L’Armenia concede le prime autorizzazioni alla commercializzazione di Agenus BOT+BAL per la terapia del carcinoma colorettale metastatico MSS già trattato

• Botvymo^® (botensilimab) e Evamplix^® (balstilimab) ricevono autorizzazioni separate per l’uso in combinazione
• L’Armenia è il primo Paese ad approvare l’autorizzazione all’immissione in commercio di BOT+BAL, al termine di una rigorosa valutazione dei dati di qualità, non clinici, clinici e di farmacovigilanza
• Le autorizzazioni si basano su evidenze cliniche pubblicate su riviste dopo essere state sottoposte a peer-review e presentate ai principali congressi di oncologia, tra cui i risultati di sopravvivenza a due anni dello studio di fase 1b e i dati dello studio randomizzato di fase 2 nel carcinoma colorettale metastatico MSS senza metastasi epatiche attive
• Agenus valuterà la possibilità di ottenere autorizzazioni in altri Paesi dell’Unione economica eurasiatica che contemplano questo percorso regolatorio

LEXINGTON, Massachussets--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), leader nell’innovazione nel settore dell’immuno-oncologia, oggi ha annunciato che il Ministero della Salute della Repubblica di Armenia ha concesso le autorizzazioni alla commercializzazione di Botvymo^® (botensilimab, BOT) e Evamplix^® (balstilimab, BAL), ciascuno approvato per l’uso in combinazione con l’altro nel trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con stabilità dei microsatelliti (MSS), senza metastasi epatiche attive, che abbiano già ricevuto le terapie standard disponibili.

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