Rubedo Life Sciences 宣佈首例患者接受候選藥物 RLS-1496 治療，全球首個靶向病理性衰老細胞 GPX4 調節劑進入 Ⅰ 期臨床試驗

• 首名患者已接受外用 RLS-1496 臨床試驗劑量，該試驗將評估單次及多次劑量在治療輕度至中度穩定型斑塊狀銀屑病、皮膚老化，以及其他炎症性疾病（包括特應性皮膚炎、白癜風、玫瑰痤瘡、斑禿和硬皮病）的安全性與臨床效果¹

• RLS-1496 是一種首創、具有疾病改變潛力的 GPX4 調節劑，能夠選擇性靶向驅動炎症性老化與慢性退行性疾病的病理性衰老細胞²—— 這是首個進入人體臨床試驗的 GPX4 調節劑，領先於多間評估相同靶點的生物製藥領軍企業

• RLS-1496 透過 Rubedo 獨家開發、由人工智能驅動的藥物研發平台 ALEMBIC™ 研製，該平台能夠識別病理性衰老細胞內的靶點，並針對這些靶點開發選擇性細胞再生藥物

三藩市--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo) 是一家以人工智能驅動的臨床階段生物科技公司，專注於發現和快速開發針對衰老細胞的選擇性細胞再生藥物。該公司今日宣佈，首位患者已在該公司的單中心、遞增劑量、隨機、雙盲、載體對照試驗中接受候選藥物 RLS-1496 給藥。該研究標誌著 GPX4（谷胱甘肽過氧化物酶）調節劑首次進入 I 期臨床試驗，旨在評估外用 RLS-1496 在18歲及以上輕度至中度穩定性斑塊型銀屑病患者中的安全性、耐受性、臨床效果、血漿生物利用度及藥效學。同時，這些患者的衰老皮膚亦將接受治療並評估 RLS-1496 是否有助改善老化生物標誌物，從而逆轉皮膚年齡或生理時鐘。根據本研究結果，該試驗有望擴展到其他炎症性皮膚病和自身免疫性疾病，包括但不限於特應性皮炎、白癜風、玫瑰痤瘡、斑禿及硬皮病。³RLS-1496 的系統性製劑計劃於2026年進入 I 期臨床試驗。

「我們為 RLS-1496 候選藥物實現這一重要里程碑感到振奮，這同時也是長壽科學領域的重大進展，」Rubedo 行政總裁Frederick Beddingfield III 醫學博士（FAAD、FACMS）表示，「作為首間在數據充足的一期臨床試驗中使用 GPX4 調節劑來治療病理性衰老細胞的公司，我們期待評估其對炎症性皮膚病及皮膚老化的潛在疾病調節效果，推進我們的研發產品線，實現對肥胖、疼痛等年齡相關疾病產生實質影響的願景。」

Rubedo 首席科學官 Marco Quarta 博士補充：「過去十年，長壽領域的科學家們一直致力研發可進入人體試驗、並能安全有效靶向病理性衰老細胞的化合物。我們團隊僅用了不足三年，便成功將 RLS-1496 開發為外用候選藥物——速度為業界平均水平的兩倍¹，這得益於我們專有的 AI 藥物發現平台 ¹ ALEMBIC™ 及其 SenTeCh™ 化學技術。我們產品線中的其他候選藥物亦遵循類似的加速時間表，其中系統性 RLS-1496 將於 2026 年進入 I 期臨床試驗。」

關於RLS-1496 I 期臨床試驗

臨床試驗設計的主要和次要目標是評估 RLS-1496 單次與多次給藥對輕度至中度穩定性斑塊型銀屑病患者的安全性和臨床療效，並與載體（對照組）進行比較。關鍵次要目標包括採用銀屑病嚴重程度常用評估指標——改良版研究者總體評估（mIGA）來評價 RLS-1496 對目標皮損的改善效果。試驗將在荷蘭的一家研究中心進行，預計招募約 24 名患者，先進行單劑量試驗，再進入多劑量階段。

該試驗設計由 Rubedo 的臨床顧問委員會（CAB）提供關鍵見解，委員會由公司首席醫療官、皮膚科醫生 Mary Spellman 博士領導。CAB 成員既是臨床醫生也是科研人員，並作為戰略與科研顧問為 Rubedo 提供支持：

• Mark Lebwohl，醫學博士，紐約西奈山醫學院皮膚科教授兼名譽主席
• Ted Lain，醫學博士，MBA，德州奧斯汀臨床研究所執行董事兼首席研究員；Sanova Dermatology 首席醫療官
• Zoe Draelos，醫學博士，北卡羅來納州高點市 Dermatology Consulting Services 創辦人
• Chris Griffiths，醫學博士，OBE，FRCP，英國曼徹斯特大學皮膚病學名譽教授，倫敦國王學院皮膚病學客座教授

Lebwohl 醫生表示：「作為臨床醫生，我們對 RLS-1496 作為外用療法來治療銀屑病、其他慢性炎症性皮膚病及皮膚老化的潛力感到興奮。作為研究人員，我們對其作為首創 GPX4 調節劑、選擇性靶向炎症老化相關的病理性衰老細胞和周邊組織的機制同樣非常感興趣。這是長壽科學中的重要里程碑，我們很高興與 Rubedo 團隊共同推進這項研究。」

關於 RLS-1496 與 GPX4 調節機制

Rubedo 的領先候選藥物 RLS-1496 是一種有望首創、具有疾病改變潛力的 GPX4 調節劑，可選擇性靶向驅動慢性退行性疾病及生物衰老相關病症的病理性「殭屍」衰老細胞，涉及免疫炎症（I&I）、皮膚病學與皮膚老化、代謝綜合徵（肥胖、糖尿病、肝纖維化）、肌少症及神經退行性疾病等領域。

GPX4 作為重要的抗氧化調節酶，能保護細胞和組織免受自由基損傷，對細胞存活至關重要。相比之下，GPX4 缺乏與調節性細胞死亡（RCD），尤其是鐵死亡相關。在某些病理細胞中，衰老與 GPX4 失衡相關。通過調節 GPX4，誘導對鐵死亡敏感的殭屍細胞選擇性死亡，RLS-1496 有望清除這些細胞，從而對抗疾病並支持健康細胞正常運作。

關於Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences 是一家臨床階段生物科技公司，專注於開發廣泛的創新選擇性細胞再生藥物，靶向驅動慢性老年疾病的衰老細胞。公司專屬的人工智能藥物發現平台 ALEMBIC™ 正在開發首創小分子藥物，選擇性靶向病理性衰老細胞，這些細胞在肺部、皮膚、腫瘤、神經退行性、纖維化和其他慢性疾病的進展中發揮關鍵作用。Rubedo 的領先候選藥物——RLS-1496，一種潛在的首創疾病修飾型 GPX4 調節劑，目前正在進行 I 期臨床試驗。Rubedo 領導團隊彙聚了在化學、人工智能、長壽科學及生命科學等領域的行業專家及早期開拓者，具備大型製藥公司與領先生物科技企業之藥物開發與商業化經驗。公司總部位於美國加州 Sunnyvale，並在意大利米蘭設有辦事處。更多資訊請瀏覽：www.rubedolife.com。

參考文獻

1. https://matchtrial.health/en/how-long-does-it-take-to-develop-a-new-drug/
2 . Quarta M 博士，Rubedo 聯合創辦人兼首席科學官。2025年1月12日，於三藩市召開的皮膚病學創新峰會上發表《人體皮膚離體活檢治療研究》。
3 . 數據來源：Rubedo Life Sciences，Sunnyvale, CA 94085

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