BeOne Medicines annonce la conclusion d’un accord volontaire avec le gouvernement américain dans le but d’élargir l’accès à des médicaments innovants contre le cancer

Cet accord améliore l'accès des patients aux soins et renforce l'engagement à long terme de BeOne en faveur de l'innovation et de la production aux États-Unis

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société internationale spécialisée en oncologie, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord volontaire avec le gouvernement américain destiné à améliorer l’accès des patients américains à des médicaments innovants contre le cancer, tout en renforçant sa présence industrielle aux États-Unis et en développant davantage les capacités nécessaires à la production de médicaments à grande échelle. Cet accord s'inscrit dans la continuité de l'engagement de longue date de BeOne en faveur de l'accès des patients aux traitements et de l'investissement dans la recherche et l'innovation scientifique.

John V. Oyler, cofondateur, PDG et président de BeOne Medicines, a déclaré :
« Chez BeOne, nous estimons que chaque patient devrait pouvoir bénéficier de traitements innovants contre le cancer. Nous saluons l’engagement de l’administration Trump à promouvoir des solutions qui élargissent l’accès aux soins et favorisent le progrès scientifique pour les patients américains. Cet accord reflète notre volonté d’atteindre davantage de patients à mesure que nous renforçons nos investissements aux États-Unis dans la recherche, le développement et la production, afin de proposer des traitements révolutionnaires contre le cancer à l’échelle mondiale. »

Amélioration de l’accès des patients aux médicaments oncologiques
Cette annonce reflète la participation de BeOne au modèle GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid) ainsi que l’engagement de l’entreprise à fixer le prix de ses futurs produits approuvés par la FDA en ligne avec celui pratiqué sur d’autres marchés développés clés.

Augmentation de la production et des investissements
Grâce à des investissements continus dans la production aux États-Unis, BeOne renforce la continuité de l’approvisionnement et la flexibilité de production tout en favorisant l’accès des patients à des médicaments innovants.

• BeOne a conclu un accord de relocalisation avec le gouvernement américain, obtenant ainsi une exemption des droits de douane sur les produits pharmaceutiques prévus par la section 232, qui reconnaît les investissements importants et continus de l’entreprise dans la production aux États-Unis.

• L’entreprise a récemment annoncé un investissement de 300 millions de dollars dans la relocalisation de son site phare de fabrication et de recherche-développement, dédié aux phases cliniques et commerciales, situé à Hopewell, dans le New Jersey, portant ainsi le total des investissements dans la production aux États-Unis à plus d’un milliard de dollars. Cette expansion permettra d’augmenter la capacité de production de petites molécules, de créer environ 120 emplois à temps plein et de renforcer la capacité de BeOne à fabriquer des médicaments aux États-Unis, tout en faisant progresser son portefeuille de produits oncologiques comprenant plus de 35 molécules en phase clinique et commerciales.

Les États-Unis constituent un pôle important pour les activités scientifiques, cliniques et de fabrication de BeOne. BeOne emploie plus de 2 000 collaborateurs aux États-Unis au sein d’une équipe mondiale de plus de 12 000 personnes réparties sur six continents. En 2025, l'entreprise a généré près de 2 milliards de dollars d'impact économique direct aux États-Unis et a investi 1 milliard de dollars dans la recherche et le développement aux États-Unis. BeOne développe également l'un des pipelines les plus vastes en oncologie, avec 93 essais cliniques menés sur environ 1 100 sites répartis dans 45 États et un territoire, avec le soutien de plus de 650 chercheurs.

À propos de BeOne
BeOne Medicines est une société internationale spécialisée en oncologie qui découvre et développe des traitements innovants pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de thérapies novatrices grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. La société dispose d’une équipe mondiale en pleine expansion, présente sur six continents, animée par l’excellence scientifique et une rapidité exceptionnelle afin d’atteindre plus de patients que jamais. Pour en savoir plus sur BeOne, rendez-vous sur www.beonemedicines.com et suivez-nous sur LinkedIn, X, Facebook et Instagram.

Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, notamment des déclarations concernant la volonté de BeOne d’aider davantage de patients éligibles aux États-Unis à accéder à des médicaments innovants contre le cancer, tout en soutenant la poursuite des investissements dans la recherche, la fabrication et l’innovation scientifique aux États-Unis ; la capacité de BeOne à atteindre les patients du monde entier plus rapidement, de manière plus fiable et à plus grande échelle ; la tarification par BeOne de ses futurs produits approuvés par la FDA, alignée sur celle d’autres marchés développés clés ; l’engagement de BeOne à investir de manière continue dans la fabrication aux États-Unis, à renforcer la résilience de la chaîne d’approvisionnement et à favoriser l’accès des patients aux médicaments innovants ; ainsi que les projets, engagements, aspirations et objectifs de BeOne présentés sous la rubrique « À propos de BeOne ». Les résultats effectifs peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité de BeOne à démontrer l’efficacité et l’innocuité de ses candidats-médicaments ; les résultats cliniques de ses candidats-médicaments, qui pourraient ne pas justifier la poursuite du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les mesures prises par les autorités réglementaires, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et l’avancement des essais cliniques ainsi que l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeOne à assurer le succès commercial de ses médicaments commercialisés et de ses candidats-médicaments, s’ils sont approuvés ; la capacité de BeOne à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses médicaments et de sa technologie ; la dépendance de BeOne vis-à-vis de tiers pour mener à bien le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments, ainsi que d’autres services ; l’expérience limitée de BeOne en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques, ainsi que sa capacité à obtenir des financements supplémentaires pour ses activités, à mener à bien le développement de ses candidats-médicaments et à atteindre et maintenir la rentabilité ; ainsi que les risques décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport trimestriel de BeOne sur le formulaire 10-Q, ainsi que les analyses des risques potentiels, des incertitudes et d’autres facteurs importants figurant dans les documents déposés ultérieurement par BeOne auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Toutes les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont valables à la date de celui-ci, et BeOne n’assume aucune obligation de mettre à jour ces informations, sauf si la loi l’exige.

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