Rubedo旗下RLS-1496的1b/2a期研究初步结果显示：治疗四周可使日光性角化病癌前皮肤病变减少46%，且刺激性极小

• RLS-1496是一款在研、同类首创、可改变疾病进程的谷胱甘肽过氧化物酶4 (GPX4)选择性调节剂。它专门针对驱动慢性、年龄依赖性疾病（如日光性角化病(AK)）的病理性衰老细胞及其他受损衰老细胞，代表了一种全新的药物类别——适应性衰老治疗药物(Adaptive SenoTherapeutics)
• 为响应五月的“皮肤癌防治宣传月”，Rubedo正在呼吁各界关注围绕AK的误区与事实，并强调市场迫切需要新一代既能确保疗效、又没有当前治疗方案副作用负担的疗法

旧金山--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo)是一家由AI驱动的临床阶段生物技术公司，专注于研发针对衰老细胞的选择性细胞焕新药物。该公司今日宣布了RLS-1496在AK患者中进行的1b/2a期研究的初步结果。AK是一种常见的与年龄相关的疾病，会导致癌前皮肤病变，最常见于65岁以上的人群。¹这项在美国开展的开放标签、多中心临床试验评估了1% RLS-1496乳膏在前臂患有AK的成年患者中的安全性、耐受性和临床疗效。RLS-1496是全球首个进入人体临床试验的选择性谷胱甘肽过氧化物酶4 (GPX4)调节剂，也是首个将“细胞焕新”作为全新治疗通路、归属于“适应性衰老治疗药物”这一新药类别的候选药物。该研究的中期数据已于2026年5月19日在纽约市举行的RBC Capital Markets全球医疗保健大会上进行了展示。

RLS-1496日光性角化病试验初步结果

• 在首批接受评估的24名患者中的18名患者中，RLS-1496的1b/2a期研究显示，治疗4周时AK病变数量减少了46%，而未接受治疗的对照组仅减少了11%
• RLS-1496表现出良好的安全性，在为期4周的研究中未发生严重不良事件(AE)，也没有因不良事件而导致试验中断的病例
• RLS-1496耐受性良好，引起的局部刺激极小，而这正是当前标准疗法中存在高度未满足需求的领域
• RLS-1496针对AK的2b期剂量范围研究将于第四季度启动

Rubedo首席执行官、执业皮肤科医生Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD表示：“在四周内实现46%的AK病变减少，且局部刺激极小，这一结果令人振奋，因为非常多的患者由于目前疗法会导致红肿、蜕皮、疼痛以及长达数周的恢复期，而对治疗望而却步。AK是可发展为鳞状细胞癌的癌前病变，患者理应获得一种兼具疗效和耐受性的疗法。我们期待推进RLS-1496在AK治疗领域的应用，并继续其在银屑病、特应性皮炎、光老化以及其他与衰老过程相关的退行性疾病和症状中的开发。”

这些AK数据结果紧随Rubedo近期在欧盟完成的1b期临床试验的初步结果之后。该试验评估了外用RLS-1496的安全性、耐受性、临床疗效、血浆生物利用度和药代动力学。这项在斑块状银屑病、特应性皮炎和皮肤衰老（光老化皮肤）患者中进行的单中心、剂量递增、随机、双盲、赋形剂对照试验达到了其主要安全性终点。同时，RLS-1496还展示出了早期疗效迹象，与使用赋形剂的患者表皮厚度增加30%相比，接受治疗的银屑病患者的表皮厚度显著减少了20%。²

Rubedo首席科学官兼创始人Marco Quarta博士表示：“这项AK试验的初步结果，结合我们在斑块状银屑病、特应性皮炎和皮肤衰老患者中进行的1期试验的数据，进一步展示了RLS-1496作为首个GPX4调节剂和新型适应性衰老治疗药物的广阔前景。通过清除受损的衰老细胞并恢复受损但存活的细胞的健康，我们的目标是从细胞根源上解决生物学衰老问题。其潜在应用范围远不止皮肤科，还可扩展至纤维化、代谢性疾病、肌少症和神经退行性疾病。RLS-1496尤其令人振奋的地方在于，它似乎能对衰老的几个根本特征同时起作用——从细胞衰老到自噬以及氧化应激失衡。我们相信，这种多轴生物学机制将定义下一代真正的长寿药物。”

