Rubedo旗下RLS-1496的第1b/2a期研究初步結果顯示：治療四周可使光化性角化症癌前皮膚病變減少46%，且刺激性極小

• RLS-1496是一款試驗中、同類首創、可改變疾病進程的麩胱甘肽過氧化酵素4 (GPX4)選擇性調節劑。它專門針對驅動慢性、年齡依賴性疾病（如光化性角化症(AK)）的病理性衰老細胞及其他受損衰老細胞，代表了一種全新的藥物類別——適應性衰老治療藥物(Adaptive SenoTherapeutics)
• 為響應五月的「皮膚癌防治宣傳月」，Rubedo正在呼籲各界關注圍繞AK的誤區與事實，並強調市場迫切需要下一代既能確保療效、又沒有目前治療方案副作用負擔的療法

舊金山--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo)是一家由AI驅動的臨床階段生物科技公司，專注於研發針對衰老細胞的選擇性細胞再生藥物。該公司今日宣布了RLS-1496在AK病患中進行的第1b/2a期研究的初步結果。AK是一種常見的與年齡相關的疾病，會導致癌前皮膚病變，最常見於65歲以上的人群。¹這項在美國展開的開放標籤、多中心臨床試驗評估了1% RLS-1496乳膏在前臂患有AK的成年病患中的安全性、耐受性和臨床療效。RLS-1496是全球第一個進入人體臨床試驗的選擇性麩胱甘肽過氧化酵素4 (GPX4)調節劑，也是第一個將「細胞再生」做為全新治療通路、歸屬於「適應性衰老治療藥物」這一新藥類別的候選藥物。該研究的中期資料已於2026年5月19日在紐約市舉行的RBC Capital Markets全球醫療保健大會上進行了展示。

RLS-1496光化性角化症試驗初步結果

• 在首批接受評估的24名病患中的18名病患中，RLS-1496的第1b/2a期研究顯示，治療4周時AK病變數量減少了46%，而未接受治療的對照組僅減少了11%
• RLS-1496表現出良好的安全性，在為期4周的研究中未發生嚴重不良事件(AE)，也沒有因不良事件而導致試驗中斷的病例
• RLS-1496耐受性良好，引起的局部刺激極小，而這正是目前標準療法中存在高度未滿足需求的領域
• RLS-1496針對AK的2b期劑量範圍研究將於第四季啟動

Rubedo執行長、執業皮膚科醫生Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD表示：「在四周內實現46%的AK病變減少，且局部刺激極小，這一結果令人振奮，因為非常多的病患由於目前的療法會導致紅腫、脫屑、疼痛以及長達數周的恢復期，而對治療望而卻步。AK是可發展為鱗狀細胞癌的癌前病變，病患理應獲得一種兼具療效和耐受性的療法。我們期待推進RLS-1496在AK治療領域的應用，並繼續其在乾癬、異位性皮膚炎、光老化以及其他與衰老過程相關的退化性疾病和症狀中的開發。」

這些AK資料結果緊隨Rubedo近期在歐盟完成的第1b期臨床試驗的初步結果之後。該試驗評估了外用RLS-1496的安全性、耐受性、臨床療效、血漿生物利用度和藥物動力學。這項在斑塊狀乾癬、異位性皮膚炎和皮膚衰老（光老化皮膚）病患中進行的單中心、劑量遞增、隨機、雙盲、賦形劑對照試驗達到了其主要安全性終點。同時，RLS-1496還展示出早期療效跡象，相較於使用賦形劑的病患表皮厚度增加30%，接受治療的乾癬病患的表皮厚度顯著減少了20%。²

Rubedo科學長兼創辦人Marco Quarta博士表示：「這項AK試驗的初步結果，結合我們在斑塊狀乾癬、異位性皮膚炎和皮膚衰老病患中進行的第一期試驗的資料，進一步展示了RLS-1496做為第一個GPX4調節劑和新型適應性衰老治療藥物的廣闊前景。透過清除受損的衰老細胞並恢復受損但存活的細胞的健康，我們的目標是從細胞根源上解決生物學衰老問題。其潛在應用範圍遠不止於皮膚科，還可擴充至纖維化、代謝性疾病、肌少症和神經退化性疾病。RLS-1496尤其令人振奮的地方在於，它似乎能對衰老的幾個根本特徵同時起作用——從細胞衰老到自噬以及氧化應激失衡。我們相信，這種多軸生物學機制將定義下一代真正的長壽藥物。」

