-

Takeda annuncia i risultati principali positivi dallo studio clinico pivotale di fase 2/3 su TAK-881 nella malattia da immunodeficienza primaria (IDP)

  • Il farmaco sperimentale TAK-881 si è rivelato paragonabile a HYQVIA consolidato, dimostrando al contempo minore volume e durata di infusione per i pazienti con IDP

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) oggi ha annunciato che TAK-881-3001, uno studio clinico pivotale di fase 2/3 condotto tra pazienti affetti da malattia da immunodeficienza primaria (IDP), ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando la comparabilità farmacocinetica (PK) tra il farmaco sperimentale TAK-881 [Immunoglobulina sottocutanea (umana), soluzione al 20% (SCIG 20%) con ialuronidasi umana ricombinante] e HYQVIA [Infusione di immunoglobuline (umane) al 10% con ialuronidasi umana ricombinante]. Inoltre, gli endpoint secondari hanno dimostrato che TAK-881, un SCIG al 20% facilitato dall'uso di ialuronidasi, ha dimostrato di avere profili di sicurezza, efficacia e tollerabilità paragonabili a quelli di HYQVIA, un SCIG al 10% facilitato dall'uso di ialuronidasi consolidato sul mercato.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Contatto per i media:
Takeda - Relazioni con i media
media_relations@takeda.com

Takeda Pharmaceutical Company Limited

NYSE:TAK


Contacts

Contatto per i media:
Takeda - Relazioni con i media
media_relations@takeda.com

More News From Takeda Pharmaceutical Company Limited

Riassunto: Takeda ottiene dalla FDA l'autorizzazione 510(k) per i dispositivi HyHubTM e HyHubTM Duo che semplificano la gestione di HYQVIA®

OSAKA, Giappone, e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'autorizzazione 510(k) per HyHubTM e HyHubTM Duo, due dispositivi per i pazienti di almeno 17 anni, che consentono il trasferimento di HYQVIA® [Infusione di immunoglobulina (umana), al 10% con ialuronidasi umana ricombinante] dalle fiale senza necessità di utilizzare aghi, sia in ambienti domestici che clinici. Il...

Riassunto: Takeda presenta i dati a lungo termine dallo studio clinico di fase 3 ADVANCE-CIDP 3 su HYQVIA ® in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) al Convegno annuale del PNS

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato i dati dallo studio clinico di fase 3 ADVANCE-CIDP 3, uno studio di estensione a lungo termine volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di HYQVIA ® [Immune Globulin Infusion 10% (Human) with Recombinant Human Hyaluronidase (Infusione al 10% di immunoglobuline umane con ialuronidasI umana ricombinante)] in pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP, chronic inflammat...

Riassunto: Takeda riceve l'approvazione per HYQVIA ® dalla Commissione europea come terapia di mantenimento nei pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)

OSAKA, Giappone & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ha annunciato oggi che la Commissione europea (CE) ha approvato HYQVIA ® [infusione di immunoglobulina al 10% (umana) con ialurodinasi umana ricombinante] come terapia di mantenimento nei pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) dopo la stabilizzazione con immunoglobuline per via endovenosa (IVIG). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versio...
Back to Newsroom