Společnost ANANDA Scientific oznamuje, že amerických Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil její žádost o klinické hodnocení nového přípravku pro léčbu poruch způsobených užíváním opioidů

GREENWOOD VILLAGE, Colorado a LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Biotechnologická farmaceutická společnost ANANDA Scientific Inc. dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil její žádost o klinické hodnocení nového přípravku Nantheia™ ATL5 využívajícího kanabidiol (CBD) s patentovanou technologií pro podávání jako doplňkové léčby poruch způsobených užíváním opioidů. Studie bude provedena v Institutu Jane a Terryho Semelových pro neurovědu a lidské chování na Kalifornské univerzitě.

„Jedná se o čtvrté schválení žádosti o provedení klinického hodnocení pro náš zkoumaný lék řady Nantheia™ , který dále potvrzuje naši vizi vývoje CBD jako léčiva pro řadu klíčových indikací. Tato klinická studie prováděná na Kalifornské univerzitě je důležitou součástí našeho úsilí o klinický vývoj léčiv pro léčbu závislosti na opioidech, ke které se tradičně využívala pouze návyková medikace, a naše řešení tak vyplňuje mezeru na trhu,“ řekl Sohail R. Zaidi, výkonný ředitel společnosti ANANDA. „Jsme rádi, že můžeme spolupracovat s týmem Kalifornské univerzity, a těšíme se, jak tato studie bude pokračovat.“

Hlavními zkoušejícími jsou doktorka Edythe Londonová, Ph.D., profesorka psychiatrie, biologicko-behaviorálních věd a molekulární a lékařské farmakologie z Institutu Jane a Terryho Semelových na Lékařské fakultě Davida Geffena Kalifornské univerzity v Los Angeles a Richard De La Garza II, Ph.D., profesor psychiatrie a biologicko-behaviorálních věd ze stejného pracoviště. Tato studie je financována Národním institutem pro otázky zneužívání drog (NIDA). (Identifikátor na stránkách ClinicalTrials.gov: NCT03787628)

„Schválení žádosti o provedení klinického hodnocení je klíčovým milníkem pro náš probíhající výzkum terapeutických alternativ pro léčbu poruch způsobených užíváním opioidů, které jsou v dnešní době tak rozšířené,“ řekla dr. Londonová.

„Nyní usilovně pracujeme na přípravě studie,“ řekl dr. De La Garza.

O SPOLEČNOSTI ANANDA SCIENTIFIC

Společnost ANANDA Scientific je přední biotechnologická společnost zaměřená na výzkum, která je průkopníkem v oblasti pokročilých klinických studií hodnotících přípravky určené pro léčbu indikací jako, jako jsou posttraumatická stresová porucha, radikuloneuropatie, úzkost či poruchy způsobené užíváním opioidů. Společnost využívá patentovanou technologii podávání (licencovanou od izraelské společnosti Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.) , aby kanabinoidy a další sloučeniny rostlinného původu byly vysoce biologicky dostupné, rozpustné ve vodě a trvanlivé, a zaměřuje se na výrobu účinných farmaceutických produktů špičkové kvality. Na základě provedeného výzkumu společnost rovněž nabízí stále se rozšiřující portfolio nutraceutik dostupných bez předpisu. Společnost úspěšně uvedla své výrobky na trh v USA, Austrálii a Velké Británii a expanduje na další trhy, jako je EU, Čína, Afrika a další asijské země. Společnost rozšiřuje svou výzkumnou základnu prostřednictvím spolupráce s několika univerzitami, aby diverzifikovala své technologické portfolio.

Text této zprávy v původním, zdrojovém jazyce je oficiální verzí. Překlad této zprávy do jiných jazyků poskytujeme pouze jako doplňkovou službu. Text zprávy v původním, zdrojovém jazyce je jedinou právně závaznou verzí této tiskové zprávy.