Incyte maakt bekend dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte voor de behandeling van myelofibrose, polycythemia vera en graft-versus-hostziekte

• Jakafi XR is een eenmaal daags in te nemen, filmomhulde formulering met vertraagde afgifte van Jakafi^® (ruxolitinib)
• Het is aangetoond dat Jakafi XR eenmaal daags voor een constante blootstelling zorgt gedurende de hele dag, vergelijkbaar met Jakafii tweemaal daags
• Jakafi XR is vanaf 8 mei verkrijgbaar via apotheken

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met myelofibrose (MF) met een gemiddeld of hoog risico; volwassenen met polycythemia vera (PV) die een ontoereikende respons toonden op hydroxyurea of dit middel niet verdragen; evenals volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met steroïd-refractaire acute graft-versus-hostziekte (GVHD) of chronische GVHD na het falen van één of twee systemische therapielijnen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.