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Takeda présente les résultats de l'étude IgGNITE de phase 2/3 sur le TAK-881 sous-cutané expérimental dans le déficit immunitaire primitif (DIP) à l'ESID 2026

− Le TAK-881 a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une comparabilité pharmacocinétique avec HYQVIA® chez les patients de 16 ans et plus

− Le TAK-881 pourrait raccourcir les temps de perfusion et offrir la possibilité de réduire le nombre de sites de perfusion requis par rapport à HYQVIA, avec 50 % de volume en moins tout en maintenant une administration potentielle d'une fois par mois

− Les résultats infectieux chez l'adulte ainsi que les profils d'innocuité et de tolérabilité étaient comparables à ceux de HYQVIA selon les analyses descriptives, et conformes aux normes établies des traitements par immunoglobulines

OSAKA, Japon et CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) a annoncé les résultats détaillés de l'essai clinique pivot IgGNITE de phase 2/3 (TAK-881-3001) évaluant le TAK-881 expérimental [immunoglobuline sous-cutanée (humaine), solution à 20 % (SCIG 20 %) et hyaluronidase humaine recombinante], qui, s'il est approuvé, pourrait devenir le premier traitement facilité par SCIG 20 % pour les patients atteints d'un déficit immunitaire primitif (DIP) administré jusqu'à une fois par mois (toutes les 3 à 4 semaines). Les données chez les participants de 16 ans et plus font l'objet de deux affiches de dernière minute lors de la 22ᵉ réunion biennale de la Société européenne des immunodéficiences (ESID 2026) à Maastricht, aux Pays-Bas.

Les résultats préliminaires communiqués précédemment montraient que l'essai clinique avait atteint son critère d'évaluation principal, démontrant la comparabilité pharmacocinétique (PK) entre le TAK-881 et HYQVIA® [perfusion d'immunoglobuline à 10 % (humaine) avec hyaluronidase humaine recombinante]. Les analyses secondaires ont montré que le TAK-881 présentait des résultats infectieux ainsi que des profils d'innocuité et de tolérabilité conformes aux normes établies des traitements par immunoglobulines chez les participants de 16 ans et plus.

Pour de nombreux patients atteints d'un DIP, un traitement substitutif par immunoglobulines à vie est nécessaire pour contribuer à maintenir des anticorps protecteurs contre les infections.1 Bien que les traitements par IG établis offrent une protection éprouvée, une fréquence élevée, des volumes de perfusion importants et/ou des temps d'administration prolongés peuvent imposer une charge thérapeutique considérable.2

Les données nouvellement présentées montrent que le TAK-881 a administré la même dose d'IG dans 50 % de volume en moins, avec des temps de perfusion médians raccourcis de 56,2 minutes (42,6 %) pour un seul site de perfusion par rapport à HYQVIA, tout en maintenant une administration pouvant aller jusqu'à une fois par mois. Ces résultats appuient le potentiel du TAK-881 à offrir aux patients atteints d'un DIP une option thérapeutique alternative susceptible de contribuer à réduire certains aspects de la charge de traitement liés au volume de perfusion, à la durée et aux exigences en matière de sites de perfusion, tout en maintenant l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité des traitements par IG.

« Réduire la charge de traitement administratif est crucial pour les patients atteints d'un déficit immunitaire primitif, qui font souvent face à un traitement substitutif par immunoglobulines à vie », a déclaré la Dre Jolan Walter, MD, PhD, chef de la division d'allergologie et d'immunologie pédiatriques à la University of South Florida et au Johns Hopkins All Children's Hospital.* « En divisant par deux le volume de perfusion, le SCIG 20 % facilité a raccourci de façon significative les temps d'administration tout en maintenant une administration une fois par mois, offrant ainsi une protection constante et redonnant potentiellement du temps aux patients. »

L'essai clinique TAK-881-3001 a évalué la PK, l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du TAK-881 chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'un DIP préalablement traités par IG. Les participants de 16 ans et plus sont entrés dans une comparaison croisée randomisée du TAK-881 et d'HYQVIA, tandis que les participants de moins de 16 ans ont reçu le TAK-881 dans une cohorte à bras unique distincte.

