ANANDA Scientific ogłasza zatwierdzenie przez FDA wniosku IND dotyczącego badania klinicznego poświęconego leczeniu fobii społecznej

NOWY JORK I GREENWOOD VILLAGE, Kolorado--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., firma biofarmaceutyczna skupiająca się na badaniach naukowych, ogłosiła dzisiaj zatwierdzenie przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) wniosku w sprawie nowego leku (IND), którego przedmiotem jest badanie kliniczne oceniające Nantheia™ A1002N5S, nowy lek wykorzystujący kannabidiol (CBD) w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure™, jako możliwy sposób leczenia fobii społecznej. Narodowe Centrum Zdrowia Komplementarnego i Integracyjnego (HCCIH – oddział NIH, Narodowych Instytutów Zdrowia) zapewnia finansowanie tego badania, które będzie prowadzone w NYU Grossman School of Medicine. (Clinical Trials.gov Identyfikator: NCT05571592)

Głównymi badaczami są Naomi Simon, MD, MSc., profesor psychiatrii i dyrektor programu dotyczącego stanów lękowych, stresu i przedłużającej się żałoby w NYU Grossman School of Medicine, oraz Esther Blessing, MD, PhD, adiunkt psychiatrii w NYU Grossman School of Medicine. Badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, będzie analizować Nantheia™ A1002N5S w porównaniu z placebo w okresie leczenia wynoszącym 21 dni, przy czym główne kryterium oceny stanowić będzie zmiana we wzbudzanych stanach lękowych w ramach trewirowego testu stresu społecznego (TSST) oraz wpływ na biomarker w ramach neuroobrazowania.

– Cieszymy się, że możemy przystąpić do realizacji tego ważnego badania, aby opracować nowe, oparte na dowodach metody leczenia fobii społecznej, która stanowi niepokojące, a zarazem zaniedbywane schorzenie – powiedziała dr Simon.

– Dalsza realizacja badań klinicznych, które opierają się na obiecujących wynikach przedklinicznych dla CBD jako sposobu leczenia stanów lękowych, napawa nas optymizmem – dodała dr Blessing.

– Bardzo cieszy nas ponowna współpraca z dr Simon i dr Blessing nad tym ważnym badaniem, które może wpłynąć na życie wielu osób – powiedział Sohail R. Zaidi, prezes ANANDA. – Z niecierpliwością czekamy na postępy w pracach nad naszym eksperymentalnym lekiem Nantheia A1002N5S w zastosowaniu, w którym istotne potrzeby medyczne nie zostały jeszcze zaspokojone.

INFORMACJE O ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA jest wiodącą firmą biofarmaceutyczną skupiającą się na badaniach naukowych, będącą pionierem w badaniach klinicznych na dużą skalę, których przedmiotem jest ocena takich wskazań medycznych jak zespół stresu pourazowego, radikulopatia, stany lękowe i zaburzenia związane z używaniem opioidów (Mt. Sinai i UCLA). Firma wykorzystuje opatentowaną technologię podawania (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, Jerozolima, Izrael) w celu zapewnienia, by kannabinoidy i związki pochodzenia roślinnego były biodostępne, rozpuszczalne w wodzie i stabilne w swoim okresie trwałości, oraz skupia się na produkcji skutecznych, wysokiej klasy preparatów farmaceutycznych.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.