BeOne Medicines宣布與美國政府達成自願協議，擴大創新癌症藥物的可近性

該協議旨在提升病患用藥可近性，並強化BeOne對美國創新和生產的長期承諾

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司 BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235) 今日宣布與美國政府達成自願協議，旨在擴大美國病患獲得創新癌症藥物的可近性，同時加強公司在美國的生產布局，並進一步提升大規模藥物供應能力。該協議建立在BeOne長期以來對病患用藥可近性以及對研發和科學創新投入的承諾之上。

BeOne Medicines共同創辦人、董事長暨執行長 John V. Oyler表示：
「在BeOne，我們堅信每一位病患都應從創新的癌症療法中獲益。我們讚賞川普政府致力於推動各項舉措，旨在為美國病患拓寬治療可近性並促進科學進步。這項協議體現了我們的宗旨：透過擴大在美國的研發與生產投入，惠及更多病患，並向全球提供突破性的癌症治療方案。」

改善病患取得腫瘤藥物的途徑
此次聲明體現了BeOne參與GENEROUS（GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid）計畫的舉措，以及公司致力於將其未來獲得FDA批准產品的定價與其他主要發達市場保持一致的承諾。

生產與投資的成長
透過持續投資於美國的生產製造，BeOne不斷增強供應連續性與生產彈性，同時協助病患取得創新藥物。

• BeOne與美國政府達成了一項本土化生產協議，獲得了針對「232條款」下醫藥產品關稅的豁免權，該豁免認可了公司在美國製造業領域所做出的重大且持續的投入。

• 公司近期宣布，向其位於紐澤西州霍普韋爾的旗艦級臨床與商業化生產及研發設施投入3億美元進行本土化擴建，從而使其在美國的生產總投資額超過10億美元。此次擴建將增加小分子藥物生產能力​​，創造約120個全職就業崗位，並提升BeOne在美國本土的藥物生產能力，從而推動其包含35個以上臨床及商業化階段在研管線產品的腫瘤藥物開發進程。

美國是BeOne進行科學研究、臨床試驗及生產製造業務的重要樞紐。BeOne的全球團隊遍布六大洲，擁有超過12,000名員工，其中的2,000多名常駐美國。2025年，該公司在美國直接創造了近20億美元的經濟影響，並投入10億美元用於美國的研發活動。此外，BeOne正在推動腫瘤領域最廣泛的產品管線之一，在全美45個州和一個領地的約1,100個臨床試驗中心開展93項臨床試驗，並由650多名研究人員提供支援。

關於BeOne
BeOne Medicines是一家全球性腫瘤公司，致力於為全球癌症病患發現和開發創新療法。透過內部能力與合作，BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線，產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有規模不斷壯大的全球團隊。團隊以卓越的科學實力和非凡的行動速度為驅動力，致力於讓更多病患受惠。如欲瞭解有關BeOne的更多資訊，請造訪：www.beonemedicines.com，並在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上關注BeOne。

前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於BeOne幫助更多美國符合條件的病患獲取創新癌症藥物，同時持續投資於美國研發、製造及科學創新的聲明；關於BeOne以更快的速度、更高的可靠性和更大的規模觸達全球病患的聲明；關於BeOne將未來獲FDA批准的產品定價與其他主要發達市場保持一致的聲明；以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標。由於各類重大因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭，包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准；主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展；BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力；BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力；BeOne仰賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務；BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的有限經驗及其獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現和維持盈利的能力；以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險，與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況，除非法律要求，否則BeOne無義務更新此類資訊。

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