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CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM), a technology company leading the adoption of AI to advance precision medicine and patient care, today announced publication of its study, “Analytical Validation of NGS-based Comprehensive Liquid Biopsy Assay for Therapy” in the Journal of Molecular Diagnostics. Data from this study supports the utility of xF+ as a non-invasive technique to detect actionable variants including resistance mutations, identify clinically relevant biomarkers,...

ミネアポリス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- Edison Histotripsy Systemの開発元であるヒストソニックスは、原発性肝がん（肝細胞がん - HCC）および転移性肝腫瘍の非侵襲的破壊に対する組織破砕術の安全性と有効性を評価するための前向き#HOPE4LIVER試験後12か月間の追跡臨床データを発表しました。 2023年10月に米国食品医薬品局（FDA）のDe Novo承認を取得したEdison Systemは、従来の治療法の侵襲性や毒性を伴わずに、集束超音波エネルギーを使用して標的の組織や腫瘍を機械的に破壊し、液化させます。これらの最新データは、肝腫瘍を持つ患者に対する非侵襲的治療法の新たなカテゴリーとして組織破砕が採用される可能性を裏付けています。 #HOPE4LIVER試験には、米国、英国、欧州の14施設、肝臓由来または主に大腸由来で肝臓に転移した腫瘍を持つ47人の患者が登録されました。2024年に発表された最初の試験結果は、FDAが米国でのDe Novo販売承認をサポートするために使用されました。試験では、組織破砕を受けたすべての...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, Entwickler des Edison Histotripsie-Systems, gab heute die 12-monatigen klinischen Follow-up-Daten aus seinen prospektiven #HOPE4LIVER-Studien bekannt, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit der Histotripsie zur nicht-invasiven Zerstörung von primären (hepatocellular cancer-HCC) und metastasierten Lebertumoren untersucht wurde. Das Edison-System, das im Oktober 2023 die De-Novo-Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erhalten hat, nutzt...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, de ontwikkelaar van het Edison Histotripsy System, maakte vandaag de klinische gegevens van 12 maanden follow-up bekend van haar prospectieve #HOPE4LIVER-onderzoeken, ontwikkeld om de veiligheid en de doeltreffendheid te evalueren van histotripsie voor de niet-invasieve vernietiging van primaire (hepatocellulaire kanker-HCC) en metastatische levertumoren. Het Edison System, dat in oktober 2023 De Novo-goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaande FDA...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, sviluppatore dell'Edison Histotripsy System, ha annunciato oggi i dati clinici del follow-up a 12 mesi provenienti dai suoi studi clinici prospettici #HOPE4LIVER, progettati per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'istotripsia per la distruzione non-invasiva dei tumori epatici primari (epatocarcinoma, HCC) e metastatici. L'Edison System, che ha ricevuto l'autorizzazione De Novo dall'FDA (Food and Drug Administration) nell'ottobre 2023, utilizza ene...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, le développeur du système Edison Histotripsy, a annoncé aujourd'hui des données cliniques de suivi sur 12 mois de ses essais prospectifs #HOPE4LIVER, conçus pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'histotripsie pour la destruction non invasive des tumeurs hépatiques primaires (cancer hépatocellulaire-HCC) et métastatiques. Le système Edison, qui a reçu l'autorisation De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en octobre 2023,...

明尼亞波里斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Edison組織摧毀術系統的開發商HistoSonics今日公布了其前瞻性#HOPE4LIVER試驗的12個月隨訪臨床資料。該試驗旨在評估組織摧毀術以非侵入性方式摧毀原發性（肝細胞癌-HCC）和轉移性肝腫瘤的安全性和有效性。 Edison系統於2023年10月獲得了美國食品藥物管理局(FDA)的De Novo核准，它利用聚焦超音波能量以機械方式摧毀並液化目標組織和腫瘤，且沒有傳統手術的侵入性或毒性。這些最新資料進一步證明了組織摧毀術有潛力成為治療肝腫瘤病患的一種新型非侵入性療法。 #HOPE4LIVER試驗在美國、英國和歐洲的14個中心招募了47名病患，這些病患的腫瘤或原發於肝臟，或主要由結直腸轉移至肝臟。2024年公布的初步試驗結果被FDA用於支援在美國的De Novo上市授權。在試驗中，所有接受組織摧毀術治療的病患均存在以下情況：既往標準治療（如手術、放療和消融術）失敗、被認定不適合接受這些治療或對這些治療不耐受。如先前報導的那樣，以實現腫瘤完全涵蓋的腫瘤數量來衡量，95.5%接受治療的腫瘤(42/44)成功達...

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Edison组织摧毁术系统的开发商HistoSonics今日公布了其前瞻性#HOPE4LIVER试验的12个月随访临床数据。该试验旨在评估组织摧毁术以无创方式摧毁原发性（肝细胞癌-HCC）和转移性肝肿瘤的安全性和有效性。 Edison系统于2023年10月获得了美国食品药品管理局(FDA)的De Novo批准，它利用聚焦超声能量以机械方式摧毁并液化目标组织和肿瘤，且没有传统手术的侵入性或毒性。这些最新数据进一步证明了组织摧毁术有潜力成为治疗肝肿瘤患者的一种新型无创疗法。 #HOPE4LIVER试验在美国、英国和欧洲的14个中心招募了47名患者，这些患者的肿瘤或原发于肝脏，或主要由结直肠转移至肝脏。2024年公布的初步试验结果被FDA用于支持在美国的De Novo上市许可。在试验中，所有接受组织摧毁术治疗的患者均存在以下情况：既往标准治疗（如手术、放疗和消融术）失败、被认定不适合接受这些治疗或对这些治疗不耐受。如先前报道的那样，以实现肿瘤完全覆盖的肿瘤数量来衡量，95.5%接受治疗的肿瘤(42/44)成功达到了主要疗...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, empresa creadora del sistema de histotricia Edison, ha anunciado hoy datos clínicos de seguimiento de 12 meses de sus ensayos prospectivos #HOPE4LIVER, diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de la histotricia para la destrucción no invasiva de tumores hepáticos primarios (cáncer hepatocelular-HCC) y metastásicos. El sistema Edison, que obtuvo la autorización De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su...

SAN MATEO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--RapidAI, the gold standard in neurovascular AI-based clinical decision support and a leader in enterprise radiology solutions, today announced pivotal results from the most extensive real-world study to date on AI for aneurysm detection. Presented at the 2025 American Association of Neurological Surgeons (AANS) Annual Meeting, the retrospective, single-center study analyzed 11,694 consecutive CTA scans1, demonstrating how RapidAI’s clinically validated platfo...