شركة Rubedo Life Sciences تعلن عن دراسة سريرية لعلاج تساقط الشعر باستخدام مُعدِّل GPX4، وهو عقار RLS-1496، وتُظهر أول أدلة بشرية خارج الجسم أنه يحفّز نموًا قويًا لبصيلات الشعر

• من المقرر أن تبدأ الدراسة السريرية لعلاج الثعلبة الأندروجينية (AGA) في خريف عام 2026، بقيادة الدكتور David Pariser، الحاصل على زمالة الكلية الأمريكية للأطباء (FACP) والأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (FAAD)، والرئيس السابق للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، والباحث الرئيسي في أكثر من 450 دراسة سريرية في مجال الأمراض الجلدية
• يُظهر RLS-1496 من Rubedo، وهو أول مُعدِّل لإنزيم GPX4 والوحيد الذي يخضع حاليًا للتجارب السريرية، قدرة فائقة على استعادة بصيلات الشعر في نموذج خارج الجسم لبصيلات شعر بشرية مأخوذة من حالات الثعلبة الأندروجينية (AGA)، حيث يعادل أداء finasteride أو يتفوق عليه؛ وتتوافق هذه النتائج مع آلية SenoAdaptive المزدوجة التي تنشّط بصيلات الشعر الخاملة

--(BUSINESS WIRE)--ماونتن فيو، كاليفورنياأعلنت اليوم شركة Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo) عن دراسة سريرية جديدة للعقار التجريبي RLS-1496 على مرضى الثعلبة الأندروجينية (AGA)، ومن المقرر أن تبدأ في أكتوبر 2026، مع توقع صدور البيانات الأولية في النصف الأول من عام 2027. تمثّل هذه الدراسة أول تقييم سريري على الإطلاق لمُعدِّل GPX4 لعلاج تساقط الشعر، وتوسّع نطاق البرنامج الذي أثبت أنَّ RLS-1496 هو أول مُعدِّل لإنزيم GPX4 في العالم يدخل تجارب سريرية على البشر من أي نوع.

أثبت RLS-1496 بالفعل فعاليته في تجارب سريرية لعلاج التقرّن السفعي وشيخوخة الجلد، بالإضافة إلى حالات جلدية أخرى، مثل الصدفية والتهاب الجلد التأتبي، ما أسفر عن أدلة بشرية جديدة تُثبت آلية SenoAdaptive المزدوجة التي تزيل الخلايا الهرمة المرضية وتعزّز إعادة ضبط حالة الأكسدة والاختزال من خلال تعديل مسارات NRF2 في الخلايا المتقدمة في السن المجهدة، بما في ذلك الخلايا الجذعية والخلايا السلفية. وقد أسفرت الدراسات خارج الجسم باستخدام نموذج للثعلبة الأندروجينية (AGA) باستخدام بصيلات شعر بشرية عن استعادة نمو بصيلات الشعر، كما هو موضح في الصورة أعلاه.

في نموذج بشري مستقل خارج الجسم للثعلبة الأندروجينية (AGA) باستخدام بصيلات شعر بشرية سليمة مأخوذة من مرضى ذكور مصابين بالثعلبة الأندروجينية (AGA)، تم تحفيزها بهرمون ديهيدروتستوستيرون (DHT) لمحاكاة بيئة تصغّر بصيلات الشعر التي تُلاحظ لدى مرضى الثعلبة الأندروجينية (AGA)، أظهر RLS-1496 زيادات ذات دلالة إحصائية ودلالة إحصائية عالية في استطالة بصيلات الشعر مقارنةً بالمجموعة الضابطة عند استخدام جرعتين، على التوالي، مع إظهار الجرعة الأعلى اتجاهًا عدديًا نحو متوسط استطالة أكبر مقارنةً بعقار finasteride.

• كانت استطالة بصيلات الشعر في اليوم السادس أكبر مع RLS-1496 مقارنةً بالمجموعة الضابطة عند كل الجرعات، مع تسجيل أقوى تأثير عند أعلى تركيز، متفوقًا من حيث الاتجاه على عقار finasteride القياسي.
• يتوافق هذا النمط مع استعادة مرحلة التنامي (النمو النشط)، حيث يسمح استهداف الخلايا الهرمة الموجودة في البيئة المحيطة بالبصيلة بإعادة تنشيط الخلايا الجذعية من حالة السكون واستئناف البصيلة لبرنامج نموها الطبيعي.

