-

Opzelura® (ruxolitinib) crème wordt de eerste topische JAK-remmer zonder steroïden die in de Europese Unie is goedgekeurd voor volwassenen met matig ernstige atopische dermatitis

De goedkeuring van de Europese Commissie is gebaseerd op gegevens uit Fase 3b TRuE‑AD4, die aantoonden dat Opzelura® (ruxolitinib) crème met beide co‑primaire eindpunten op Week 8 de ziekte onder controle hielden met behandeling waar nodig tot Week 24, en goed werd verdragen1,2,3

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie (EC) Opzelura® (ruxolitinib) crème heeft goedgekeurd voor de behandeling van matig ernstige atopische dermatitis (AD = eczeem) bij volwassen patiënten bij wie topische corticosteroïden (TCS's) en topische calcineurineremmers (TCI's) onvoldoende of geen effect hebben.

"De goedkeuring van Opzelura door de Europese Commissie is een belangrijke mijlpaal voor volwassenen in Europa die te kampen hebben met matig ernstige atopische dermatitis en meer behandelingsopties nodig hebben," verklaart Bill Meury, CEO van Incyte.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contact Incyte:

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

Industry:

Incyte

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Contact Incyte:

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Gegevens van Incyte zullen centraal staan in vier korte mondelinge presentaties tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO) in 2026, waarin de inspanningen om de behandelresultaten bij moeilijk te behandelen ...

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--  Gegevens van Incyte zullen centraal staan in vier korte mondelinge presentaties tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO) in 2026, waarin de inspanningen om de behandelresultaten bij moeilijk te behandelen kankers te verbeteren worden besproken Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het tijdens het congres van de European Society of Medical Oncology (ESMO) 2026 in zes presentaties gegevens uit verschillende program...

Samenvatting: Incyte presenteert Fase 1/2 multidosisgegevens voor VGA039 (latarcibart) tijdens ISTH 2026, die aanzienlijke vermindering van bloedingen aantonen bij patiënten met alle types van de ziekte van Von Willebrand

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) maakte vandaag de gegevens bekend over de volledige veiligheid en doeltreffendheid bij alle patiënten (n=16) die deelnamen aan de Fase 1/2 multidosis-studie van VGA039 (latarcibart), een nieuw, op proteïne S gericht, monoklonaal antilichaam in onderzoeksfase voor patiënten met de ziekte van von Willebrand (VWD). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden...

Samenvatting: Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Opzelura® (ruxolitinib)-crème voor de behandeling van volwassenen met matige atopische dermatitis

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin wordt aanbevolen Opzelura® (ruxolitinib)-crème goed te keuren voor de behandeling van matige atopische dermatitis (AD) bij volwassen patiënten voor wie lokale corticosteroïden (TCS) en lokale calcineurineremmers (TCI) onvoldoende effectief of niet geschikt...
Back to Newsroom