ANANDA Scientific annuncia il primo paziente arruolato nello studio clinico di valutazione di un nuovo potenziale trattamento del disturbo d'ansia sociale (SAD) approvato dall'FDA

NEW YORK e GREENWOOD VILLAGE, Colo.--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., azienda biofarmaceutica orientata alla ricerca, oggi ha annunciato l'arruolamento del primo paziente nello studio clinico con un nuovo farmaco sperimentale (IND) approvato dall'FDA volto a valutare Nantheia™ A1002N5S, un farmaco sperimentale che utilizza cannabidiolo (CBD) nella tecnologia di rilascio proprietaria di ANANDA Liquid Structure™ come potenziale trattamento del disturbo d'ansia sociale (SAD). Il National Center for Complimentary and Integrative Health (NCCIH-una divisione dell'NIH) sta finanziando questo trial, condotto presso la NYU Grossman School of Medicine. (Codice identificativo su Clinical Trials.gov: NCT05571592)

La sperimentazione è condotta dagli sperimentatori principali Naomi Simon, MD, MSc., Professoressa di psichiatria e Direttrice del Programma "Anxiety, Stress and Prolonged Grief" (Disturbi d'ansia, da stress e da lutto prolungato) presso la NYU Grossman School of Medicine, e Esther Blessing, MD, PhD, Professoressa assistente di psichiatria presso la NYU Grossman School of Medicine. Questo trial in doppio cieco controllato con placebo valuta Nantheia^TM A1002N5S rispetto a placebo in un periodo di trattamento di 21 giorni le cui misure di esito primario sono la variazione dell'ansia indotta nel Trier Social Stress Test (TSST) e l'impatto su un biomarcatore della neuroimmagine.

“Siamo molto lieti di avere questo importante studio in corso”, ha affermato la Dott.ssa Simon. “La nostra collaborazione con ANANDA ci sta aiutando a completare il nostro studio di ricerca finanziato dall'NIH sul CBD, il cui obiettivo è lo sviluppo di evidenza scientifica sul suo meccanismo e sugli effetti clinici per sostenere il potenziale sviluppo del CBD come nuova terapia basata sull'evidenza per il disturbo d'ansia sociale, una condizione di disagio scarsamente affrontata”.

La Dott.ssa Blessing ha rimarcato “i risultati preclinici per il CBD come trattamento per i disturbi d'ansia mostrano risultati promettenti e siamo impazienti di approfondire questi risultati preclinici in questo studio”.

“L'arruolamento del primo paziente in questo studio importante è un altro importante traguardo per il programma di sviluppo clinico di ANANDA”, ha affermato Sohail R. Zaidi, CEO di ANANDA. “Siamo entusiasti di collaborare con il team di ricerca di NYU alla valutazione del nostro farmaco sperimentale Nantheia A1002N5S in un'indicazione con esigenza medica notevolmente non soddisfatta”.

INFORMAZIONI SU NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S è un farmaco sperimentale che utilizza cannabidiolo nella tecnologia di rilascio proprietaria di ANANDA, Liquid Structure. Studi pre-clinici e clinici iniziali dimostrano che la tecnologia di rilascio Liquid Structure™ di ANANDA (su licenza di Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd a Gerusalemme, in Israele) migliora l'efficacia e la stabilità del cannabidiolo. Nantheia™ A1002N5S è un prodotto orale contenente 50 mg di cannabidiolo per capsula molle.

INFORMAZIONI SU ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA è un'importante società biofarmaceutica incentrata sulla ricerca pioniera di studi clinici ad alto profilo per la valutazione di indicazioni terapeutiche come il PTSD, il dolore radicolare, l'ansia e il disturbo da uso di oppiacei (Mt. Sinai e UCLA). La società utilizza tecnologia di rilascio brevettata, (su licenza di Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, a Gerusalemme, in Israele) per produrre cannabinoidi e composti di origine vegetale biodisponibili, idrosolubili, stabili per la durata di conservazione e si concentra sulla produzione di prodotti farmaceutici efficaci e di qualità premium. La società sta ampliando la sua base di ricerca attraverso diversi accordi di ricerca con università sponsorizzati per diversificare il suo portafoglio clinico.

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