صرح الدكتور Frederick Beddingfield III، الحاصل على درجة الدكتوراه، وزمالة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (FAAD)، والرئيس التنفيذي لشركة Rubedo، قائلاً: "إنَّ بيولوجيا الخلايا الهرمة الكامنة وراء شيخوخة بصيلات الشعر لافتة للغاية، وتتوافق بدرجة كبيرة مع ما شهدناه عبر برنامج RLS-1496، كما أنها لم تحظَ بالقدر الكافي من الاستكشاف كهدف علاجي." "لأول مرة، نطرح دواءً في العيادة مصمّم للتخلص من الخلايا المتقدمة في السن التي تقف وراء سكون الخلايا الجذعية وتصغّر بصيلات الشعر. ومن جانبنا، فنحن يحدونا بالغ الفخر إزاء القيام بذلك بالشراكة مع الدكتور Pariser، ونتحرك بنفس الوتيرة الملحّة التي جعلت من RLS-1496 أول مُعدِّل لإنزيم GPX4 في العالم يدخل تجارب سريرية على البشر."

تُعدّ الثعلبة الأندروجينية (AGA) الشكل الأكثر شيوعًا لتساقط الشعر على مستوى العالم، إذ تؤثر في نحو 50 مليون رجل و30 مليون امرأة في الولايات المتحدة وحدها؛ إلا أنَّ مجال علاجها لم يشهد أي أساليب جديدة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منذ نحو 30 عامًا.² ويُقدّر حجم سوق الثعلبة الأندروجينية (AGA) عالميًا بنحو 3.2 مليارات دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن يصل إلى 6.8 مليارات دولار أمريكي بحلول عام 2035، ويهيمن عليه علاجان هما minoxidil وfinasteride، اللذان يبطئان الإشارات الهرمونية التي تتسبب في انكماش بصيلات الشعر وتدهورها تدريجيًا، وهي عملية تُعرف باسم تصغّر بصيلات الشعر. كما يُعدّ تصغّر بصيلات الشعر السمة البيولوجية المميزة للثعلبة الأندروجينية (AGA)، حيث تؤدي كل دورة نمو متعاقبة إلى إنتاج شعرة أكثر رقة وأقصر طولاً، إلى أن تعجز البصيلة عن إنتاج شعر مرئي. ولا يستهدف أيٌّ من العلاجين الخلايا الهرمة، أي الخلايا المتقدمة في السن والمختلة وظيفيًا، والتي بات مفهومًا أنها تتراكم داخل البيئة المحيطة بالبصيلة وتتسبب في تصغّر البصيلات على المستوى الخلوي.^3,4,5

على خلاف العلاجات الحالية التي تستهدف الأسباب الهرمونية الثانوية لتساقط الشعر، صُمّم RLS-1496 لاستهداف الآلية الأساسية لشيخوخة الخلايا، وهي تراكم خلايا الحليمة الأدمية الهرمة والمجهدة التي تثبط الخلايا الجذعية وتجدد بصيلات الشعر بشكل نشط، وتدفع نحو تصغّر البصيلات تدريجيًا، وعن طريق استهداف هذه الخلايا عبر التخلص الانتقائي منها أو استعادة وظائفها، وفقًا لحالة الخلية، يهدف RLS-1496، وهو عقار SenoAdaptive الأول من نوعه، إلى إزالة العائق الخلوي الذي يحول دون تجدد البصيلات نفسها.^3,4,5,6

سيقدّم Marco Quarta، الحاصل على درجة الدكتوراه، وأحد مؤسسي شركة Rubedo والرئيس التنفيذي لقسم الشؤون العلمية، البيانات خارج الجسم، إلى جانب بيانات إضافية عن RLS-1496، في الاجتماع السنوي الثالث عشر لأبحاث الشيخوخة واكتشاف الأدوية (ARDD) في جامعة Harvard University، والمقرر عقده في الفترة من 1 إلى 3 أكتوبر 2026، وهو أكبر مؤتمر علمي مخصص لأبحاث إطالة العمر في العالم، إذ يمثّل هذا العرض التقديمي المرة الأولى التي يُقدَّم فيها برنامج لمُعدِّل إنزيم GPX4 لعلاج تساقط الشعر في مؤتمر علمي رئيسي مخصص لأبحاث إطالة العمر.