来自Rubedo的RLS-1496 AK试验的数据以及1b期试验的数据（包括一份针对70名受试者评估RLS-1496治疗衰老皮肤的综合数据集），目前正在进行整理并准备提交给主流医学期刊及各大医学会议。

日光性角化病：一种具有未满足需求的常见健康疾病

据估计，有5800万美国人患有一种或多种AK。³2025年，美国AK治疗的年市场规模已达35.5亿美元，预计到2035年将增长至48亿美元。⁴值此“皮肤癌防治宣传月”之际，Rubedo呼吁人们关注对于AK的常见误区，并强调为何数百万受AK影响的人群仍迫切需要新的治疗方法。

误区1：AK只是无害的晒斑，通常会自行消失。

事实：

• AK是由于长期遭受日光照射而形成，通常表现为粗糙的小皮肤斑块，颜色各异。它们多见于身体暴露在阳光下的部位，包括面部、头皮、颈部、手臂和双手。³
• 如果不进行治疗，AK可能会演变为鳞状细胞癌(SCC)，这是第二常见的皮肤癌。⁵每年估计有180万例SCC被确诊，⁶据估计，多达82%的SCC都是由AK发展而来。⁵

误区2：AK很少见。

事实：

• AK是皮肤科医生最常做出的诊断之一，全球患病率约为14%。⁷AK的患病率随年龄增长而升高，通常在50岁以后发展，但最常见于65岁以上的人群。¹
• 尽管单个病变出现进展的风险相对较低，但只要出现一个AK，就意味着随着时间的推移，产生更多病变的可能性更高，从而增加了患皮肤癌的累积风险。³

误区3：现有的AK治疗方法已经足够好。

事实：

• 现有的治疗方法（包括外用药膏、冷冻手术和光动力疗法）虽然有效，但通常伴有疼痛、红肿、肿胀、结痂或蜕皮，可能需要数周时间才能痊愈。⁸
• 这些副作用导致部分患者推迟或中断治疗，使得病变未经治疗，进而增加了AK恶化为皮肤癌的风险。⁸市场需要兼具良好疗效与更高耐受性的全新治疗手段，以保护患者免受本可预防的癌症侵害。

关于 RLS-1496 与 GPX4 调节机制

Rubedo的核心候选药物RLS-1496正在开发外用和口服两种剂型。作为一款同类首创、可改变疾病进程的GPX4调节剂，它能选择性地靶向驱动慢性、年龄依赖性疾病的病理性衰老细胞及其他受损衰老细胞。这些疾病涵盖免疫与炎症(I&I)、皮肤科与皮肤衰老、代谢综合征（肥胖、糖尿病、肝纤维化）、肌少症以及神经退行性疾病。

在特定的病理性细胞中，衰老与GPX4的失衡密切相关。调节GPX4会使细胞对铁死亡(ferroptosis)高度敏感，这是一种程序性细胞死亡方式，被认为是衰老细胞的“阿喀琉斯之踵”。通过在对铁死亡敏感的衰老“高龄”细胞中调节GPX4，RLS-1496或能清除这些有害细胞以对抗疾病，同时支持健康细胞正常运转并恢复组织稳态。除了通过触发病理性衰老细胞内的选择性铁死亡来发挥靶向衰老细胞清除功能外，RLS-1496还能作为一种修复性调节剂，通过在周围受损的邻近细胞中诱导可控的毒物兴奋效应来实现至关重要的“氧化还原重置”，从而有效清除慢性炎症的源头，同时积极重建健康的组织稳态。这种双效机制代表了一个全新的药物类别——适应性衰老治疗药物。

RLS-1496源自Rubedo专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™。该平台可精准识别病理性衰老细胞中的关键靶点，并围绕这些靶点开发选择性细胞焕新疗法。

