Rhizen Pharmaceuticals AG kondigt aan dat haar partnerbedrijf, Umbralisib (UKONIQ™), versnelde goedkeuring door de Amerikaanse FDA heeft gekregen voor volwassen patiënten met recidiverende of refractaire MZL & FL

• Umbralisib (UKONIQ™) kreeg versnelde goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair marginaal zone-lymfoom (MZL), folliculair lymfoom (FL).
• Umbralisib, een nieuwe volgende generatie remmer van PI3K delta & CK1 epsilon, werd ontdekt door Rhizen Pharmaceuticals en vervolgens in licentie gegeven aan TG Therapeutics, die de klinische ontwikkeling van het product leidde.
• Rhizen en zijn gelieerde Alembic Pharma om TG Therapeutics te ondersteunen bij de commercialisering van UKONIQ als zijn productie- en leveringspartner; Rhizen is van plan Umbralisib in India te registreren en op de markt te brengen.

BASEL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Rhizen Pharmaceuticals, een op oncologie gericht biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat zijn nieuwe volgende generatie PI3K-delta-remmer, Umbralisib, die in licentie was gegeven aan TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX), heeft versnelde goedkeuring door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van:

• volwassen patiënten met recidiverend of refractair marginaal zone-lymfoom (MZL) die ten minste één eerdere behandeling op basis van anti-CD20 hebben gekregen, en
• volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) die ten minste drie eerdere lijnen van systemische therapie hebben ontvangen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.