Centrum Medyczne Uniwersytetu Nebraska i spółka ANANDA Scientific ogłaszają dopuszczenie przez FDA nowego leku będącego w fazie badań przedklinicznych (IND) do badań klinicznych w kierunku leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD)

OMAHA, Nebraska & GREENWOOD VILLAGE, Kolorado--(BUSINESS WIRE)--Centrum Medyczne Uniwersytetu Nebraska (University of Nebraska Medical Center, UNMC) i spółka ANANDA Scientific Inc ogłaszają współpracę nad nowym badaniem klinicznym terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych.

Badanie prowadzi główny badacz dr Mathew Rizzo, który uzyskał tytuł profesora Reynoldsa i jest przewodniczącym Wydziału Nauk Neurologicznych UNMC i głównym lekarzem ds. neurologicznych w Nebraska Medicine.

W ramach badania sprawdzana będzie skuteczność nowego leku Nantheia™ ATL5 wykorzystującego kannabidiol i technologię podawania opracowaną przez ANANDA. Wniosek o dopuszczenie do badań klinicznych nowego leku znajdującego się w fazie badań przedklinicznych (IND) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

(identyfikator Clinical Trials.gov NCT05269459)

„To nasze drugie badanie kliniczne dotyczące zespołu stresu pourazowego. Cieszymy się, że zespół badawczy UNMC nawiązał z nami współpracę w celu oceny naszego obiecującego leku na tę niezwykle destrukcyjną chorobę - powiedział Sohail R. Zaidi, dyrektor generalny ANANDA. - To ważny krok w naszych staraniach, aby zapewnić pacjentom z zespołem stresu pourazowego potencjalnie lepsze metody leczenia”.

„Rozwijanie sfery badań opartych na dowodach naukowych w zakresie nowych produktów leczniczych, aby zapewnić osobom cierpiącym na zespół stresu pourazowego nowe możliwości leczenia jest kluczowym celem naszego zespołu badawczego - powiedział dr Rizzo. - Jesteśmy bardzo zadowoleni, że możemy współpracować w tym badaniu klinicznym z ANANDA Scientific”.

Dr Rizzo jest także dyrektorem Sieci Badań Klinicznych i Translacyjnych Great Plains IDeA Narodowych Instytutów Zdrowia. Jest dyrektorem komitetu wykonawczego organizacji American Brain Coalition, która działa na rzecz rozwoju badań nad terapiami neurologicznymi.

Do zespołu badawczego dr. Rizzo dołączą dr Jennifer Merickel, specjalista neurokognitywistyki oraz adiunkt Wydziału Nauk Neurologicznych UNMC i Brigette Vaughan, pielęgniarka dyplomowana w zakresie zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej, klinicysta i badacz Wydziału Psychiatrii UNMC.

W ramach randomizowanych badań klinicznych fazy II z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo planuje się zaangażowanie 240 uczestników, którzy przejdą rygorystyczną ocenę kliniczną i rzeczywistą w zakresie skuteczności i bezpieczeństwa leku Nantheia™ ATL5.

NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5 to nowy badany lek wykorzystujący kannabidiol w ramach opracowanej przez spółkę ANANDA technologii podawania Liquid Structure. Badania przedkliniczne i wstępne badania kliniczne wskazują, że technologia podawania ANANDA Liquid Structure™ (na licencji Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd w Jerozolimie, Izrael) podnosi skuteczność i stabilność kannabidiolu. Nantheia™ ATL5 jest produktem doustnym zawierającym 100mg kannabidiolu w kapsułce żelowej.

Centrum Medyczne Uniwersytetu Nebraska

Jako jedyne publiczne akademickie centrum nauk o zdrowiu w Nebrasce, UNMC z zaangażowaniem kształci pracowników opieki zdrowotnej XXI wieku, poszukuje leków i terapii wyniszczających chorób, zapewnia najlepszą opiekę pacjentom i służy krajowi i społeczeństwu poprzez nagradzane metody docierania do pacjentów. UNMC obejmuje sześć college’ów i dwa instytuty, które kształcą ponad 4200 studentów na więcej niż dwudziestu kierunkach. Badacze UNMC prowadzą awangardowe badania w zakresie nauk neurologicznych, onkologii, chorób zakaźnych i w innych kluczowych obszarach.

ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA to czołowa spółka biofarmaceutyczna skupiona na badaniach, będąca pionierem znaczących badań klinicznych oceniających wskazania terapeutyczne w takich zaburzeniach, jak zespół stresu pourazowego, ból pochodzenia korzeniowego, zaburzenia lękowe oraz uzależnienie od opioidów (Mt. Sinai i UCLA). Spółka wykorzystuje opatentowaną technologię podawania zwiększającą biodostępność, rozpuszczalność w wodzie i trwałość kannabinoidów i innych związków pochodzących z roślin i koncentruje się na opracowywaniu skutecznych produktów farmaceutycznych wysokiej jakości. Spółka rozwija swoją bazę badawczą, dywersyfikując swoją ofertę poprzez zawieranie wielu sponsorowanych umów o badania z uczelniami. W związku z posiadaniem potężnej bazy danych opartych o badania, spółka posiada coraz szerszą ofertę nutraceutyków sprzedawanych bez recepty. ANANDA pomyślnie wprowadziła te produkty w USA, Australii i Wielkiej Brytanii, rozszerzając zasięg na dalsze rynki, takie jak UE, Chiny, Afryka i inne kraje w Azji.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.