صرح الدكتور Quarta، قائلاً: "يبدو أنَّ RLS-1496 يعمل عند عدة نقاط متقاربة في سلسلة تطور مرض الثعلبة الأندروجينية (AGA)، حيث نعتقد أنه يعمل من خلال التخلص من الخلايا الهرمة التي تثبط تجدد البصيلات، وتقليل إشارات SASP الالتهابية، إلى جانب تعديل مسارات NRF2 وتنشيط مسارات Wnt/β-catenin التي تتحكم في العودة إلى مرحلة التنامي. وعلى حد علمنا، لا يوجد علاج معتمد للثعلبة الأندروجينية (AGA) يعمل على هذا المستوى البيولوجي."

حددت تقنية ALEMBIC™‎ الخاصة بشركة Rubedo لتحليل النسخ المكاني، والمطبقة على خزعات بصيلات الشعر المأخوذة من المرضى، مؤشرات الخلايا الهرمة وإشارات نسخية تتوافق مع تنشيط سلسلة التجدد الجُريبي، بما في ذلك توسّع الخلايا السلفية لبصيلات الشعر، وانخفاض تنظيم العوامل الرئيسية المحرّكة لمرحلة تراجع البصيلة، ما يوفر دليلاً سريريًا بشريًا على امتداد تأثيرات RLS-1496 على بيولوجيا الخلايا الهرمة إلى أنسجة بصيلات الشعر. وفي الدراسات الحيوانية قبل السريرية، نجح RLS-1496 أيضًا في استعادة نمو الشعر بنسبة أكبر بنحو 32% مقارنةً بالمجموعة الضابطة.^1,6,7

صرح الدكتور Pariser، أستاذ الأمراض الجلدية في كلية الطب بجامعة Eastern Virginia، والباحث الرئيسي في شركة Virginia Clinical Research, Inc.‎، والذي سيقود الدراسة السريرية لعقار RLS-1496 لعلاج تساقط الشعر، قائلاً: "إنَّ البيانات الأولية التي اطلعنا عليها بشأن RLS-1496 تثير اهتمامًا علميًا وتستدعي تقييمه سريريًا". "تلقى بيولوجيا الشيخوخة الخلوية الكامنة وراء الثعلبة الأندروجينية (AGA) دعمًا متزايدًا في الأدبيات العلمية المنشورة، ويمثّل RLS-1496 نهجًا مبتكرًا حقًا للتعامل معها. لذا، فإنني أتطلع إلى معرفة ما ستظهره البيانات لدى المرضى في ظل الاحتياج الطبي المستمر غير الملبّى."

نبذة عن RLS-1496 وتعديل GPX4

يُعدّ RLS-1496، المرشح الرئيسي لشركة Rubedo والذي يجري تطويره للاستخدام الموضعي والفموي، مُعدِّا إنزيم GPX4 الأول من نوعه، والذي يستهدف بشكل انتقائي الخلايا الهرمة المرضية وغيرها من الخلايا المجهدة والمتقدمة في السن التي تحفز الأمراض المزمنة المرتبطة بالتقدم في العمر. وتشمل هذه الأمراض، أمراض المناعة والالتهابات، والأمراض الجلدية وشيخوخة الجلد، وتساقط الشعر، ومتلازمة الأيض (السمنة والسكري وتليف الكبد)، وضمور العضلات، والأمراض التنكسية العصبية.

في بعض الخلايا المرضية، يرتبط التقدم في العمر بحدوث اختلال في توازن إنزيم GPX4. ويؤدي تعديل GPX4 إلى زيادة حساسية الخلايا لعملية الموت الخلوي المبرمج المعروف باسم الموت الخلوي الحديدي، والذي يُعتقد أنه يمثل نقطة ضعف جوهرية في الخلايا الهرمة، وعن طريق تعديل GPX4 في الخلايا الهرمة "المتقدمة في السن" الحساسة لعملية الموت الخلوي الحديدي، قد يتمكن RLS-1496 من التخلص من هذه الخلايا لمكافحة المرض، وكذلك دعم الخلايا السليمة لأداء وظائفها بشكل صحيح واستعادة اتزان الأنسجة، إلى جانب وظيفته الانتقائية المضادة للخلايا الهرمة، المتمثلة في تحفيز عملية الموت الخلوي الحديدي الانتقائية داخل الخلايا الهرمة المرضية، يمكن لعقار RLS-1496 أيضًا أن يعمل كمُعدِّل استعادِي يحفّز "إعادة ضبط حالة الأكسدة والاختزال" الحيوية من خلال استجابة تكيفية مضبوطة في الخلايا المجاورة المجهدة، ما يؤدي بفاعلية إلى التخلص من مصدر الالتهاب المزمن، مع إعادة إرساء اتزان الأنسجة السليمة بصورة نشطة. وعليه، تمثّل هذه الآلية ثنائية التأثير فئةً دوائيةً مبتكرةً تُعرف باسم العلاجات التكيفية للخلايا الهرمة.

