-

Takeda presenta i risultati dello studio di Fase 2/3 IgGNITE sul farmaco sperimentale per somministrazione sottocutanea TAK-881 nella malattia da immunodeficienza primaria (PID) all'ESID 2026

  • TAK-881 ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando la comparabilità farmacocinetica a HYQVIA® nei pazienti di età pari o superiore a 16 anni
  • TAK-881 può abbreviare i tempi di infusione e contribuire a ridurre il numero inferiore di sedi di infusione rispetto a HYQVIA con il 50% in meno di volume, mantenendo al contempo la frequenza di somministrazione massima di una monodose mensile
  • I risultati dell'infezione negli adulti e i profili di sicurezza e tollerabilità erano paragonabili a HYQVIA, sulla base delle analisi descrittive e coerenti con gli standard terapeuticI consolidati delle immunoglobuline (IG)

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ha reso noti i risultati dettagliati dallo studio clinico pivotale di Fase 2/3 IgGNITE (TAK-881-3001) volto a valutare il farmaco sperimentale TAK-881 [Immunoglobulina sottocutanea (umana), soluzione al 20% (SCIG 20%) e ialuronidasi umana ricombinante], che, se approvato, ha il potenziale di diventare la prima terapia SCIG 20% facilitata per i pazienti affetti da malattia da immunodeficienza primaria (PID), somministrata fino a una volta al mese (ogni 3-4 settimane).

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Media:
Takeda - Relazioni con i media
media_relations@takeda.com

Takeda Pharmaceutical Company Limited

NYSE:TAK


Contacts

Media:
Takeda - Relazioni con i media
media_relations@takeda.com

More News From Takeda Pharmaceutical Company Limited

Riassunto: Takeda annuncia i risultati principali positivi dallo studio clinico pivotale di fase 2/3 su TAK-881 nella malattia da immunodeficienza primaria (IDP)

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) oggi ha annunciato che TAK-881-3001, uno studio clinico pivotale di fase 2/3 condotto tra pazienti affetti da malattia da immunodeficienza primaria (IDP), ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando la comparabilità farmacocinetica (PK) tra il farmaco sperimentale TAK-881 [Immunoglobulina sottocutanea (umana), soluzione al 20% (SCIG 20%) con ialuronidasi umana ricombinante] e HYQVIA [Infusione di immunoglob...

Riassunto: Takeda ottiene dalla FDA l'autorizzazione 510(k) per i dispositivi HyHubTM e HyHubTM Duo che semplificano la gestione di HYQVIA®

OSAKA, Giappone, e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'autorizzazione 510(k) per HyHubTM e HyHubTM Duo, due dispositivi per i pazienti di almeno 17 anni, che consentono il trasferimento di HYQVIA® [Infusione di immunoglobulina (umana), al 10% con ialuronidasi umana ricombinante] dalle fiale senza necessità di utilizzare aghi, sia in ambienti domestici che clinici. Il...

Riassunto: Takeda presenta i dati a lungo termine dallo studio clinico di fase 3 ADVANCE-CIDP 3 su HYQVIA ® in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) al Convegno annuale del PNS

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato i dati dallo studio clinico di fase 3 ADVANCE-CIDP 3, uno studio di estensione a lungo termine volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di HYQVIA ® [Immune Globulin Infusion 10% (Human) with Recombinant Human Hyaluronidase (Infusione al 10% di immunoglobuline umane con ialuronidasI umana ricombinante)] in pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP, chronic inflammat...
Back to Newsroom