Incyte annuncia l'approvazione dell'FDA di Jakafi XR™ (ruxolitinib) compresse a rilascio prolungato per il trattamento della mielofibrosi, della policitemia vera e della malattia del trapianto contro l'ospite
Incyte annuncia l'approvazione dell'FDA di Jakafi XR™ (ruxolitinib) compresse a rilascio prolungato per il trattamento della mielofibrosi, della policitemia vera e della malattia del trapianto contro l'ospite
- Jakafi XR è una formulazione a rilascio prolungato, rivestita con film, a dose unica giornaliera, di Jakafi® (ruxolitinib)
- È stato dimostrato che Jakafi XR somministrato una volta al giorno offre un’esposizione costante per l’intera giornata, paragonabile a quella ottenuta con Jakafi somministrato due volte al giorno
- Jakafi XR sarà disponibile da ordinare in farmacia entro l'8 maggio
WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Jakafi XR™ (ruxolitinib) compresse a rilascio prolungato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mielofibrosi (MF) intermedia o ad alto rischio; gli adulti affetti da policitemia vera (PV) che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla idrossiurea; oltre ad adulti e bambini di età minima 12 anni con malattia da trapianto contro l'ospite (GVHD) acuta refrattaria agli steroidi o GVHD cronica dopo il fallimento di una o due linee di terapia sistemica.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
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