacze UNMC prowadzą awangardowe badania w zakresie nauk neurologicznych, onkologii, chorób zakaźnych oraz w innych kluczowych obszarach.

INFORMACJE O ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA jest wiodącą firmą biofarmaceutyczną skupiającą się na badaniach naukowych, będącą pionierem w badaniach klinicznych na dużą skalę, których przedmiotem jest ocena takich wskazań medycznych jak zespół stresu pourazowego, radikulopatia, stany lękowe i zaburzenia związane z używaniem opioidów (Mt. Sinai i UCLA). Firma wykorzystuje opatentowaną technologię podawania w celu zapewnienia, by kannabinoidy i związki pochodzenia roślinnego były biodostępne, rozpuszczalne w wodzie i stabilne w swoim okresie trwałości, oraz skupia się na produkcji skutecznych, wysokiej klasy preparatów farmaceutycznych. Firma rozszerza swoją bazę badawczą, zawierając liczne sponsorowane umowy w sprawie badań z uniwersytetami w celu dywersyfikacji swojego portfolio w dziedzinie działalności klinicznej.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.