Veristat ondersteunde marketingtoepassingen voor 10% van alle FDA-goedkeuringen voor nieuwe geneesmiddelen in 2020

Versterking van het trackrecord van succesvolle resultaten voor de goedkeuring van de regelgeving door klanten

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, een wetenschappelijk ingestelde wereldwijde klinische onderzoeksorganisatie (CRO), heeft vandaag aangekondigd dat ze de marketingaanvragen voor 10% van de nieuwe geneesmiddelengoedkeuringen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2020 ondersteunden. De FDA keurde 53 nieuwe geneesmiddelen goed, door de FDA gedefinieerd als New Molecular Entities (NME’s) i, en Veristat-experts op het gebied van regelgeving, statistiek en medisch schrijven waren een integraal onderdeel van de voorbereiding van vijf van deze NME New Drug Applications. Veristat heeft ook NDA / BLA’s opgesteld voor drie niet-NME FDA-goedkeuringen en één Marketing Authorization Application (MAA) die in Europa is goedgekeurd.

“Ondanks de wereldwijde uitdagingen in 2020, bleef Veristat zijn missie om klanten te helpen bij het verkrijgen van wettelijke goedkeuring van nieuwe medische therapieën, verder uitwerken”, aldus Patrick Flanagan, Chief Executive Officer bij Veristat. “Nu, meer dan ooit, is Veristat gericht op het bieden van deskundige begeleiding om de snelle goedkeuring van therapieën te vergemakkelijken die het leven van patiënten en hun families over de hele wereld verbeteren.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.