Rubedo Life Sciences宣布啟動GPX4調節劑RLS-1496治療脫髮的臨床試驗，首批人體體外證據證實可顯著促進毛囊生長

• 雄性遺傳性脫髮(AGA)臨床試驗將於2026年秋季啟動，由美國皮膚科學會前主席、主導過450多項皮膚科臨床試驗的計畫主持人David Pariser, MD, FACP, FAAD主導
• Rubedo的RLS-1496是首款、也是目前唯一一款進入臨床試驗GPX4調節劑，在人體體外雄性遺傳性脫髮(AGA)模型中展現出卓越的毛囊修復效果，與finasteride相當或更優；這一發現與啟動休眠毛囊的雙重SenoAdaptive機制相符

加州山景城--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo)今日宣布，將於2026年10月啟動一項針對雄性遺傳性脫髮(AGA)病患的試驗中藥物RLS-1496的新臨床研究，初步資料可望於2027年上半年公布。該研究代表GPX4調節劑在脫髮治療中的首次臨床評估，進一步擴大了RLS-1496的研發計畫，使其成為全球首款進入人體臨床試驗的GPX4調節劑。

RLS-1496已在光化性角化症、皮膚老化以及其他皮膚病（如乾癬和異位性皮膚炎）的臨床試驗中展現出療效，並產生了新的人體證據，證實其雙重SenoAdaptive機制能夠去除病理性衰老細胞，並透過調節受壓衰老細胞（包括幹細胞和祖細胞）中的NRF2通路促進氧化還原重啟。在人體毛囊AGA模型的體外研究中，RLS-1496成功恢復了毛囊生長，如上圖所示。

在一項獨立的人體AGA體外模型研究中——該研究使用來自男性AGA病患的完整人體毛囊，並透過二氫睾酮(DHT)激發以類比AGA病患中觀察到的毛囊微小化環境——RLS-1496在兩個劑量下與載體對照組相較，均顯示出具有統計學意義且統計學上高度顯著的毛囊伸長增加，其中最高劑量在平均伸長數值上呈現出優於finasteride的趨勢。

• 在第6天，所有劑量的RLS-1496在毛囊伸長方面均優於載體對照組，最高濃度效果最強——在趨勢上優於標準治療藥物finasteride
• 這一模式與生長期（活躍生長期）的恢復一致，當標靶作用於毛囊微環境中的衰老細胞時，可使幹細胞從休眠狀態重新啟動，毛囊恢復其自然生長程序

Rubedo執行長Frederick Beddingfield III, MD, PhD, FAAD表示：「毛囊衰老背後的衰老細胞生物學機制令人信服，與我們在RLS-1496計畫中觀察到的結果高度一致，但做為治療標靶卻遠未被充分探索。我們首次將一種旨在去除構成幹細胞休眠和毛囊微小化根源的衰老細胞的藥物帶入臨床。我們很驕傲能與Pariser博士合作，並以使RLS-1496成為全球第一個進入人體試驗的GPX4調節劑的相同緊迫感推進這一計畫。」

AGA是全球最普遍的脫髮形式，僅在美國就影響約5000萬男性和3000萬女性；然而，近30年來，治療領域幾乎沒有出現真正獲得FDA核准的新方法。²全球AGA市場在2025年價值32億美元，到2035年可望達到68億美元，目前主要由兩種療法主導——minoxidil和finasteride——它們透過減緩導致毛囊逐漸緊縮和退化的荷爾蒙訊號來發揮作用，這一過程被稱為毛囊微小化。毛囊微小化是AGA的生物標記，即每個後續生長週期產生的頭髮更細、更短，直至毛囊無法再產生可見的頭髮。這兩種療法均未解決目前被認為在毛囊微環境中累積並在細胞層級驅動這種微小化的衰老（老化且功能失調的）細胞。^3,4,5

與針對脫髮次要荷爾蒙原因的現有療法不同，RLS-1496旨在作用於主要的細胞衰老機制：累積的老化和受壓真皮乳頭細胞，這些細胞會主動抑制幹細胞和毛囊再生，並驅動進行性微小化。RLS-1496是同類首創的SenoAdaptive藥物，它透過根據細胞狀態選擇性消除或從功能上恢復這些細胞，旨在消除毛囊再生本身的細胞制動。^3,4,5,6

