Armenië verleent eerste vergunningen om Agenus’ BOT+BAL ten behoeve van eerder behandeld MSS gemetastaseerd colorectaal carcinoom in de handel te brengen

• Botvymo^® (botensilimab) en Evamplix^® (balstilimab) ontvangen aparte goedkeuringen voor gebruik in combinatie
• Armenië is het eerste land dat toestemming verleent om BOT+BAL in de handel te brengen, na een strenge controle van de kwaliteit, niet-klinische en klinische gegevens en gegevens over geneesmiddelenbewaking
• De goedkeuringen zijn ondersteund door klinisch bewijs gepubliceerd in wetenschappelijke vakbladen en voorgesteld tijdens belangrijke oncologiecongressen, waaronder bevindingen uit een twee jaar lopende Fase 1b overlevingsstudie en gegevens uit een gerandomiseerd Fase 2-onderzoek naar MSS gemetastaseerd colorectaal carcinoom zonder actieve levermetastasen
• Agenus zal het potentieel evalueren wat betreft goedkeuringen in andere landen van de Euraziatische Economische Unie die dit reguleringspad ondersteunen

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), een leider op gebied van innovatie in immuno-oncologie, maakte vandaag bekend dat het Ministerie van Gezondheid van de Republiek Armenië toestemmingen heeft verleend om Botvymo^® (botensilimab, BOT) en Evamplix^® (balstilimab, BAL) op de markt te brengen, allebei goedgekeurd voor gebruik in combinatie met de andere voor de behandeling van volwassen patiënten met MSS (microsatelliet stabiel) gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mCRC) zonder actieve levermetastasen die voordien beschikbare standaardtherapieën hebben ondergaan.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.