Les nouvelles données issues des participants de 16 ans et plus montrent que le TAK-881 :

  • A atteint une PK comparable : en plus d'atteindre son critère d'évaluation principal démontrant une exposition équivalente aux immunoglobulines G (IgG) entre le TAK-881 et HYQVIA, les paramètres pharmacocinétiques secondaires descriptifs à l'état d'équilibre étaient cohérents entre le TAK-881 et HYQVIA. Les concentrations minimales (moyennes géométriques : 11,7 vs 11,9 g/L) se situaient au-dessus des seuils protecteurs reconnus contre les infections.

  • A réduit la durée et le volume de perfusion : l'administration d'une dose d'IG équivalente ajustée au poids corporel sous forme de solution concentrée à 20 % a réduit le volume total de perfusion de 50 %. Cette réduction de volume a permis des durées de perfusion médianes plus courtes que celles d'HYQVIA, que l'on utilise un seul site de perfusion (75,8 vs 132 minutes ; une réduction de 56,2 minutes) ou deux sites de perfusion (58,3 vs 86 minutes ; une réduction de 27,7 minutes), à un débit maximal toléré médian de 300 mL/heure/site.

    Ce volume réduit pourrait permettre l'administration sur un nombre moins élevé de sites de perfusion que HYQVIA. Les approches thérapeutiques qui réduisent le volume et la durée de perfusion peuvent contribuer à alléger la charge d'administration des patients gérant un traitement à long terme, dans le but de réduire la charge thérapeutique globale.

  • A démontré une protection contre les infections : le TAK-881 a démontré une protection immunitaire comparable à celle d'HYQVIA selon les analyses descriptives. De faibles taux d'infection annualisés (moyenne [IC à 95 %] : 2,62 [1,75–3,76] vs 2,73 [1,85–3,86]) et un faible taux annualisé d'infections bactériennes graves (moyenne [IC à 95 %] : 0,0558 [0,0197–0,121]) ont été observés, tout en maintenant des concentrations minimales d'IgG protectrices tout au long de l'étude. Aucune infection bactérienne grave aiguë n'a été signalée pendant le traitement par HYQVIA.

  • A démontré un profil d'innocuité comparable : le TAK-881 a été bien toléré, sans nouveau signal d'innocuité ni événement indésirable grave lié au TAK-881 par rapport à HYQVIA. Des événements indésirables apparus sous traitement (TEAE) sont survenus chez 56,1 % (23/41) des participants sous TAK-881 et 50,0 % (19/38) sous HYQVIA ; les TEAE étaient légers à modérés, sans TEAE de grade ≥ 3 lié au TAK-881. Au total, 9 des 43 participants randomisés (20,9 %) ont interrompu l'étude au cours des deux périodes de traitement. Aucun événement indésirable lié au TAK-881 n'a entraîné d'arrêt de l'étude. L'innocuité à long terme continue d'être évaluée dans l'étude d'extension TAK-881-3002 en cours.

« S'appuyant sur l'héritage clinique éprouvé d'HYQVIA et sur les enseignements tirés de notre dialogue continu avec la communauté des patients atteints de DIP, le TAK-881 reflète nos efforts pour améliorer l'expérience de soins quotidienne des personnes atteintes d'immunodéficiences chroniques », déclare Kristina Allikmets, MD, PhD, vice-présidente principale et responsable de la R&D des traitements dérivés du plasma chez Takeda. « S'il est approuvé, le TAK-881 renforcerait davantage notre offre d'immunoglobulines de premier plan pour les immunodéficiences en y ajoutant une option d'administration plus pratique, ancrée dans l'efficacité et l'innocuité éprouvées de notre portefeuille. Nous avons hâte de faire progresser le TAK-881 dans le processus d'examen réglementaire et, s'il est approuvé, d'apporter cette innovation aux patients. »

Takeda prévoit soumettre des demandes pour le TAK-881 aux autorités réglementaires des États-Unis, de l'Union européenne et du Japon au cours de l'exercice 2026.

