HistoSonics Edison®組織摧毀術系統在GANNON試驗中治療第一批胰腺腫瘤病患

可行性試驗評估利用組織摧毀術破壞胰腺腫瘤的安全性

明尼亞波里斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Edison®組織摧毀術系統的開發商和製造商HistoSonics今天宣布，在公司贊助的GANNON試驗中成功治療了第一批胰腺腫瘤病患。該可行性試驗旨在評估組織摧毀術的安全性，組織摧毀術是一種使用聚焦超音波破壞標靶腫瘤組織的新型非侵入性技術，被應用于多達30名被診斷為患有不可切除的局部晚期疾病（第3期）或少數腫瘤已擴散到身體其他部位（第4期）的病患。

GANNON試驗由聖保羅醫院肝胰膽外科臨床負責人、巴塞隆納自治大學外科教授Santiago Sánchez Cabús博士主導，目前正在西班牙巴塞隆納的聖保羅醫院進行。

胰腺腫瘤是最難治療的疾病之一，每年累及全球超過51萬人，據估計，2024年僅在美國就有66,440名確診病患¹,²。胰腺腫瘤是所有主要腫瘤類型中死亡率最高者，目前是美國第三大腫瘤相關死因，僅次於肺瘤和大腸瘤，預計到2030年將成為第二大死因²。

由於所有疾病惡化階段的5年相對生存率僅有13%，並且大多數病患的手術選擇有限，因此迫切需要像組織摧毀術這樣的全新治療方式。由於診斷時的疾病惡化程度，只有不到20%的胰腺腫瘤病患符合手術條件。胰腺腫瘤通常被緻密、無法穿透的纖維化組織包圍，由於缺乏穿透力，無法有效到達和以腫瘤細胞為標靶，因此限制了全身或藥物治療的有效性²,³。

HistoSonics醫學總監Joan Vidal-Jove, M.D.表示：「組織摧毀術有可能徹底改變以前認為傳統方法束手無策的胰腺腫瘤病患的治療。其新穎的作用機制可同時以腫瘤和周圍的纖維化組織為標靶，為占病例大多數的晚期疾病病患提供了新的希望。」

HistoSonics執行長兼總裁Mike Blue表示：「大多數胰腺腫瘤病患的治療選擇有限，並且由於處於疾病晚期而不符合手術條件。我們相信，組織摧毀術提供了一種非侵入性選擇，能夠以之前被認為無法治療的腫瘤為標靶。我們的目標是擴大組織摧毀術在多種腫瘤類型中的潛力，為病患和家庭帶來有意義的治療效果改善。我們在GANNON試驗中的早期研究將在組織摧毀術最佳化方面為我們以及醫生合作夥伴提供參考，從而對病患的生活產生重大影響。」

Edison系統在胰腺方面的應用僅限於研究性用途。

關於Edison®系統

Edison系統用於對肝臟腫瘤進行非侵入性機械破壞，包括透過組織摧毀術對無法切除的肝臟腫瘤進行部分或完全破壞。FDA尚未評估Edison系統用於治療任何疾病的療效，包括但不限於癌症，也未評估任何特定的癌症結果（如局部腫瘤惡化、5年存活期或總存活期）。該系統只能由已完成HistoSonics培訓的醫生使用，並且其使用應遵循經過適當培訓的醫生的臨床判斷。有關警告、注意事項和臨床試驗結果摘要（包括報告的不良事件）的完整列表，請參閱器材使用說明。

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics是一家私人醫療器材公司，利用組織剝離術開發非侵入性平台和專有聲束療法。組織剝離術是一種新型技術，利用聚焦超音波以機械方式破壞和液化欲消除的多餘組織和腫瘤。該公司目前的工作重心是在美國和部分全球市場將其用於肝臟治療的Edison系統商業化，同時擴大應用組織剝離術於腎臟、胰臟等其他器官。HistoSonics在密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯設有辦事處。

如欲瞭解有關GANNON試驗的更多資訊，請使用參考編號NCT06282809查看ClinicalTrials.gov上的GANNON試驗資訊。如欲瞭解有關Edison組織摧毀術系統的資訊，請造訪：www.histosonics.com/。如欲瞭解病患相關資訊，請造訪：www.myhistotripsy.com/。

¹Globocan 2022：https://gco.iarc.fr/today/en/fact-sheets-cancers

²統計資料來源：美國癌症學會：2024年癌症事實和資料以及胰腺治療方案(Cancer Facts & Figures 2024 and Pancreatic Treatment Options)

³Norton J、Foster D、Chinta M、Titan A、Longaker M。胰腺癌相關成纖維細胞(CAF)：未充分開發的胰腺癌治療標靶(Pancreatic Cancer Associated Fibroblasts (CAF): Under-Explored Target for Pancreatic Cancer Treatment)。《癌症》。2020;12(5):1347。

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