ANANDA Scientific informuje, że FDA zatwierdziła wniosek dotyczący leku w fazie badań eksperymentalnych na potrzeby badania klinicznego w zakresie leczenia uzależnień opioidowych

GREENWOOD VILLAGE, Colorado i LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., (biotechnologiczna firma farmaceutyczna) poinformowała dziś, że amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek dotyczący leku w fazie badań eksperymentalnych (IND) na potrzeby badania klinicznego służącego ocenie Nantheia™ ATL5. Jest to lek w fazie badań wykorzystujący kannabidiol (CBD) w opatentowanej przez ANANDA technologii podania, stanowiąc leczenie wspomagające w przypadku uzależnień opioidowych. Badanie zostanie przeprowadzone w Instytucie Neuronauki i Behawiorystyki Jane and Terry’ego Semela na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA).

„Jest to czwarte zatwierdzenie wniosku IND w ramach badanej linii produktów Nantheia™, co jeszcze bardziej wzmacnia naszą wizję rozwoju CBD jako terapii dla wielu kluczowych wskazań. Badanie kliniczne prowadzone na UCLA jest ważnym elementem naszych działań klinicznych w obszarze leczenia uzależnień opioidowych, w którym istnieje znaczące, niezaspokojone dotąd zapotrzebowanie na terapie niepowodujące uzależnień ‒ mówi Sohail R. Zaidi, dyrektor generalny ANANDA. - Jesteśmy podekscytowani możliwością współpracy z zespołem UCLA i z niecierpliwością czekamy na postępy w realizacji badania”.

W ramach badania funkcje głównych badaczy sprawują: dr Eythe London, profesor psychiatrii i nauk biologiczno-behawioralnych oraz farmakologii molekularnej i medycznej w Instytucie Jane i Terry’ego Semela w David Geffen School of Medicine na UCLA, oraz Richard dr De La Garza II, profesor psychiatrii i nauk biologiczno-behawioralnych w Instytucie Jane i Terry’ego Semela w David Geffen School of Medicine na UCLA. Badanie jest finansowane przez amerykański Narodowy Instytut Nadużywania Leków (NIDA). (identyfikator Clinical Trials.gov: NCT03787628)

„Zatwierdzenie wniosku dotyczącego leku w fazie badań eksperymentalnych na potrzeby tego ważnego badania klinicznego jest kamieniem milowym dla naszych badań nad alternatywnymi metodami leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów i odwróceniem skutków epidemii uzależnień opioidowych” ‒ mówi dr London.

„Po zatwierdzeniu wniosku niezwłocznie przystępujemy do realizacji badania” ‒ dodaje dr De La Garza.

ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA jest wiodącą, skoncentrowaną na badaniach firmą biotechnologiczną, prowadzącą pionierskie, wysokiej klasy badania kliniczne służące ocenie wskazań terapeutycznych, takich jak zespół stresu pourazowego, ból radikulopatyczny, lęk i uzależnienie opioidowe. Firma wykorzystuje opatentowaną technologię podania (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd., Jerozolima, Izrael), aby zapewnić wysoką biodostępność kannabinoidów i innych związków pochodzenia roślinnego, rozpuszczalność w wodzie i stabilność w czasie przechowywania. Firma koncentruje się także na wytwarzaniu skutecznych produktów farmaceutycznych najwyższej jakości. Zgodnie z rzetelnymi danymi opartymi na badaniach, firma rozwija również linię produktów nutraceutycznych dostępnych bez recepty. ANADA z powodzeniem wprowadziła te produkty na rynek w Stanach Zjednoczonych, Australii i Wielkiej Brytanii, a obecnie rozszerza swoją działalność na dodatkowe rynki, takie jak Unia Europejska, Chiny, Afryka i inne kraje w Azji. Poprzez liczne sponsorowane umowy badawcze z uniwersytetami firma rozszerza swoją bazę badawczą, aby uatrakcyjniać swoją ofertę technologiczną.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.