À propos des études TAK-881-3001 et TAK-881-3002

TAK-881-3001 était un essai clinique pivot de phase 2/3 évaluant la pharmacocinétique, l’efficacité, la sécurité, la tolérance et l’immunogénicité du TAK-881 chez des adultes et des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’un déficit immunitaire primaire (DIP) et ayant déjà reçu un traitement par immunoglobulines (IG). Les participants à l’étude âgés de 16 ans et plus ont été randomisés pour recevoir soit le TAK-881 suivi de l’HYQVIA, soit l’HYQVIA suivi du TAK-881, à la même dose et selon le même intervalle posologique que l’IG, pendant une durée maximale de 51 semaines, dans le cadre de la partie de l’étude ouverte, randomisée et croisée. Les participants âgés de 2 à moins de 16 ans ont été traités uniquement par le TAK-881 pendant une durée maximale de 27 semaines dans la partie de l’étude ouverte à bras unique. De plus amples informations sur l’essai clinique TAK-881-3001 sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous le numéro d’identification NCT05755035.

L’étude TAK-881-3002 est une étude de phase 3 visant à évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du TAK-881 chez les patients atteints d’un déficit immunitaire primaire (DIP) ; il s’agit de l’étude de prolongation de l’étude TAK-881-3001. De plus amples informations sur l’essai clinique TAK-881-3002 sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous le numéro d’identification NCT06076642.

À propos du TAK-881

Le TAK-881 [immunoglobuline sous-cutanée (humaine), solution à 20 % (SCIG 20 %) et hyaluronidase humaine recombinante] est un médicament liquide expérimental composé d’un flacon d’immunoglobuline (IG) à 20 % et d’un flacon d’hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) de Halozyme. L’IG est extraite du plasma humain et contribue au bon fonctionnement du système immunitaire. Le TAK-881 est administré par voie sous-cutanée dans le tissu adipeux sous-cutané, où l’hyaluronidase facilite la dispersion et augmente l’absorption de l’immunoglobuline dans le tissu sous-cutané, permettant ainsi l’administration de volumes plus importants au niveau d’un site d’injection donné. En tant qu’IGSC à 20 % facilitée par l’hyaluronidase, le TAK-881 est développé dans le but de réduire le volume et la durée de la perfusion tout en offrant une protection immunitaire efficace aux patients atteints de DIP.

À propos des déficits immunitaires primaires (DIP)

Le déficit immunitaire primitif (DIP) est un ensemble de plus de 550 troubles rares et chroniques, dans lesquels une partie du système immunitaire de l'organisme est absente ou ne fonctionne pas comme elle le devrait.3 Ces affections résultent de mutations génétiques, généralement héréditaires.4 Les symptômes du DIP varient et peuvent inclure des infections fréquentes et/ou persistantes ainsi qu'une auto-immunité inhabituelle, ce qui mène souvent à de longues périodes d'errance diagnostique malgré des consultations auprès de multiples spécialistes.5 Aux États-Unis, le DIP touche environ 1 personne sur 1 200.6

À propos du HYQVIA®

Le HYQVIA® [perfusion d'immunoglobuline à 10 % (humaine) avec hyaluronidase humaine recombinante] est un médicament liquide contenant de l'immunoglobuline (IG) à 10 % et la hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) de Halozyme. HYQVIA est approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) comme traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) atteints d'un déficit immunitaire primitif (DIP) avec protection anticorps altérée, ainsi que chez les patients atteints d'un déficit immunitaire secondaire (DIS) souffrant d'infections graves ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et soit d'un défaut prouvé d'anticorps spécifiques (PSAF), soit d'un taux sérique d'IgG < 4 g/L. Il est en outre approuvé par l'EMA chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), comme traitement d'entretien après stabilisation par immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV).

Aux États-Unis, HYQVIA est approuvé pour traiter les adultes et les enfants de deux ans et plus atteints d'un DIP, et comme traitement d'entretien chez les patients adultes atteints de PIDC.

HYQVIA est perfusé sous la peau, dans le tissu adipeux sous-cutané, et contient de l'IG recueillie dans le plasma humain. Les IG sont des anticorps qui maintiennent le système immunitaire de l'organisme. La fraction de hyaluronidase d'HYQVIA facilite la dispersion et l'absorption de l'IG dans l'espace sous-cutané entre la peau et le muscle. HYQVIA est perfusé jusqu'à une fois par mois (toutes les deux, trois ou quatre semaines pour la PIDC ; toutes les trois ou quatre semaines pour le DIP).