來自Rubedo的RLS-1496 AK試驗的資料以及第1b期試驗的資料（包括一份針對70名受試者評估RLS-1496治療衰老皮膚的綜合資料集），目前正在進行整理並準備遞交給主流醫學期刊及各大醫學會議。

光化性角化症：一種具有未滿足需求的常見健康疾病

據估計，有5800萬美國人患有一種或多種AK。³2025年，美國AK治療的年市場規模已達35.5億美元，到2035年可望成長至48億美元。⁴值此「皮膚癌防治宣傳月」之際，Rubedo呼籲人們關注對於AK的常見誤區，並強調為何數百萬受AK影響的人群仍亟需新的治療方法。

誤區1：AK只是無害的曬斑，通常會自行消失。

事實：

• AK是由於長期遭受日光照射而形成，通常表現為粗糙的小皮膚斑塊，顏色各異。它們多見於身體暴露在陽光下的部位，包括面部、頭皮、頸部、手臂和雙手。³
• 如果不進行治療，AK可能會演變為鱗狀細胞癌(SCC)，這是第二常見的皮膚癌。⁵每年估計有180萬例SCC被確診，⁶據估計，多達82%的SCC都是由AK發展而來。⁵

誤區2：AK很少見。

事實：

• AK是皮膚科醫生最常做出的診斷之一，全球患病率約為14%。⁷AK的患病率隨年齡成長而升高，通常在50歲以後發展，但最常見於65歲以上的人群。¹
• 儘管單個病變出現進展的風險相對較低，但只要出現一個AK，就表示隨著時間的演變，產生更多病變的可能性更高，從而增加了患皮膚癌的累積風險。³

誤區3：現有的AK治療方法已經足夠好。

事實：

• 現有的治療方法（包括外用藥膏、冷凍手術和光動力療法）雖然有效，但通常伴有疼痛、紅腫、腫脹、結痂或脫屑，可能需要數周時間才能痊癒。⁸
• 這些副作用導致部分病患推遲或中斷治療，使得病變未經治療，進而增加了AK惡化為皮膚癌的風險。⁸市場需要兼具良好療效與更高耐受性的全新治療手段，以保護病患免受本可預防的癌症侵害。

關於 RLS-1496 與 GPX4 調節機制

Rubedo的核心候選藥物RLS-1496正在開發外用和口服兩種劑型。身為一款同類首創、可改變疾病進程的GPX4調節劑，它能選擇性地標靶作用於驅動慢性、年齡依賴性疾病的病理性衰老細胞及其他受損衰老細胞。這些疾病涵蓋免疫與發炎(I&I)、皮膚科與皮膚衰老、代謝症候群（肥胖、糖尿病、肝纖維化）、肌少症以及神經退化性疾病。

在特定的病理性細胞中，衰老與GPX4的失衡密切相關。調節GPX4會使細胞對鐵死亡(ferroptosis)高度敏感，這是一種程式性細胞死亡方式，被認為是衰老細胞的軟肋。透過在對鐵死亡敏感的衰老「高齡」細胞中調節GPX4，RLS-1496或能清除這些有害細胞以對抗疾病，同時支援健康細胞正常運轉並恢復組織穩態。除了透過觸發病理性衰老細胞內的選擇性鐵死亡來發揮標靶衰老細胞清除功能外，RLS-1496還能充當一種修復性調節劑，透過在周圍受損的鄰近細胞中誘導可控的毒物興奮效應來實現至關重要的「氧化還原重設」，從而有效清除慢性發炎的源頭，同時積極重建健康的組織穩態。這種雙效機制代表了一個全新的藥物類別——適應性衰老治療藥物。

