ANANDA Scientific annonce avoir reçu de la FDA l'approbation de sa demande de drogue nouvelle de recherche pour un essai clinique explorant le traitement du trouble d'anxiété sociale

NEW YORK et GREENWOOD VILLAGE, Colorado--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., une société biopharmaceutique axée sur la recherche, a annoncé aujourd'hui l'approbation, par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, de sa demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour un essai clinique évaluant Nantheia™ A1002N5S, un médicament expérimental utilisant du cannabidiol (CBD) via la technologie d'administration exclusive d'ANANDA, Liquid Structure™, comme traitement potentiel du trouble d'anxiété sociale. Le National Center for Complimentary and Integrative Health (HCCIH - une division des National Institutes of Health, NIH) procure des fonds pour cet essai qui sera réalisé à la Grossman School of Medicine de l'Université de New York. (Identifiant Clinical Trials.gov : NCT05571592)

Les chercheurs principaux dans le cadre de cet essai sont Naomi Simon, MD, MSc., professeure de psychiatrie et directrice du Programme anxiété, stress et chagrin prolongé à la Grossman School of Medicine de l'Université de New York et Esther Blessing, MD, PhD, professeure adjointe de psychiatrie à la Grossman School of Medicine de l'Université de New York. Cet essai en double aveugle, contrôlé par placébo, étudiera Nantheia™ A1002N5S en comparaison avec un placébo, sur une période de traitement de 21 jours - les mesures principales des résultats correspondant à la variation de l'anxiété induite par le test de stress social de Trèves (TSST) et son impact sur un biomarqueur de neuroimagerie.

"Nous sommes ravis de progresser, grâce à cette étude majeure, vers le développement de nouveaux traitements du trouble d'anxiété sociale, basés sur des éléments de preuves. Il s'agit en effet d'une affection affligeante et sous-traitée," affirme le Dr Simon.

Le Dr Blessing remarque: "C'est passionnant d'entreprendre des essais cliniques s'inspirant de résultats précliniques prometteurs qui évaluent le CBD comme un traitement des troubles anxieux.”

"Nous sommes particulièrement ravis de travailler à nouveau avec les Dr Simon et Blessing dans le cadre de cet important essai clinique capable d'exercer un impact sur la vie d'un grand nombre de personnes", affirme Sohail R. Zaidi, PDG d'ANANDA. "Nous sommes impatients de continuer à faire progresser les demandes d'homologation de notre médicament expérimental Nantheia A1002N5S pour une indication présentant d'importants besoins médicaux encore non satisfaits."

À PROPOS D'ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA est un chef de file biotechnologique axé sur la recherche, pionnier dans les études cliniques de haut niveau, visant à évaluer les indications thérapeutiques telles que le TSPT, la douleur radiculaire, l'anxiété et les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (Mt. Sinai et UCLA). La société utilise une technologie de distribution brevetée, (sous licence de Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, à Jérusalem, en Israël) pour rendre les cannabinoïdes et autres composés dérivés de plantes, hautement biodisponibles, solubles dans l’eau, et stables pendant toute la durée de conservation. Elle se consacre à produire des produits pharmaceutiques efficaces de première qualité.

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