Rubedo Life Sciences 宣布首例患者接受候选药物 RLS-1496 治疗，全球首个针对靶向病理性衰老细胞的 GPX4 调节剂进入 Ⅰ 期临床试验

• 首位患者已接受外用 RLS-1496 的临床试验剂量，该试验将评估单剂量和多剂量治疗轻度至中度稳定性斑块型银屑病、皮肤老化及其他炎症性疾病（包括特应性皮炎、白癜风、酒糟鼻、斑秃和硬皮病）的安全性与临床效果¹

• RLS-1496 是一种首创、具有疾病改变潜力的 GPX4 调节剂，能够选择性靶向驱动炎症性老化与慢性退行性疾病的病理性衰老细胞²—— 是首个进入人体临床试验的 GPX4 调节剂，领先于许多评估相同靶点的生物制药领军企业

• RLS-1496 采用 Rubedo 公司专有的人工智能药物发现平台 ALEMBIC™ 开发，该平台能够识别病理性衰老细胞内的靶点，并针对这些靶点开发选择性细胞再生药物

旧金山--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo) 是一家以人工智能驱动的临床阶段生物技术公司，专注于发现和快速开发靶向衰老细胞的选择性细胞再生药物。该公司今日宣布，首位患者已在该公司的单中心、递增剂量、随机、双盲、载体对照试验中接受候选药物 RLS-1496 给药。该研究标志着GPX4（谷胱甘肽过氧化物酶）调节剂首次进入 I 期临床试验，旨在评估外用 RLS-1496 在18岁及以上轻度至中度稳定性斑块型银屑病患者中的安全性、耐受性、临床效果、血浆生物利用度及药效。这些受试者的老化皮肤也将接受治疗和评估，以了解 RLS-1496 能否改善老化生物标志物，逆转皮肤年龄或生物钟。根据本研究结果，该试验有望扩展到其他炎症性皮肤病和自身免疫性疾病，包括但不限于特应性皮炎、白癜风、酒糟鼻、斑秃和硬皮病。³RLS-1496 的系统性制剂计划于2026年进入 I 期临床试验。

"我们为 RLS-1496 候选药物实现这一重要里程碑感到振奋，这同时也是长寿科学领域的重大进展，" Rubedo 首席执行官 Frederick Beddingfield III 医学博士（FAAD、FACMS）表示，"作为首家在数据丰富的 I 期临床试验中使用靶向衰老细胞的 GPX4 调节剂治疗患者的公司，我们期待评估其对炎症性皮肤病和皮肤老化的潜在疾病调节效果，推进我们的研发产品线，实现对肥胖、疼痛等年龄相关疾病产生实质影响的愿景。"

Rubedo 首席科学官 Marco Quarta 博士表示： “过去十年，长寿领域的科学家们一直努力开发可进入人体试验、且安全有效的靶向病理性衰老细胞化合物。我们团队仅用不到三年时间便将 RLS-1496 推进为外用候选药物——开发速度是行业平均水平的两倍¹，这得益于我们专有的 AI 药物发现平台 ALEMBIC™ 与 SenTeCh™ 化学技术。我们产品线中的其他候选药物也正遵循类似的加速时间表，其中系统性 RLS-1496 计划于 2026 年进入 I 期临床试验。”

关于RLS-1496 I 期临床试验

临床试验设计的主要和次要目标是评估 RLS-1496 单次与多次给药对轻度至中度稳定性斑块型银屑病患者的安全性和临床疗效，并与载体（对照组）进行比较。关键次要目标包括采用银屑病严重程度常用评估指标——改良版研究者总体评估（mIGA）来评价 RLS-1496 对目标皮损的改善效果。试验将在荷兰的一家中心进行，预计招募约 24 名患者，先进行单剂量试验，再进入多剂量阶段。

该试验设计由 Rubedo 的临床顾问委员会（CAB）提供关键见解，委员会由公司首席医疗官、皮肤科医生 Mary Spellman 博士领导。CAB 成员既是临床医生也是科研人员，并作为战略与科研顾问为 Rubedo 提供支持。

• Mark Lebwohl，医学博士，纽约西奈山医学院皮肤科教授兼名誉主席
• Ted Lain，医学博士，MBA，德州奥斯汀临床研究所执行董事兼首席研究员；Sanova Dermatology 首席医学官
• Zoe Draelos，医学博士，北卡罗来纳州海波因特 Dermatology Consulting Services 创始人
• Chris Griffiths，医学博士，OBE，FRCP，英国曼彻斯特大学皮肤病学名誉教授，伦敦国王学院皮肤病学客座教授

Lebwohl 医生表示：“作为临床医生，我们对 RLS-1496 作为外用疗法用于治疗银屑病、其他慢性炎症性皮肤病和皮肤老化的潜力感到兴奋。作为研究人员，我们对其作为首创 GPX4 调节剂、选择性靶向炎症老化相关的病理性衰老细胞和周边组织的机制同样非常感兴趣。这是长寿科学中的重要里程碑，我们很高兴与 Rubedo 团队共同推进这项研究。”

关于 RLS-1496 与 GPX4 调节机制

Rubedo 的领先候选药物 RLS-1496 是一种有望首创、具有疾病改变潜力的 GPX4 调节剂，可选择性靶向驱动慢性退行性疾病及生物衰老相关病症的病理性"僵尸"衰老细胞，涉及免疫炎症（I&I）、皮肤病学与皮肤老化、代谢综合征（肥胖、糖尿病、肝纤维化）、肌少症及神经退行性疾病等领域。

GPX4 作为重要的抗氧化调节酶，能保护细胞和组织免受自由基损伤，对细胞存活至关重要。相比之下，GPX4 缺乏与调节性细胞死亡（RCD），尤其是铁死亡相关。在某些病理细胞中，衰老与 GPX4 失衡相关。通过调节 GPX4，诱导对铁死亡敏感的僵尸细胞选择性死亡，RLS-1496 有望清除这些细胞，从而对抗疾病并支持健康细胞正常运作。

关于 Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发广泛的创新选择性细胞再生药物，靶向驱动慢性老年疾病的衰老细胞。公司专有的人工智能药物发现平台 ALEMBIC™，专注于开发首创小分子药物，选择性靶向病理性衰老细胞，这些细胞在肺部、皮肤、肿瘤、神经退行性、纤维化和其他慢性疾病的进展中发挥关键作用。Rubedo 的领先候选药物——RLS-1496，一种潜在的首创疾病修饰型 GPX4 调节剂，目前正在进行 I 期临床试验。Rubedo 领导团队汇聚了在化学、人工智能、长寿科学及生命科学等领域的行业专家及早期开拓者，具备大型制药公司与领先生物技术企业的药物开发与商业化经验。公司总部位于美国加州 Sunnyvale，并在意大利米兰设有办事处。更多信息请访问：www.rubedolife.com.

参考文献

1. https://matchtrial.health/en/how-long-does-it-take-to-develop-a-new-drug/
2. Quarta M 博士，Rubedo 联合创始人兼首席科学官。2025年1月12日，于旧金山召开的皮肤病学创新峰会上发表《人体皮肤离体活检治疗研究》。
3. 数据来源：Rubedo Life Sciences，Sunnyvale, CA 94085

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