يستخدم RLS-1496 منصة ALEMBIC™‎ الخاصة بشركة Rubedo لاكتشاف الأدوية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والتي تحدد الأهداف داخل الخلايا الهرمة المرضية وتطوّر عقاقير انتقائية لتجديد الخلايا تستهدف هذه الأهداف.

نبذة عن Rubedo Life Sciences

تُعدّ Rubedo Life Sciences شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير محفظة واسعة من العقاقير المبتكرة لتجديد الخلايا بشكل انتقائي، وتستهدف الخلايا المتقدمة في السن التي تحفّز الأمراض المزمنة المرتبطة بالتقدم في العمر. وتعمل منصة ALEMBIC™‎ الخاصة بنا لاكتشاف الأدوية المدعومة بالذكاء الاصطناعي على تطوير جزيئات صغيرة مبتكرة هي الأولى من نوعها، تستهدف بشكل انتقائي الخلايا المرضية والهرمة، التي تؤدي دورًا رئيسيًا في تطور أمراض الرئة والأمراض الجلدية والأورام والأمراض التنكسية العصبية والتليفية وغيرها من الاضطرابات المزمنة، بما في ذلك تساقط الشعر. هذا، ويخضع مرشحنا الدوائي الرئيسي، RLS-1496، وهو مُعدِّل محتمل لإنزيم GPX4 الأول من نوعه لتعديل مسار المرض، حاليًا لتجارب سريرية من المرحلة الأولى. إضافة إلى ذلك، يتكوّن فريق القيادة في Rubedo من روّاد في الصناعة ومن أوائل المتخصصين في مجالات الكيمياء وتقنيات الذكاء الاصطناعي وعلوم إطالة العمر وعلوم الحياة، ممن يتمتعون بخبرة ثرية في تطوير العقاقير وتسويقها تجاريًا لدى شركات الأدوية الكبرى وشركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة. يقع المقر الرئيسي للشركة في ماونتن فيو بولاية كاليفورنيا في الولايات المتحدة الأمريكية، ولها مكاتب في ميلانو بإيطاليا. لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة www.rubedolife.com.

المراجع

1. Rubedo Life Sciences. RLS-1496 demonstrates hair follicle elongation in a DHT-challenged ex vivo androgenetic alopecia model. Data on file. 2026.
2. Global Market Insights. Androgenetic Alopecia Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report. 2026
3. Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Premature Senescence of Balding Dermal Papilla Cells In Vitro Is Associated with p16(INK4a) Expression. Journal of Investigative Dermatology 2008;128(5):1088-1094. doi: 10.1038/sj.jid.5701147
4. Yang YC, Fu HC, Wu CY, Wei KT, Huang KE, Kang HY. Androgen Receptor Accelerates Premature Senescence of Human Dermal Papilla Cells in Association with DNA Damage. PLoS ONE 2013;8(11): e79434. doi: 10.1371/journal.pone.0079434
5. Upton JH, Hannen RF, Bahta AW, Farjo N, Farjo B, Philpott MP. Oxidative Stress-Associated Senescence in Dermal Papilla Cells of Men with Androgenetic Alopecia. Journal of Investigative Dermatology 2015;135(5):1244-1252. doi: 10.1038/jid.2015.28
6. Pappalardo A, Kim JY, Abaci HE, Christiano AM. Restoration of hair follicle inductive properties by depletion of senescent cells. Aging Cell 2024;24: e14353. doi: 10.1111/acel.14353
7. Rubedo Life Sciences. RLS-1496 achieves 32% greater hair regrowth versus vehicle in preclinical animal studies. Data on file. 2026.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.