HyQvia® (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

Informations importantes sur l'innocuité (Union européenne)

Veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du HyQvia (immunoglobuline humaine normale (IGSC)) avant de prescrire, en particulier en ce qui concerne la posologie et le suivi du traitement.

INSTRUCTIONS D'UTILISATION : le traitement doit être instauré et suivi sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des immunodéficiences et de la PIDC. Le médicament doit être administré par voie sous-cutanée (SC). La dose et les schémas posologiques dépendent de l'indication. La dose peut devoir être individualisée pour chaque patient en fonction de la PK et de la réponse clinique. Une dose fondée sur le poids corporel peut nécessiter un ajustement chez les patients en insuffisance ou en excès de poids.

CONTRE-INDICATIONS : ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines, en particulier dans de très rares cas de déficit en IgA lorsque le patient présente des anticorps dirigés contre les IgA. Hypersensibilité systémique à la hyaluronidase ou au rHuPH20.

POPULATIONS PARTICULIÈRES : population pédiatrique : le schéma posologique chez les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) pour les traitements substitutifs et immunomodulateurs est le même que chez les adultes. Les mises en garde et précautions énumérées dans le RCP s'appliquent à la fois aux adultes et aux enfants. Grossesse : l'innocuité de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie par des études cliniques contrôlées ; il ne doit donc être administré qu'avec prudence aux femmes enceintes et aux mères allaitantes. L'expérience clinique avec les immunoglobulines suggère qu'aucun effet nocif sur le déroulement de la grossesse, sur le fœtus et le nouveau-né n'est à prévoir. Fertilité : aucune donnée clinique d'innocuité n'est actuellement disponible. L'expérience clinique avec les immunoglobulines suggère qu'aucun effet nocif sur la fertilité n'est à prévoir.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI : traçabilité : afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Précautions d'emploi : si HyQvia est administré accidentellement dans un vaisseau sanguin, le patient peut développer un choc ; certaines réactions indésirables peuvent survenir plus fréquemment chez les patients recevant des immunoglobulines humaines normales pour la première fois ou, dans de rares cas, lors d'un changement de produit ou après un long intervalle depuis la perfusion précédente ; les complications potentielles peuvent souvent être évitées en perfusant d'abord le produit lentement et en assurant une surveillance attentive du patient. Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration. Lorsque le traitement est administré à domicile, une assistance d'une autre personne responsable doit être disponible. Les patients traités à domicile et/ou leur tuteur doivent également être formés à détecter les signes précoces d'hypersensibilité. En cas de réaction indésirable, le débit d'administration doit être réduit ou la perfusion arrêtée. Aucune modification chronique de la peau n'a été observée dans les études cliniques. Les patients doivent être rappelés de signaler toute inflammation chronique, tout nodule ou toute inflammation survenant au site de perfusion et persistant plus de quelques jours. Hypersensibilité à l'IG 10 % : les patients porteurs d'anticorps anti-IgA, pour qui le traitement par produits d'IgSC demeure la seule option, ne doivent être traités par HyQvia que sous étroite surveillance médicale. Rarement, les immunoglobulines humaines normales peuvent provoquer une chute de la pression artérielle avec réaction anaphylactique, même chez les patients ayant toléré un traitement antérieur par immunoglobulines humaines normales ; veuillez consulter le RCP pour plus d'informations. Hypersensibilité au rHuPH20 : toute suspicion de réaction allergique ou de type anaphylactique après l'administration de rHuPH20 exige l'arrêt immédiat de la perfusion et l'administration d'un traitement médical standard si nécessaire. Immunogénicité du rHuPH20 : le développement d'anticorps non neutralisants et d'anticorps neutralisants dirigés contre le composant rHuPH20 a été signalé chez des patients recevant HyQvia dans des études cliniques. Des événements thromboemboliques artériels et veineux ont été associés à l'utilisation d'immunoglobulines. Les patients doivent être suffisamment hydratés avant d'utiliser des immunoglobulines. La prudence est de mise chez les patients présentant des facteurs de risque préexistants d'événements thromboemboliques. Surveiller les signes et symptômes de thrombose et évaluer la viscosité sanguine chez les patients à risque d'hyperviscosité. Une thrombose peut également survenir en l'absence de facteurs de risque connus. Les patients doivent être informés des premiers symptômes des événements thromboemboliques et invités à contacter immédiatement leur médecin dès l'apparition des symptômes. Anémie hémolytique : les produits à base d'immunoglobulines contiennent des anticorps dirigés contre les groupes sanguins (p. ex. A, B, D) qui peuvent agir comme hémolysines. Les receveurs de produits d'immunoglobulines doivent être surveillés pour les signes et symptômes cliniques d'hémolyse. Syndrome de méningite aseptique (SMA) : il a été signalé en association avec un traitement par IgIV et IgSC ; les symptômes débutent habituellement dans les quelques heures à deux jours suivant le traitement par immunoglobulines. Les patients doivent être informés des premiers symptômes. L'arrêt du traitement par immunoglobulines peut entraîner une rémission du SMA en quelques jours, sans séquelles. Le SMA peut survenir plus fréquemment en association avec un traitement par IgIV à forte dose (2 g/kg). D'après les données de pharmacovigilance, aucune corrélation claire du SMA avec des doses plus élevées n'a été observée. Des incidences plus élevées de SMA ont été observées chez les femmes. Interférence avec les tests sérologiques : après la perfusion d'immunoglobulines, l'élévation transitoire des divers anticorps transférés passivement dans le sang du patient peut entraîner des résultats faussement positifs lors des tests sérologiques. Les perfusions de produits à base d'immunoglobulines peuvent entraîner des lectures faussement positives dans les tests dépendant de la détection de β-D-glucanes pour le diagnostic des infections fongiques. Agents transmissibles : les mesures standard visant à prévenir les infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humains comprennent la sélection des donneurs, le dépistage des dons individuels et des pools de plasma pour des marqueurs spécifiques d'infection, ainsi que l'inclusion d'étapes de fabrication efficaces pour l'inactivation et l'élimination des virus. Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humains sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue. Cela vaut également pour les virus inconnus ou émergents et d'autres pathogènes. Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre les virus enveloppés et non enveloppés.