Rubedo共同創辦人兼科學長Marco Quarta博士將於2026年10月1日至3日在哈佛大學舉行的第13屆年度衰老研究與藥物發現(ARDD)會議上展示體外資料以及更多RLS-1496資料——這是全球最大的專注於長壽科學的會議。該演講代表脫髮領域的GPX4調節劑計畫首次在大型長壽科學會議上亮相。

Quarta博士表示：「RLS-1496似乎作用於AGA疾病級聯中的幾個匯聚點——我們認為它的作用機制是去除衰老細胞、抑制毛囊再生、減少發炎性SASP訊號傳導，同時調節NRF2通路並啟動控制生長期重新進入的Wnt/β-catenin通路。據我們所知，目前沒有任何獲准的AGA療法能夠作用於這一生物學層級。」

Rubedo的自有ALEMBIC™空間轉錄組學技術應用於病患毛囊切片檢查，辨識出與毛囊再生級聯啟動一致的衰老標記和轉錄組訊號，包括毛囊祖細胞的擴增以及毛囊退化期關鍵驅動因子的下調——這提供了人體臨床證據，證明RLS-1496對衰老細胞生物學的影響延伸至毛囊組織。在臨床前動物研究中，RLS-1496也實現了比載體對照組高出約32%的毛髮再生。^1,6,7

即將主導展開RLS-1496脫髮臨床試驗的東維吉尼亞醫學院皮膚科教授兼Virginia Clinical Research, Inc.計畫主持人Pariser博士表示：「我們看到的RLS-1496初步資料在科學上令人振奮，值得進行臨床評估。AGA背後的衰老生物學機制在已發表的文獻中得到了越來越多的證實，而RLS-1496代表了一種真正新穎的治療方法。鑑於持續存在的未滿足需求，我期待看到該藥物在病患中的資料表現。」

關於 RLS-1496 與 GPX4 調節機制

Rubedo的核心候選藥物RLS-1496正在開發外用和口服兩種劑型。身為一款同類首創、可改變疾病進程的GPX4調節劑，它能選擇性地針對驅動慢性、年齡依賴性疾病的病理性衰老細胞及其他受壓衰老細胞。這些疾病涵蓋免疫與發炎(I&I)、皮膚科與皮膚衰老、脫髮、代謝症候群（肥胖、糖尿病、肝纖維化）、肌少症以及神經退化性疾病。

在特定的病理性細胞中，衰老與GPX4的失衡密切相關。調節GPX4會使細胞對鐵死亡(ferroptosis)高度敏感，這是一種程式性細胞死亡方式，被認為是衰老細胞的「阿基里斯之踵」。透過在對鐵死亡敏感的衰老「高齡」細胞中調節GPX4，RLS-1496或能去除這些有害細胞以對抗疾病，同時支援健康細胞正常運轉並恢復組織穩態。除了透過觸發病理性衰老細胞內的選擇性鐵死亡來發揮標靶衰老細胞去除功能外，RLS-1496還能做為一種修復性調節劑，透過在周圍受壓的鄰近細胞中誘導可控的毒物興奮效應來實現至關重要的「氧化還原重啟」，從而有效去除慢性發炎的源頭，同時積極重建健康的組織穩態。這種雙效機制代表了一個全新的藥物類別——適應性衰老治療藥物。

RLS-1496所採用的Rubedo專有人工智慧驅動藥物發現平台ALEMBIC™能識別病理性衰老細胞內的靶點，並針對這些靶點開發選擇性細胞年輕化藥物。

關於Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences是一家臨床階段生物科技公司，致力於開發廣泛的創新選擇性細胞再生藥物，標靶作用於驅動慢性年齡相關疾病的衰老細胞。我們專有的AI驅動藥物發現平台ALEMBIC™正在開發新型同類首創小分子，選擇性標靶作用於在肺部、皮膚、腫瘤、神經退化性、纖維化及其他慢性疾病（包括脫髮）進展中扮演關鍵角色的病理性和衰老細胞。我們的主要候選藥物RLS-1496是一種潛在的同類首創、可改變疾病進程GPX4調節劑，目前正處於第一期臨床試驗階段。Rubedo領導團隊由化學、AI技術、長壽科學和生命科學領域的產業領袖及早期先驅組成，具備大型製藥公司和一流生物科技企業的藥物開發與商業化專長。公司總部位於美國加州山景城，在義大利米蘭設有辦事處。如欲瞭解更多資訊，請造訪www.rubedolife.com。

參考文獻

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