Veristat祝賀Origin Biosciences新藥Nulibry在2021年國際罕見疾病日活動週期間獲得FDA核准

Veristat為新藥申請提供支援並祝賀病童及其家屬取得抵抗該罕見疾病的里程碑式成就

麻塞諸塞州紹斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--具有科學精神的全球性臨床研究組織(CRO) Veristat今天祝賀Origin Biosciences的Nulibry (fosdenopterin)注射劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，作為降低A型鉬輔酶缺乏症(MoCD)病患死亡風險的首款治療藥物。這款治療罕見疾病的產品於2021年2月26日（週五）獲得FDA核准。在這週期間，全世界都在紀念國際罕見疾病日(#RareDiseaseDay2021)。

Veristat的生物統計學家、程式設計師和醫學撰稿人與Origin Biosciences合作，為Nulibry的新藥申請(NDA)提供支援。整個Veristat團隊榮幸獲知，Origin/Veristat聯合團隊的辛勤工作和不懈堅持為那些因A型鉬輔酶缺乏症這種毀滅性疾病而縮短生命的病童帶來了新的希望。

Origin醫學長Liza Squires博士表示：「我們感謝整個Veristat團隊勤勉工作，幫助我們將這種關鍵治療藥物帶給病童，這些病童並沒有FDA核准的其他治療選擇。」

Veristat執行長Patrick Flanagan表示：「知道我們的工作可以改變全世界病患及其家屬的命運，這就是Veristat的推動力。Origin Biosciences為病童及其家屬帶來了希望，他們想在擁有一種同類首創的治療藥物來延長生命。我祝賀並感謝參與將Nulibry商品化這項重大成就的所有人。我想不出更好的方式來紀念2021年罕見疾病日活動週，將紀念活動推向高潮。」

幫助客戶將更多的罕見疾病治療藥物商品化是Veristat的恒久目標。Veristat知道，在開發罕見或超罕見疾病的治療藥物時，沒有任何方法是標準的。臨床開發和報請核准流程的每個步驟都更加複雜。因此，Veristat設立了一支具備科學思維的專家團隊，他們已經為近600個臨床專案提供了支援，準備過70多次罕見疾病治療和治癒藥物的上市申請。

關於Veristat

Veristat是一家全球性臨床研究組織(CRO)，使試驗委託者能化解與加快治療藥物從臨床開發至主管機關核准這項過程相關的獨特而複雜的挑戰。Veristat擁有超過26年的臨床試驗規劃和執行經驗，能夠支援任何開發專案。過去10年來，我們的團隊已向全球主管機關提出100多項上市申請。

Veristat專注於新藥開發，因此能成功因應複雜治療領域出現的未知因素，例如罕見/超罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在運用此知識基礎來化解從最簡單到最複雜的任何臨床專案的挑戰。Veristat在世界各地組織了一支出色的專家團隊，他們精通治療開發的訣竅，使試驗委託者能成功延長和挽救生命。欲瞭解更多資訊，請造訪www.veristat.com。

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