RLS-1496所採用的Rubedo專有人工智慧驅動藥物發現平台ALEMBIC™能識別病理性衰老細胞內的靶點，並針對這些靶點開發選擇性細胞年輕化藥物。

關於Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences是一家臨床階段生物科技公司，致力於開發一系列創新選擇性細胞再生藥物，這些藥物針對的是導致年齡相關慢性疾病的衰老細胞。公司專屬的人工智慧藥物發現平台ALEMBIC™正在開發首創小分子藥物，選擇性標靶病理性衰老細胞，這些細胞在肺部、皮膚、腫瘤、神經退行性、纖維化和其他慢性疾病的進展中發揮關鍵作用。Rubedo的領先候選藥物——RLS-1496是一款具潛力的首創疾病修飾型GPX4調節劑，目前正處於 I 期臨床試驗階段。Rubedo領導團隊由來自化學、人工智慧、長壽科學及生命科學等領域的行業專家及早期開拓者組成，具備大型製藥公司與領先生物科技企業之藥物開發與商業化經驗。公司總部位於美國加州山景城，並在義大利米蘭設有辦事處。如需進一步資訊，請造訪： www.rubedolife.com 。

¹ Flohil SC、van der Leest RJT、Dowlatshahi EA等。普通人群中光化性角化症的患病率及其風險因素：鹿特丹研究(Prevalence of Actinic Keratosis and Its Risk Factors in the General Population: The Rotterdam Study)。《皮膚病學研究雜誌》，第133卷，第8期，2013年，第1971-1978頁，https://doi.org/10.1038/jid.2013.134

² Vitari A、Laslavic A、Spellman M等。摘要0510：RLS-1496外用乳膏的臨床研究：標靶治療輕中度斑塊狀乾癬病患的細胞衰老(Abstract 0510: Clinical study of RLS-1496 topical cream: Targeting cellular senescence in patients with mild-to-moderate plaque psoriasis)。發表於2026年皮膚病研究學會(SID)年會。https://www.sidnet.org/wp-content/uploads/2026/05/SID_Chcago26_Abstract_FInal_4.pdf#page=132

³ 皮膚癌基金會。光化性角化症概述(Actinic Keratosis Overview)。造訪於2026年5月。https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/

⁴ Nova1Advisor。美國光化性角化症治療市場規模、佔有率及趨勢分析報告（按療法（外用/藥物、手術、光動力療法）、藥物類別、產品、最終用途和區隔市場劃分）——產業分析、佔有率、成長、區域展望及預測，2026-2035年(U.S. Actinic Keratosis Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy (Topical/Drugs, Surgery, Photodynamic Therapy), By Drug Class, By Product, By End-use, And Segment) - Industry Analysis, Share, Growth, Regional Outlook and Forecasts, 2026-2035)。造訪於2026年5月。https://www.novaoneadvisor.com/report/us-actinic-keratosis-treatment-market

⁵ Li Z、Lu F、Zhou F等。（2025年）。從光化性角化症到皮膚鱗狀細胞癌：關鍵發病機制和治療(From actinic keratosis to cutaneous squamous cell carcinoma: the key pathogenesis and treatments)。《免疫學尖端》，16，1518633。https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1518633

⁶ 皮膚癌基金會。鱗狀細胞癌概述(Squamous Cell Carcinoma Overview)。造訪於2026年5月。https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/squamous-cell-carcinoma/

⁷ George CD、Lee T、Hollestein LM等。全球普通人群光化性角化症的流行病學：系統評價和統合分析(Global epidemiology of actinic keratosis in the general population: a systematic review and meta-analysis)，《英國皮膚病學雜誌》，第190卷，第4期，2024年4月，第465–476頁，https://doi.org/10.1093/bjd/ljad371

⁸ Balcere A、Rone Kupfere M、Čēma I, Krūmiņa A。（2019年）。面部和頭皮光化性角化症局部治療方案中嚴重局部反應的發生率、停藥率和風險因素(Prevalence, Discontinuation Rate, and Risk Factors for Severe Local Site Reactions with Topical Field Treatment Options for Actinic Keratosis of the Face and Scalp)。Medicina (Kaunas, Lithuania)，55(4)，92。https://doi.org/10.3390/medicina55040092

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