BeOne Medicines anuncia acordo voluntário com o governo dos EUA para expandir o acesso a medicamentos inovadores contra o câncer

Acordo amplia o acesso de pacientes e fortalece o compromisso de longo prazo da BeOne com a inovação e a produção nos EUA

SAN CARLOS, Califórnia--(BUSINESS WIRE)--A BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje um acordo voluntário com o governo dos EUA para expandir o acesso a medicamentos inovadores contra o câncer para pacientes americanos, ao mesmo tempo em que fortalece sua presença na produção nos EUA e amplia ainda mais as capacidades necessárias para fornecer medicamentos em larga escala. O acordo reforça o compromisso de longa data da BeOne com o acesso dos pacientes e o investimento em pesquisa e inovação científica.

John V. Oyler, cofundador, presidente e CEO da BeOne Medicines, disse:
“Na BeOne, acreditamos que todos os pacientes devem se beneficiar de terapias inovadoras contra o câncer. Agradecemos o compromisso do governo Trump em promover soluções que ampliem o acesso e o progresso científico para os pacientes americanos. Este acordo reflete nosso propósito de alcançar mais pacientes, à medida que expandimos nosso investimento nos EUA em pesquisa, desenvolvimento e produção adicionais para oferecer tratamentos inovadores contra o câncer em todo o mundo.”

Acesso aprimorado a medicamentos oncológicos para pacientes
Este anúncio reflete a participação da BeOne no Modelo GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid) e o compromisso da empresa em precificar os futuros produtos aprovados pelo FDA em linha com outros mercados desenvolvidos importantes.

Aumento da produção e do investimento
Por meio de investimentos contínuos na produção nos EUA, a BeOne está aprimorando a continuidade do fornecimento e a flexibilidade da produção, ao mesmo tempo em que apoia o acesso dos pacientes a medicamentos inovadores.

• A BeOne firmou um acordo de internalização da produção com o governo dos EUA, garantindo uma isenção das tarifas farmacêuticas da Seção 232, que reconhece os investimentos significativos e contínuos da empresa na fabricação nos EUA.

• A empresa anunciou recentemente um investimento de US$ 300 milhões na internalização de sua principal unidade de fabricação e pesquisa e desenvolvimento em estágio clínico e comercial em Hopewell, NJ, elevando o investimento total em fabricação nos EUA para mais de US$ 1 bilhão. A expansão adicionará capacidade de fabricação de pequenas moléculas, criará aproximadamente 120 empregos em tempo integral e aumentará a capacidade da BeOne de fabricar medicamentos nos Estados Unidos e avançar seu portfólio de oncologia com mais de 35 ativos em estágio clínico e comercial.

Os EUA são um importante centro para as operações científicas, clínicas e de fabricação da BeOne. A BeOne emprega mais de 2.000 colaboradores nos EUA em uma equipe global de mais de 12.000 pessoas em seis continentes. Em 2025, a empresa gerou quase US$ 2 bilhões em impacto econômico direto nos EUA e investiu US$ 1 bilhão em pesquisa e desenvolvimento no país. A BeOne também está avançando com um dos portfólios de oncologia mais abrangentes, por meio de 93 ensaios clínicos em aproximadamente 1.100 locais em 45 estados e um território, com o apoio de mais de 650 pesquisadores.

Sobre a BeOne
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado portfólio de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colaborações. A empresa possui uma equipe global crescente, presente em seis continentes, impulsionada pela excelência científica e pela excepcional agilidade para alcançar mais pacientes do que nunca. Para saber mais sobre a BeOne, acesse www.beonemedicines.com e nos siga no LinkedIn, X, Facebook e Instagram.

Declaração Prospectiva
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas, conforme definido pela Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre a BeOne ajudando mais pacientes elegíveis nos EUA a terem acesso a medicamentos inovadores contra o câncer, ao mesmo tempo em que apoia o investimento contínuo em pesquisa, fabricação e inovação científica nos EUA; a BeOne alcançando pacientes em todo o mundo de forma mais rápida, confiável e em maior escala; a BeOne precificando futuros produtos aprovados pelo FDA em linha com outros mercados desenvolvidos importantes; o compromisso da BeOne com o investimento contínuo na fabricação nos EUA, maior resiliência da cadeia de suprimentos e apoio ao acesso de pacientes a medicamentos inovadores; e os planos, compromissos, aspirações e metas da BeOne sob o título “Sobre a BeOne”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas como resultado de vários fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a eficácia e segurança de seus candidatos a medicamentos; os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos, que podem não sustentar o desenvolvimento adicional ou a aprovação de comercialização; Ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o andamento de ensaios clínicos e a aprovação de comercialização; a capacidade da BeOne de obter sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos comercializados, caso aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a proteção da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabricação, a comercialização e outros serviços relacionados a medicamentos; a experiência limitada da BeOne na obtenção de aprovações regulatórias e na comercialização de produtos farmacêuticos, bem como sua capacidade de obter financiamento adicional para operações, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcançar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na seção intitulada "Fatores de Risco" no relatório trimestral mais recente da BeOne no Formulário 10-Q, bem como nas discussões sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subsequentes da BeOne junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Todas as informações contidas neste comunicado à imprensa são válidas na data de sua publicação, e a BeOne não assume nenhuma obrigação de atualizar tais informações, a menos que seja exigido por lei.

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O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.