关于 Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发多元化的创新型选择性细胞焕新疗法产品组合，靶向驱动多种与年龄相关的慢性疾病的衰老细胞。公司依托其专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™，持续开发具备同类首创潜力的小分子药物，选择性作用于在肺部疾病、皮肤疾病、肿瘤、神经退行性疾病、纤维化及其他慢性疾病进展中发挥关键作用的病理性衰老细胞。公司核心候选药物RLS-1496——一款潜在同类首创的疾病修饰型GPX4调节剂——目前已进入一期临床试验阶段。Rubedo管理团队汇聚了来自化学、人工智能技术、长寿科学及生命科学领域的行业领军人物与早期开拓者，具备深厚的药物研发及商业化经验，成员曾在大型制药企业及领先生物技术公司担任重要职务。公司总部位于美国加利福尼亚州山景城，并在意大利米兰设有办公机构。欲了解更多信息，请访问： www.rubedolife.com 。

¹ Flohil SC、van der Leest RJT、Dowlatshahi EA等。普通人群中日光性角化病的患病率及其风险因素：鹿特丹研究(Prevalence of Actinic Keratosis and Its Risk Factors in the General Population: The Rotterdam Study)。《皮肤病学研究杂志》，第133卷，第8期，2013年，第1971-1978页，https://doi.org/10.1038/jid.2013.134

² Vitari A、Laslavic A、Spellman M等。摘要0510：RLS-1496外用乳膏的临床研究：靶向治疗轻中度斑块状银屑病患者的细胞衰老(Abstract 0510: Clinical study of RLS-1496 topical cream: Targeting cellular senescence in patients with mild-to-moderate plaque psoriasis)。发表于2026年皮肤病研究学会(SID)年会。https://www.sidnet.org/wp-content/uploads/2026/05/SID_Chcago26_Abstract_FInal_4.pdf#page=132

³ 皮肤癌基金会。日光性角化病概述(Actinic Keratosis Overview)。访问于2026年5月。https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/

⁴ Nova1Advisor。美国日光性角化病治疗市场规模、份额及趋势分析报告（按疗法（外用/药物、手术、光动力疗法）、药物类别、产品、最终用途和细分市场划分）——行业分析、份额、增长、区域展望及预测，2026-2035年(U.S. Actinic Keratosis Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy (Topical/Drugs, Surgery, Photodynamic Therapy), By Drug Class, By Product, By End-use, And Segment) - Industry Analysis, Share, Growth, Regional Outlook and Forecasts, 2026-2035)。访问于2026年5月。https://www.novaoneadvisor.com/report/us-actinic-keratosis-treatment-market

⁵ Li Z、Lu F、Zhou F等。（2025年）。从日光性角化病到皮肤鳞状细胞癌：关键发病机制和治疗(From actinic keratosis to cutaneous squamous cell carcinoma: the key pathogenesis and treatments)。《免疫学前沿》，16，1518633。https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1518633

⁶ 皮肤癌基金会。鳞状细胞癌概述(Squamous Cell Carcinoma Overview)。访问于2026年5月。https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/squamous-cell-carcinoma/

⁷ George CD、Lee T、Hollestein LM等。全球普通人群日光性角化病的流行病学：系统评价和荟萃分析(Global epidemiology of actinic keratosis in the general population: a systematic review and meta-analysis)，《英国皮肤病学杂志》，第190卷，第4期，2024年4月，第465–476页，https://doi.org/10.1093/bjd/ljad371

⁸ Balcere A、Rone Kupfere M、Čēma I, Krūmiņa A。（2019年）。面部和头皮日光性角化病局部治疗方案中严重局部反应的发生率、停药率和风险因素(Prevalence, Discontinuation Rate, and Risk Factors for Severe Local Site Reactions with Topical Field Treatment Options for Actinic Keratosis of the Face and Scalp)。Medicina (Kaunas, Lithuania)，55(4)，92。https://doi.org/10.3390/medicina55040092

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。