INTERACTIONS : vaccins vivants atténués. L'administration d'immunoglobulines peut altérer, pendant au moins six semaines et jusqu'à trois mois, l'efficacité des vaccins vivants atténués. Après l'administration de ce médicament, un intervalle de trois mois doit s'écouler avant une vaccination par vaccin vivant atténué. Dans le cas de la rougeole, cette altération peut persister jusqu'à un an. Par conséquent, les patients recevant le vaccin contre la rougeole doivent voir leur statut anticorps vérifié.

EFFETS INDÉSIRABLES : les réactions indésirables (RI) les plus fréquemment signalées étaient des réactions locales. Les RI systémiques les plus fréquemment signalées étaient les céphalées, la fatigue, les nausées et la pyrexie. La majorité de ces RI étaient légères à modérées. Des cas de méningite aseptique transitoire, de réactions hémolytiques transitoires, d'élévation du taux sérique de créatinine et/ou d'insuffisance rénale aiguë ont été observés avec l'immunoglobuline humaine normale. Fréquence des EIM par perfusion : très fréquent (≥ 1/10) : réactions locales (total, voir le RCP pour la liste détaillée des réactions locales) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) : céphalées, nausées, douleurs abdominales, douleurs abdominales basses, douleurs abdominales hautes et sensibilité abdominale, érythème, asthénie, fatigue, léthargie et malaise ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) : étourdissements, migraine, tremblements, paresthésie, tachycardie sinusale et tachycardie, augmentation de la pression artérielle et hypertension, diarrhée, vomissements, distension abdominale, prurit, éruption cutanée, éruption érythémateuse, éruption maculeuse, éruption maculo-papuleuse et éruption papuleuse, urticaire, myalgie, arthralgie, gêne au niveau d'un membre et douleur à une extrémité, dorsalgie, raideur articulaire, douleur thoracique musculosquelettique, frissons, œdème, œdème périphérique et gonflement (systémique), œdème localisé, gonflement périphérique et œdème cutané, œdème de gravité, œdème génital, gonflement scrotal et gonflement vulvo-vaginal, sensation de brûlure ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : accident vasculaire cérébral et AVC ischémique, hypotension, dyspnée, douleur inguinale, hémosidérinurie, hyperhidrose, test de Coombs direct positif et test de Coombs positif.

