Rhizen Pharmaceuticals AG annuncia che Umbralisib (UKONIQ™), il suo asset concesso in licenza, ha ottenuto dalla FDA degli Stati Uniti l'approvazione accelerata per il trattamento dei pazienti adulti con MZL e FL recidivante o refrattario

• Umbralisib (UKONIQ™) ha ottenuto l'approvazione accelerata da parte della FDA degli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma della zona marginale (MZL) o linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario.
• Umbralisib, un innovativo inibitore di nuova generazione di PI3K delta e CK1 epsilon, frutto della ricerca di Rhizen Pharmaceuticals, è stato successivamente concesso in licenza a TG Therapeutics, che ha guidato lo sviluppo clinico dell'asset.
• In qualità di partner per la produzione e la fornitura, Rhizen e la sua controllata Alembic Pharma supporteranno TG Therapeutics verso la fase di commercializzazione di UKONIQ; Rhizen ha in programma la registrazione e commercializzazione di Umbralisib in India.

BASILEA, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Rhizen Pharmaceuticals, una società biofarmaceutica di fase clinica specializzata in oncologia, oggi ha annunciato che Umbralisib, il suo innovativo inibitore di nuova generazione di PI3K delta, concesso in licenza a TG Therapeutics (NASDAQ:TGTX), ha ottenuto l'approvazione accelerata della FDA degli Stati Uniti per il trattamento di:

• Pazienti adulti con linfoma della zona marginale (MZL) recidivanti o refrattari già trattati in precedenza con almeno un regime mirato alla CD20, e
• Pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivanti o refrattari già trattati in precedenza con almeno tre linee terapeutiche sistematiche.

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