Takeda presenta i risultati dello studio di Fase 2/3 IgGNITE sul farmaco sperimentale per somministrazione sottocutanea TAK-881 nella malattia da immunodeficienza primaria (PID) all'ESID 2026
Takeda presenta i risultati dello studio di Fase 2/3 IgGNITE sul farmaco sperimentale per somministrazione sottocutanea TAK-881 nella malattia da immunodeficienza primaria (PID) all'ESID 2026
- TAK-881 ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando la comparabilità farmacocinetica a HYQVIA® nei pazienti di età pari o superiore a 16 anni
- TAK-881 può abbreviare i tempi di infusione e contribuire a ridurre il numero inferiore di sedi di infusione rispetto a HYQVIA con il 50% in meno di volume, mantenendo al contempo la frequenza di somministrazione massima di una monodose mensile
- I risultati dell'infezione negli adulti e i profili di sicurezza e tollerabilità erano paragonabili a HYQVIA, sulla base delle analisi descrittive e coerenti con gli standard terapeuticI consolidati delle immunoglobuline (IG)
OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ha reso noti i risultati dettagliati dallo studio clinico pivotale di Fase 2/3 IgGNITE (TAK-881-3001) volto a valutare il farmaco sperimentale TAK-881 [Immunoglobulina sottocutanea (umana), soluzione al 20% (SCIG 20%) e ialuronidasi umana ricombinante], che, se approvato, ha il potenziale di diventare la prima terapia SCIG 20% facilitata per i pazienti affetti da malattia da immunodeficienza primaria (PID), somministrata fino a una volta al mese (ogni 3-4 settimane).
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