Pour le RCP de l'UE, veuillez consulter : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hyqvia-epar-product-information_en.pdf

Pour les informations posologiques complètes des États-Unis, veuillez consulter : https://www.shirecontent.com/PI/PDFs/HYQVIA_USA_ENG.pdf

À propos de Takeda

Takeda se concentre sur la création d’une santé meilleure pour les gens et d’un avenir meilleur pour le monde. Notre objectif est de découvrir et de fournir des traitements qui transforment la vie dans nos principaux domaines thérapeutiques et commerciaux, y compris gastro-intestinal et inflammation, maladies rares, thérapies dérivées du plasma, oncologie, neurosciences et vaccins. En collaboration avec nos partenaires, nous visons à améliorer l’expérience des patients et à faire avancer un nouvel horizon d’options de traitement grâce à notre pipeline dynamique et diversifié. En tant que société biopharmaceutique basée sur des valeurs et axée sur la R&D, et dont le siège est au Japon, nous sommes guidés par notre engagement envers les patients, notre personnel et la planète. Nos employés dans environ 80 pays et régions sont motivés par notre raison d’être et ancrés dans les valeurs qui nous définissent depuis plus de deux siècles. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.takeda.com.

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Informations médicales

Le présent communiqué de presse contient des informations relatives à des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays, ou peuvent l’être sous diverses marques commerciales, pour diverses indications et pour divers dosages ou doses. Aucune disposition des présentes ne doit être considérée comme une sollicitation, une promotion ou une publicité de quelque médicament sur ordonnance que ce soit, y compris ceux en cours de développement.

_______________________________

* Les commentaires du Dr Walter sont formulés à titre personnel. Toute déclaration ou opinion exprimée est la sienne et ne doit pas être interprétée comme représentant le point de vue de la University of South Florida ou du Johns Hopkins All Children's Hospital.

 

1 Gardulf A. Immunoglobulin treatment for primary immunodeficiencies: advantages of subcutaneous replacement therapy. BioDrugs. 2007;21(2):105-116.

2 Jones GL, Vogt KS, Chambers D, Clowes M, Shrimpton A. What is the burden of immunoglobulin replacement therapy in adult patients with primary immunodeficiencies? A systematic review. Front Immunol. 2018;9:1308. doi:10.3389/fimmu.2018.01308.

3 Immune Deficiency Foundation. Living With Primary Immunodeficiency. Consulté en septembre 2026. Disponible sur : https://primaryimmune.org/living-primary-immunodeficiency.

4 Center for Disease Control and Prevention. About Primary Immunodeficiency (PI). Consulté en septembre 2026. Disponible sur : https://www.cdc.gov/primary-immunodeficiency/about/index.html.

5 Immune Deficiency Foundation. Understanding Primary Immunodeficiency. Consulté en septembre 2026. Disponible sur : https://primaryimmune.org/understanding-primary-immunodeficiency.

6 Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. J Clin Immunol. 2014;34(8):954-961.

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OSAKA, Japon et CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) annonce aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé l'autorisation 510(k) pour HyHubTM et HyHubTM Duo, des dispositifs pour les patients âgés de 17 ans et plus qui permettent à HYQVIA® [Immune Globulin Infusion (Human), 10% with Recombinant Human Hyaluronidase] d'être transféré à partir de flacons sans utiliser d'aiguille dans un environnement domestique ou...

Takeda présente au congrès annuel de la PNS des données à long terme de l’essai clinique ADVANCE-CIDP 3 de Phase 3 portant sur l’administration de HYQVIA® à des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

OSAKA, Japon, et CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE : 4502/NYSE : TAK) a publié aujourd’hui des données de l’essai clinique ADVANCE-CIDP 3 de Phase 3, une étude d'extension à long terme évaluant la sécurité et l’efficacité de HYQVIA® [perfusion d'immunoglobulines (humaines) à 10 % avec hyaluronidase humaine recombinante] chez des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). Les résultats ont montré une sécurité et une tolérabilité à...
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