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阿南達醫藥科技公司宣佈FDA批准了用於治療鴉片類使用疾患(OUD)的新藥臨床試驗申請

科羅拉多州格林伍德村和洛杉磯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--生物製藥公司 阿南達醫藥科技公司(ANANDA Scientific Inc.)今天宣佈, 美國食品 暨藥物管理局( FDA )批准了評估Nantheia™ ATL5臨床試驗的新藥臨床試驗(IND)申請。Nantheia™ ATL5是採用 ANANDA專利遞送技術並以大麻二酚(CBD)作為鴉片類使用疾患(OUD)輔助治療的研究藥物。該試驗將在加州大學洛杉磯分校(UCLA)的珍和泰瑞·塞梅爾神經科學與人類行為研究所(Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior)進行。

阿南達執行長Sohail R. Zaidi表示:「這是我們的研究藥物Nantheia™產品線第四次獲得IND批准,它進一步加強了我們研發CBD以治療幾項重點適應症的願景。這項在加州大學洛杉磯分校(UCLA)進行的臨床研究是我們鴉片類藥物成癮相關臨床開發工作的重要部分,非成癮性療法是顯著未獲滿足的需求。我們很高興能與加州大學洛杉磯分校(UCLA)的團隊合作,並期待這項試驗的進展。」

這項試驗由計畫主持人Edythe London博士(UCLA 大衛·格芬醫學院珍和泰瑞·塞梅爾研究所的精神病學與生物行為科學以及分子與藥物學特聘教授)和Richard De La Garza II博士(UCLA 大衛·格芬醫學院珍和泰瑞·塞梅爾研究所的精神病學與生物行為科學教授)領導,並由國家藥物濫用研究所(NIDA)資助。(美國國家臨床試驗識別號碼:NCT03787628

London博士表示:「對於我們進行中的OUD和扭轉鴉片類藥物濫用影響的替代療法研究來說,這項重要臨床試驗的IND申請獲得批准是關鍵里程碑。」

De La Garza博士表示:「隨著IND獲得批准,我們正迅速展開行動以進行試驗。」

關於阿南達醫藥科技公司

阿南達是以研究為主導的一流生物科技公司,引領著評估適應症治療(例如創傷後壓力症候群(PTSD)、神經根病變疼痛、焦慮症和鴉片類使用疾患)的高水準臨床研究。公司採用專利遞送技術(獲得以色列耶路撒公司Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.的授權)來提高工業大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保質期穩定性,並專注於生產有效、優質的藥品。除了強大的研究型資料,公司還擁有不斷增加的非處方營養保健產品線。公司已在美國、澳洲和英國成功推出上述產品,並計畫將來擴展至歐盟、中國、非洲和亞洲其他國家。公司正透過與各大學之間的多項贊助研究協議來擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

阿南達醫藥科技公司公共關係部 | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

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