-

Veristat feliciteert Origin Biosciences met de FDA-goedkeuring van Nulibry tijdens de Week of Rare Disease Day 2021

Veristat steunde de NDA en viert deze mijlpaalprestatie voor kinderen en hun gezinnen in de strijd tegen deze zeldzame ziekte

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, een wetenschappelijk ingestelde, wereldwijde clinical research organization (CRO), feliciteerde vandaag Origin Biosciences met hun FDA-goedkeuring van Nulibry (fosdenopterine) voor injectie als de eerste therapie om het risico op sterfte te verminderen bij patiënten met molybdeen cofactor-deficiëntie (MoCD) Type A. Dit zeldzame-ziekteproduct kreeg de goedkeuring van de FDA op vrijdag 26 februari 2021, tijdens de week dat de wereld # RareDiseaseDay2021 vierde.

De biostatistici, programmeurs en medische schrijvers van Veristat werkten samen met Origin Biosciences om de New Drug Application (NDA) voor Nulibry te ondersteunen. Het hele Veristat-team is vereerd te weten dat het harde werk en het doorzettingsvermogen van het gecombineerde Origin/Veristat-team nieuwe hoop heeft gebracht voor kinderen wier leven wordt bekort door de verwoestende ziekte MoCD Type A.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Lauren Brennan, Director of Marketing
Media@veristat.com or +1 508-306-6281

Veristat

Details
Headquarters: Southborough, MA
CEO: Kim Boericke
Employees: 600+
Organization: PRI


Contacts

Lauren Brennan, Director of Marketing
Media@veristat.com or +1 508-306-6281

More News From Veristat

Samenvatting: Veristat versterkt biostatistiek, advies bij ontwikkeling van geneesmiddelen en peoplemanagement om groei in complexe klinische ontwikkeling te ondersteunen

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--VeristatTM, een internationale CRO (Clinical Research Organization) en consultancy gespecialiseerd in complexe studies, maakte vandaag vier aanwervingen van strategische kaderleden bekend ter bevordering van zijn missie om de goedkeuring te versnellen van nieuwe therapieën in de domeinen van complexe ziekten, waaronder cel- en gentherapie, oncologie en zeldzame aandoeningen. Verder bouwend op zijn 30-jarige grondslag in biostatistiek en de recente overname...

Samenvatting: Veristat lanceert AI-biostatistiekplatform, verkort afleestijd van klinische onderzoeksgegevens van 5 weken tot 5 dagen zonder risico's voor de regelgeving

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat™, een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek (CRO) en consultancy gespecialiseerd in complexe studies, heeft de lancering van InStat™ by Veristat aangekondigd. InStat is de eerste volledig functionele zero-code biostatistiekoplossing voor de klinische onderzoeksindustrie. Het vermindert handmatige reducties en verkort de doorlooptijd naar goedkeuring, waarbij elke output wordt ondersteund door gevalideerde statistische motoren en een beoor...

Samenvatting: Veristat neemt Certara’s Regulatory & Medical Writing activiteit over

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat (het “Bedrijf”), een full-service CRO die wetenschap voorop stelt en een consultancy die complexe therapieën bevordert tijdens de hele levenscyclus gaande van ontwikkeling van geneesmiddelen tot indiening van de aanvraag voor regelgevende toelating, kondigde vandaag zijn beoogde overname van Certara’s Regulatory & Medical Writing activiteit aan. Het team dat zich bij Veristat zal voegen, staat bekend voor zijn bureaucratische adviesdiensten en...
Back to Newsroom