Veristat ha sostenuto le domande di immissione in commercio per il 10% di tutte le approvazioni di farmaci nuovi da parte dell'FDA nel 2020

Rafforza la sua serie di successi nelle approvazioni normative

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, organizzazione di ricerca clinica (CRO) globale dall'approccio scientifico, oggi ha annunciato di aver sostenuto le domande di immissione in commercio per il 10% delle approvazioni di nuovi farmaci del 2020 da parte della US Food and Drug Administration (FDA). L'FDA ha approvato 53 nuovi farmaci, definiti dall'FDA come nuove entità molecolari (New Molecular Entities, NMEs)ⁱ, e gli esperti scrittori in ambito normativo, statistico e medico di Veristat sono stati parte integrante nella preparazione di cinque di queste Domande per nuovi farmaci NME. Veristat ha anche preparato NDA/BLA per tre approvazioni FDA non-NME e una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) che è stata approvata in Europa.

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