BeOne Medicines annuncia l'approvazione da parte dell'FDA statunitense del regime a base di TEVIMBRA per il trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) HER2-positivo

TEVIMBRA in associazione a ZIIHERA e chemioterapia è il primo e unico regime immunoterapico a dimostrare una sopravvivenza complessiva mediana di oltre due anni nel trattamento di prima linea del GEA HER2-positivo, indipendentemente dall'espressione di PD-L1

Il regime è pronto a diventare lo standard terapeutico in questa malattia difficile da trattare.

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda globale attiva nel settore oncologico, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la domanda di licenza integrativa per prodotti biologici (supplemental Biologics License Application, sBLA) per TEVIMBRA^® (tislelizumab) in associazione con ZIIHERA^® (zanidatamab) e chemioterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da adenocarcinoma HER2-positivo (HER2+) gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo (GEA) non resecabile, localmente avanzato o metastatico.

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